Seki 35, 4 mg/ml 25 ml – gouttes buvables, suspension orale

Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension est un médicament antitussif spécifiquement formulé pour le traitement de la toux sèche et persistante. Grâce à son principe actif, la clopérastine fendizoate, Seki agit directement sur les centres de la toux, contribuant à calmer l’envie de tousser et à soulager les picotements dans la gorge qui accompagnent souvent les formes de toux non productive. La formulation en gouttes buvables, suspension rend le produit particulièrement pratique et adapté aussi bien aux adultes qu’aux enfants de plus de 2 ans, permettant un dosage précis et personnalisé selon les besoins individuels.

Le flacon de 25 ml de Seki est idéal pour un usage à domicile et garantit une administration simple et rapide. La présence d’un arôme banane rend la suspension agréable même pour les plus petits. Seki 35,4 mg/ml est indiqué comme calmant de la toux et constitue une solution efficace pour ceux qui recherchent un médicament contre la toux à l’action rapide et ciblée. Son action antitussive aide à améliorer la qualité du sommeil et le bien-être au quotidien, en réduisant les gênes liées à la toux sèche. Seki est un produit de référence parmi les médicaments par voie orale contre la toux, grâce à l’efficacité reconnue de la clopérastine et à sa bonne tolérance.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Quel est le principe actif de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

SEKI 10 mg comprimés enrobés Un comprimé contient : principe actif : clopérastine chlorhydrate 10 mg ; excipient à effet notoire : saccharose 38,07 mg.SEKI 35,4 mg/ml gouttes buvables, suspension 100 ml contiennent : principe actif : clopérastine fendizoate 3,54 g correspondant à clopérastine 1,8 g ; excipients à effet notoire : saccharose 14 g, méthyl-para-hydroxybenzoate 0,2 g. 1 goutte (équivalant à 0,05 ml) contient 1,8 mg de clopérastine fendizoate correspondant à 0,9 mg de clopérastine. SEKI enfants 4,4 mg comprimés à croquer Un comprimé contient : principe actif : clopérastine fendizoate 4,4 mg ; excipient à effet notoire : saccharose 36,8 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Que contient Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

SEKI 10 mg comprimés enrobés cellulose microcristalline, silice, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, povidone, macrogol 4000, saccharose, carbonate de magnésium, dioxyde de titane, érythrosine (E127). SEKI 35,4 mg/ml gouttes buvables, suspension stéarate de polyoxyéthylène, silice, méthyl-para-hydroxybenzoate, saccharose, arôme banane, eau purifiée. SEKI enfants 4,4 mg comprimés à croquer saccharose, mannitol, cellulose microcristalline, amidon, méthylcellulose, stéarate de magnésium, talc, arôme fraise.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Pourquoi utiliser Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ? À quoi sert-il ?

Calmant de la toux.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Quand Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. En l’absence d’études chez le très jeune enfant, le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Comment prendre Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

Dose quotidienne : ADULTES : Comprimés enrobés : 2 comprimés le soir au moment du coucher ; 1 comprimé le matin, 1 comprimé l’après-midi, de préférence entre les repas. Gouttes : 30 gouttes le soir avant le coucher, 15 gouttes le matin, 15 gouttes l’après-midi. ENFANTS de plus de 2 ans : Comprimés à croquer : jusqu’à 7 ans : 2 comprimés le soir au moment du coucher ; un comprimé le matin ; un comprimé l’après-midi. Après 7 ans : 4 à 6 comprimés le soir au moment du coucher ; 2 à 3 comprimés le matin ; 2 à 3 comprimés l’après-midi. Gouttes : 14 gouttes le soir avant le coucher, 8 gouttes le matin, 8 gouttes l’après-midi. Durée du traitement : 7 jours. En l’absence de résultats appréciables, il est conseillé de consulter un médecin.

CONSERVATION

Conservation Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Comment conserver Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

Gouttes et comprimés à croquer : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Comprimés enrobés : conserver à une température inférieure à 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – À propos de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension, il est important de savoir que :

La prudence est recommandée chez les patients présentant une hypertension intraoculaire, une hypertrophie prostatique ou une obstruction vésicale. Informations importantes concernant certains excipients Para-hydroxybenzoates Les gouttes contiennent du méthyl-para-hydroxybenzoate (E218) pouvant provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). Saccharose - les comprimés enrobés contiennent 38,07 mg de saccharose par dose ; - les comprimés à croquer contiennent environ 36,8 mg de saccharose par dose ; - les gouttes contiennent environ 140 mg de saccharose par ml. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Chez les personnes diabétiques ou suivant des régimes hypocaloriques, il faut tenir compte du fait que la préparation contient du sucre.

INTERACTIONS

Interactions Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

Bien que les effets secondaires centraux de la clopérastine soient réduits, le médicament peut interagir avec des substances à effet dépresseur ou stimulant sur le système nerveux central. Aucune étude d’interaction n’a été menée chez l’homme. L’utilisation concomitante de Seki n’est pas recommandée, chez l’adulte comme chez l’enfant, avec : - alcool ; - antihistaminiques ; - anticholinergiques ; - sédatifs. On ne sait pas si, en pédiatrie, l’ampleur des interactions mentionnées ci-dessus est comparable à celle observée chez l’adulte. Il n’existe pas d’informations concernant d’éventuelles interactions du médicament avec les tests de laboratoire. Aucune information n’est disponible sur l’interaction de la clopérastine avec les aliments ; il n’est donc pas recommandé de la prendre pendant les repas.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

Le tableau ci-dessous présente la fréquence des effets indésirables : Fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classification par systèmes et organes	Réactions indésirables
	Peu fréquent (≥1/1 000 ; <1/100)	Rare (≥1/10 000 ; <1/1 000)	Très rare (<1/10 000)	Fréquence indéterminée
Troubles du système immunitaire				Réaction anaphylactique / anaphylactoïde
Affections du système nerveux	Somnolence, sécheresse buccale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané				Urticaire Érythème

Pédiatrie Les études cliniques et la surveillance post-commercialisation avec la clopérastine n’ont pas mis en évidence de différences pertinentes, en termes de nature, fréquence, gravité et réversibilité des effets indésirables, entre la population adulte et pédiatrique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension – Quels sont les risques en cas de surdosage de Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension ?

Adultes Aucun cas de surdosage n’a été rapporté chez des adultes traités par Seki. Enfants Un cas de surdosage a été rapporté chez un enfant ayant pris une dose de 40 ml de sirop Seki. Aucune réaction indésirable associée n’a été rapportée. Le patient a été traité avec deux cuillères à soupe de charbon actif. Traitement du surdosage Un lavage gastrique est utile s’il est pratiqué peu de temps après l’ingestion du médicament. Le patient doit être maintenu au calme afin de réduire au minimum tout signe de surexcitation centrale : dans ce cas, l’utilisation de benzodiazépines peut être utile.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension

Grossesse Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation de Seki pendant la grossesse. Bien que les études de toxicité menées pendant la gestation chez l’animal n’aient pas mis en évidence d’activité tératogène ni de fœtotoxicité, il est prudent de ne pas prendre le médicament durant les premiers mois de la grossesse et, ensuite, uniquement en cas de nécessité réelle, sous contrôle direct du médecin. Allaitement On ne sait pas si le médicament et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ; le risque pour le nourrisson ne pouvant être exclu, Seki ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension avant de conduire ou d’utiliser des machines – Seki 35,4 mg/ml 25 ml gouttes buvables, suspension a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Étant donné que le produit peut, bien que rarement, provoquer une somnolence, les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d’effectuer des opérations nécessitant un niveau de vigilance intact doivent en être averties.