Rozex 0, 75% 50 g de crème

Rozex 0,75% crème 50g c'en est un crème dermatologique spécialement formulé pour traitement topique de la rosacée, notamment dans ses manifestations érythémateux et papulopustuleux. L'ingrédient actif, métronidazole à 0,75%, il agit directement sur les lésions cutanées, contribuant à réduire l'inflammation, les rougeurs et l'apparition de papules et pustules typiques de la rosacée. Grâce à son action ciblée, la crème Rozex est considérée comme un médicament contre la rosacée de référence, adapté à ceux qui recherchent un traitement efficace et localisé des symptômes cutanés.

La formulation de Crème Rozex il est enrichi d'excipients émollients et hydratants, tels que alcool cétylstéarylique, sorbitol, glycérol et palmitate d'isopropyle, qui favorisent la tolérance cutanée et aident à garder la peau douce et protégée pendant le traitement. La présence de alcool benzylique il garantit également une action antiseptique, tandis que l'ajustement du pH avec de l'acide lactique et de la soude assure le respect de l'équilibre physiologique de la peau.

Rozex 0,75% crème 50g il est particulièrement adapté à ceux qui souffrent de couperose avec érythème, papules et pustules, offrant un traitement topique qui peut être intégré à votre routine quotidienne de soins de la peau. La crème s'applique facilement et pénètre rapidement, permettant l'utilisation de produits cosmétiques non comédogènes après application. Grâce à son efficacité cliniquement prouvée, Rozex représente une solution fiable pour contrôler les symptômes de la rosacée et l'amélioration de l'apparence de la peau.

Si vous en cherchez un crème pour la rosacée qui allie efficacité, sécurité et praticité d'utilisation, Crème Rozex 0,75% c'est le choix idéal pour le traitement des manifestations cutanées de la rosacée, contribuant à réduire visiblement l'érythème et les lésions papulopustuleuses et à améliorer la qualité de vie des peaux sensibles.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Rozex 0,75% crème 50g - Quel est le principe actif contenu dans Rozex 0,75% crème 50g ?

100 g de crème contiennent : Ingrédient actif : Métronidazole 0,75 g Excipients à effets notoires : Alcool cétylstéarylique 81-106 mg/g Un gramme de crème contient 22 mg d'alcool benzylique (E1519). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Rozex 0,75% crème 50g - Que contient Rozex 0,75% crème 50g ?

Cires émulsionnées (alcool cétylstéarylique et polysorbate 60), sorbitol non cristallisé 70%, glycérol, palmitate d'isopropyle, alcool benzylique (E1519), acide lactique et/ou soude pour ajuster le pH, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Rozex 0,75% 50 g crème - Pourquoi utilise-t-on Rozex 0,75% 50 g crème ? A quoi ça sert ?

Rozex 0,75% crème est indiqué dans le traitement topique de la rosacée dans ses manifestations érythémateuses et papulopustuleuses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Rozex 0,75% 50 g crème - Quand ne faut-il pas utiliser Rozex 0,75% 50 g crème ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Rozex 0,75% 50 g crème - Comment se prend Rozex 0,75% 50 g crème ?

Appliquer deux fois par jour, matin et soir, une fine couche de crème Rozex 0,75% sur la zone concernée, bien nettoyée avec un nettoyant délicat, en frottant légèrement. Après avoir appliqué la crème Rozex 0,75%, vous pouvez utiliser des produits cosmétiques non comédogènes et non astringents. Le traitement chez les patients âgés ne nécessite pas d'ajustement posologique. Au cours de l'utilisation clinique, des améliorations sont survenues au cours des trois premières semaines de traitement et se sont poursuivies progressivement jusqu'à la 12e semaine. La durée moyenne du traitement varie généralement de trois à quatre mois. La durée recommandée du traitement ne doit pas être dépassée. Toutefois, dans le cas où un bénéfice évident serait démontré, le traitement pourra être prolongé selon avis médical pour une durée supplémentaire qui varie de trois à quatre mois en fonction de la gravité de l'affection. Dans les essais cliniques, le traitement topique au métronidazole pour le traitement de la rosacée a été poursuivi pendant une période pouvant aller jusqu'à deux ans. En l’absence d’amélioration clinique évidente, le traitement doit être interrompu. Population pédiatrique En l'absence de données de sécurité et d'efficacité, l'utilisation de Rozex 0,75% crème est déconseillée chez l'enfant.

CONSERVATION

Conservation Rozex 0,75% 50g crème - Comment se conserve Rozex 0,75% 50g crème ?

