Reflux gastroschoum Oméprazole 20 mg 14 Gélules

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Reflux gastroschoum Oméprazole 20 mg 14 Gélules c'est un médicament en vente libre indicated for the treatment of symptômes de reflux gastrique chez les adultes, comme brûlures d'estomac e régurgitation acide. Each hard capsule contains 20 mg d'oméprazole, active ingredient belonging to the category of proton pump inhibitors (PPIs), parmi les plus utilisés et cliniquement documentés pour reduce the production of gastric acid et soulager rapidement les affections liées àacidité de l'estomac.

Thanks to its targeted action on pompe à protons, le Reflux Gastroschoum agit directement à la source du problème : la plupart des patients Soulagement complet des brûlures d'estomac en 7 jours avec un une seule capsule par jour, pris à jeun au moins 30 minutes avant les repas. Le boîte de 14 gélules c'est idéal pour un complete two-week treatment cycle, practical to store and simple to take.

Reflux gastro-schoum oméprazole 20 mg It is indicated for adults who suffer from reflux gastro-œsophagien, acidité de l'estomac e brûlure occasionnelle.

INDICATIONS

Pourquoi Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

GastroSchoum Reflux is indicated for treatment of reflux symptoms (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

Chaque capsule contient 20 mg d'oméprazole. Excipients à effets notoires : chaque gélule contient 225 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Contenu des gélules : carbonate acide de sodium (E500ii), glycolate d'amidon sodique (Type A), fumarate de stéaryle sodium (E485). Gélule : gélatine (E441), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).

POSOLOGIE

Comment prendre Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

Adultes : la dose recommandée est 20 mg (une capsule) une fois par jour pendant 14 jours. Vous devrez peut-être prendre les gélules pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes. La plupart des patients reçoivent un Complete relief from heartburn within 7 days. Une fois la disparition complète des symptômes obtenue, le traitement doit être arrêté.

Populations particulières.
Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique : les patients présentant une insuffisance hépatique doivent consulter un médecin avant de prendre de l'oméprazole (voir rubrique 5.2).
Personnes âgées : aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique : L'utilisation de GastroSchoum Reflux est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Mode d'administration : GastroSchoum Reflux doit être pris à jeun, au moins 30 minutes avant de manger et au moins deux heures après le dernier repas. La capsule doit être avalée entière avec un demi-verre d'eau et il ne doit pas être mâché ni ouvert.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Hypersensibilité à l'oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Oméprazole comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ne doit pas être utilisé en concomitance avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).

Les effets secondaires les plus courants (1 à 10 % des patients) sont maux de tête, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences et nausées/vomissements. Ci-dessous la classification complète par fréquence selon MedDRA.

Classification par systèmes et organes - Fréquence - Effet indésirable
Pathologies du système sanguin et lymphatique - Rare - Leucopénie, thrombocytopénie
Pathologies du système sanguin et lymphatique - Très rare - Agranulocytose, pancytopénie
Troubles du système immunitaire - Rare - Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème, réaction/choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition - Rare - Hyponatrémie
Troubles du métabolisme et de la nutrition - Fréquence indéterminée - Hypomagnésémie, hypocalcémie, hypokaliémie
Troubles psychiatriques - Peu fréquent - Insomnie
Troubles psychiatriques - Rare - Agitation, confusion, dépression
Troubles psychiatriques - Très rare - Agression, hallucinations
Troubles du système nerveux - Fréquent - Maux de tête
Troubles du système nerveux - Peu fréquent - Vertiges, paresthésies, somnolence
Troubles du système nerveux - Rare - Troubles du goût
Pathologies oculaires - Rare - Vision floue
Troubles de l'oreille et du labyrinthe - Peu fréquent - Vertiges
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux - Rare - Bronchospasme
Troubles gastro-intestinaux - Fréquents - Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées/vomissements, polypes des glandes fundiques (bénins)
Troubles gastro-intestinaux - Rare - Bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale
Troubles gastro-intestinaux - Fréquence indéterminée - Colite microscopique
Troubles hépatobiliaires - Peu fréquent - Augmentation des enzymes hépatiques
Troubles hépatobiliaires - Rare - Hépatite avec ou sans ictère
Troubles hépatobiliaires - Très rare - Insuffisance hépatique, encéphalopathie
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané - Peu fréquent - Dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané - Rare - Alopécie, photosensibilité, AGEP, ROBE
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané - Très rare - Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané - Fréquence indéterminée - Lupus érythémateux cutané subaigu (LED)
Pathologies du système musculo-squelettique - Rare - Arthralgie, myalgie
Pathologies du système musculo-squelettique - Très rare - Faiblesse musculaire
Troubles rénaux et urinaires - Rare - Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale)
Pathologies du système reproducteur - Très rare - Gynécomastie
Pathologies systémiques - Peu fréquent - Malaise, œdème périphérique
Pathologies systémiques - Rare - Transpiration accrue
Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