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Rozex 0,75% 50 g crème - Sur Rozex 0,75% 50 g crème il est important de savoir que :

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Pendant le traitement par métronidazole, évitez l'exposition aux rayons UV (exposition aux rayons du soleil, aux solariums et aux lampes solaires). Le métronidazole se transforme en un métabolite inactif à la suite d'une exposition aux UV, son efficacité diminue donc considérablement. Aucun effet secondaire de phototoxicité n'a été rapporté dans les études cliniques concernant le métronidazole. Si une réaction due à une irritation locale devait apparaître, il est conseillé de réduire le nombre d'applications quotidiennes du médicament ou de suspendre l'administration selon l'avis du médecin. Le métronidazole est un composé nitroimidazole et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant une dyscrasie sanguine. Évitez l’utilisation inutile et prolongée de ce médicament. Il a été démontré que le métronidazole est cancérigène chez certaines espèces animales. Il n'existe aucune donnée démontrant son effet cancérigène chez l'homme. Informations importantes sur certains excipients. La crème Rozex 0,75% contient : de l'alcool cétylstéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple dermatite de contact). Ce médicament contient également 22 mg d'alcool benzylique (E1519) par gramme, équivalent à 2,2 % p/p, qui peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

INTERACTIONS

Interactions Rozex 0,75% 50 g crème - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Rozex 0,75% 50 g crème ?

Compte tenu de la mauvaise absorption systémique de la crème Rozex 0,75 % appliquée localement, les interactions négatives avec d'autres médicaments sont quantitativement non pertinentes. Le métronidazole administré par voie orale peut entraîner une augmentation des effets des médicaments anticoagulants. Une augmentation du temps de prothrombine a été observée après l'administration concomitante de métronidazole oral et d'un anticoagulant oral de type coumarinique (warfarine). L'effet du métronidazole topique sur le temps de prothrombine est inconnu. De plus, chez un petit nombre de patients prenant simultanément du métronidazole par voie orale et de l'alcool, une réaction similaire à celle observée avec le disulfirame s'est produite.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Rozex 0,75% 50g crème est susceptible de provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Rozex 0,75% 50g crème ?

Seules de légères réactions locales sont survenues lors de l'utilisation topique de la crème Rozex 0,75 %. Les effets indésirables spontanés suivants ont été rapportés et sont classés par fréquence au sein des classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) fréquent (≥ 1/100, < 1/10) peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000) indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) Pathologie de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquents : peau sèche, érythème, prurit, inconfort cutané (brûlure, douleur cutanée, picotement), irritation cutanée, aggravation de la rosacée. Fréquence indéterminée : dermatite de contact, exfoliation cutanée, gonflement du visage. Troubles du système nerveux : Peu fréquent : hypoesthésie, paresthésie, dysgueusie (goût métallique).Troubles gastro-intestinaux : Peu fréquent : nausées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage Rozex 0,75% 50g crème - Quels sont les risques de Rozex 0,75% 50g crème en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec l'utilisation topique de la crème Rozex 0,75 % chez l'homme. Les études de toxicité orale aiguë avec une formulation topique de gel de métronidazole à 0,75 % p/p chez le rat n'ont pas montré d'action toxique à des doses allant jusqu'à 5 g de dose maximale administrée de produit fini par kilo de poids corporel. Cette dose équivaut à la prise orale de 12 tubes de 30 g de crème Rozex pour un adulte de 72 kg et de 2 tubes de 30 g pour un enfant de 12 kg.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous envisagez d'avoir un bébé ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Rozex 0,75 % 50 g crème.

Grossesse Dans les études animales, le métronidazole administré par voie orale traverse la barrière placentaire, pénètre dans la circulation fœtale et n'est ni tératogène ni embryotoxique aux doses thérapeutiques ; étant donné qu'il n'existe aucune donnée clinique sur les effets des préparations topiques administrées pendant la grossesse, le médicament ne doit être utilisé pendant cette période qu'en cas de besoin réel, sous la surveillance directe d'un médecin. Allaitement Après administration orale, les concentrations de métronidazole dans le lait maternel sont similaires à celles trouvées dans le plasma. Concernant l'administration topique de crème Rozex 0,75% pendant l'allaitement, il convient d'évaluer la possibilité d'interrompre l'allaitement ou l'utilisation du médicament en fonction des besoins réels, même si les taux sériques du médicament sont significativement réduits par rapport aux taux obtenus suite à une administration orale.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Rozex 0,75% 50g crème avant de conduire ou d'utiliser des machines - Rozex 0,75% 50g crème affecte-t-il la conduite et l'utilisation de machines ?

Rozex 0,75% crème n'altère pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.