Nelfinavir, atazanavir : l'administration concomitante d'oméprazole et de nelfinavir est contre-indiquée. La co-administration avec l'atazanavir n'est pas recommandée.

Clopidogrel : la co-administration réduit l'exposition au métabolite actif du clopidogrel. Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante doit être déconseillée.

Digoxine : Un traitement concomitant par l'oméprazole peut augmenter la biodisponibilité de la digoxine. Une surveillance thérapeutique est recommandée, notamment chez les patients âgés à fortes doses.

Substances métabolisées par le CYP2C19 : L'oméprazole est un inhibiteur modéré du CYP2C19. Le métabolisme de substances telles que la R-warfarine, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne peut être réduit en cas d'exposition systémique accrue.

Méthotrexate : en présence de doses élevées de méthotrexate, il peut être nécessaire d'envisager un arrêt temporaire du traitement par l'oméprazole.

Voriconazole : un traitement concomitant entraîne une multiplication par deux de l'exposition à l'oméprazole. Un ajustement de la dose n’est généralement pas nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Peut-on utiliser Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules / être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement?

Grossesse : Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1 000 enfants exposés) indiquent qu'il n'y a pas d'effets indésirables de l'oméprazole sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. L'oméprazole peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement : L'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable qu'il affecte le bébé lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques.
Fertilité : Les études animales avec l'oméprazole administré par voie orale n'indiquent pas d'effets sur la fertilité.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

En présence de symptômes suspects (par exemple perte de poids importante et indésirable, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse ou méléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, la présence d'un néoplasme doit être exclue avant d'instaurer le traitement.

Clopidogrel : par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être évitée (voir rubrique 4.5).

Effets indésirables cutanés graves (SCAR) : y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP), qui peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles, ont été très rarement rapportées en association avec un traitement par l'oméprazole.

Lupus érythémateux cutané subaigu (LED) : Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas extrêmement rares de SCLE. En présence de lésions cutanées, notamment sur les parties exposées au soleil, le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Insuffisance rénale : Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë (TIN) a été observée chez des patients prenant de l'oméprazole. L'oméprazole doit être arrêté si un TIN est suspecté.

Interférence avec les tests de laboratoire : un taux accru de chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests de diagnostic des tumeurs neuroendocrines. Le traitement par l'oméprazole doit être interrompu pendant au moins 5 jours avant les mesures de CgA.

Sodium : ce médicament contient 225 mg de sodium par capsule, équivalent à 11,2 % de la quantité quotidienne maximale de 2 g recommandée par l'OMS pour un adulte.

Les patients doivent être invités à consulter un médecin si : ils ont déjà subi un ulcère gastrique ou une intervention chirurgicale gastro-intestinale ; avez suivi un traitement symptomatique continu pendant 4 semaines ou plus ; avez une jaunisse ou une maladie hépatique grave ; avez plus de 55 ans et présentez des symptômes nouveaux ou récemment modifiés.

Les données sur le surdosage chez l'homme sont limitées. Les symptômes décrits comprennent des nausées, des vomissements, des étourdissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et des maux de tête. En cas de surdosage il convient de recourir à un traitement symptomatique en adoptant des mesures génériques de soutien.

GastroSchoum Reflux a des effets négligeables sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, en cas de vertiges ou de troubles visuels, la prudence est recommandée.

CONSERVATION

Comment est conservé Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

Conserver à température inférieure à 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament de l'humidité.

FORMAT

Quel est le format de Gastroschoum Reflux Oméprazole 20 mg 14 Gélules ?

14 gélules

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Source des données : Farmadati Italia

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