Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml, solution gingivale 10 ml

Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml est une solution gingivale indiquée pour le traitement des inflammations de la muqueuse buccale, telles que les gingivites, les stomatites et les aphtes. Grâce à l’association d’extrait sec de rhubarbe et d’acide salicylique, elle exerce une action anti-inflammatoire, antalgique et antiseptique, soulageant rapidement la douleur et favorisant la cicatrisation des lésions de la bouche.

Pyralvex est particulièrement utile pour le traitement de :

• Gingivites, en réduisant l’inflammation et la douleur gingivale.
• Stomatites, en aidant à apaiser les rougeurs et les irritations de la muqueuse buccale.
• Lésions aphteuses de la bouche, en accélérant le processus de guérison.
• Petites interventions dentaires, en contribuant à protéger la zone traitée.

SUBSTANCES ACTIVES

Substances actives contenues dans Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Quelle est la substance active de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ?

10 ml contiennent : • Substances actives - Extrait glucosidique de rhubarbe 500 mg (0,5 g) (correspondant à 0,43–0,53 % m/v de dérivés anthraquinoniques) - Acide salicylique 100 mg (0,1 g) Excipient à effet notoire : - Éthanol 59,5 % v/v Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Que contient Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ?

Éthanol, eau purifiée

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Pourquoi utiliser Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ? À quoi sert-il ?

Gingivites, stomatites, oropharyngites, traitement d’appoint dans la thérapie de la pyorrhée alvéolaire.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Quand Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Avec l’application topique d’acide salicylique, il existe un risque hypothétique d’induire le syndrome de Reye. Le syndrome de Reye a été observé après administration orale de doses plus élevées d’acide salicylique ou d’acide acétylsalicylique chez l’enfant. Aucun cas confirmé de syndrome de Reye associé à l’utilisation de Pyralvex n’a été rapporté. En raison de sa teneur en éthanol, ce médicament n’est pas adapté aux patients souffrant d’alcoolisme.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Comment utiliser Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ?

Ne pas dépasser les doses recommandées. Adultes et enfants de 12 ans et plus : appliquer localement au pinceau (après avoir retiré toute prothèse amovible éventuelle) sur la zone concernée jusqu’à 3–4 fois par jour. Ne pas se rincer la bouche, ni manger ni boire immédiatement après l’application. Le patient doit contacter un médecin si les symptômes ne s’améliorent pas. La durée maximale du traitement est de 14 jours. Enfants de moins de 12 ans : contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir paragraphe 4.3).

CONSERVATION

Conservation Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Comment conserver Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Concernant Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml, il est important de savoir que :

Ne pas dépasser la fréquence d’application recommandée. Une toxicité aux salicylés peut apparaître si la fréquence d’application suggérée est dépassée. Coloration des dents, des dentiers et des prothèses dentaires (voir paragraphe 4.8). Les produits à usage topique, surtout s’ils sont appliqués de manière répétée et prolongée, peuvent provoquer des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, interrompre le traitement et consulter un médecin afin de mettre en place une thérapie appropriée. Après une courte période de traitement sans résultats notables, consulter un médecin. Informations sur les excipients Ce médicament contient 476 mg d’alcool éthylique (éthanol) dans chaque ml, ce qui équivaut à 59,5 % v/v. Peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée. PYRALVEX est inflammable.

INTERACTIONS

Interactions Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ?

Les salicylés se lient fortement aux protéines plasmatiques et peuvent déplacer d’autres médicaments de leurs sites de liaison. Des interactions cliniquement importantes peuvent survenir avec l’héparine et les anticoagulants oraux, mais celles-ci sont principalement dues à un effet sur la fonction plaquettaire, plutôt que sur des paramètres pharmacocinétiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml ?

Dans la classification par classes de systèmes d’organes, les effets indésirables sont listés par ordre de fréquence (nombre de patients susceptibles de présenter la réaction), selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire. Fréquence indéterminée : Réactions allergiques. Troubles gastro-intestinaux. Fréquent : Coloration temporaire des dents ou de la muqueuse buccale. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : éruption cutanée et urticaire. Affections générales et anomalies au site d’administration. Très fréquent : sensation transitoire de brûlure locale au site d’application. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml - Quels sont les risques de Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml en cas de surdosage ?

Une toxicité aux salicylés peut survenir si la fréquence d’application est dépassée. Un surdosage lié à des applications locales est peu probable, bien que l’étendue de l’absorption systémique de l’acide salicylique et des dérivés anthraquinoniques ne soit pas connue. Un surdosage systémique à la suite d’une ingestion pourrait entraîner des crampes abdominales, une diarrhée et un éventuel salicylisme (se manifestant par hyperventilation, acouphènes, surdité, vasodilatation, transpiration).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml

Les études chez l’animal sont insuffisantes pour démontrer les effets sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les risques potentiels pour l’être humain sont inconnus. La prudence est nécessaire lors de la prescription du médicament aux femmes enceintes. L’inhibition de la synthèse des prostaglandines pourrait avoir un impact négatif sur la grossesse et/ou sur le développement embryonnaire/fœtal. Par conséquent, PYRALVEX ne doit être utilisé au premier et au deuxième trimestre de la grossesse qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque. Si PYRALVEX est utilisé par une femme cherchant à concevoir, ou pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue faible et la durée du traitement la plus courte possible. L’utilisation de PYRALVEX doit être évitée au troisième trimestre de la grossesse. Pendant les trois derniers mois de grossesse, le mécanisme d’action de ces médicaments peut entraîner une inhibition du travail, une prolongation de la gestation et un travail prolongé. En outre, il peut provoquer des maladies cardiovasculaires (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et une toxicité rénale (avec oligurie et oligohydramnios) chez le nouveau-né, une augmentation de la tendance aux saignements chez la mère et chez le nouveau-né, ainsi qu’un risque de formation d’œdèmes chez la mère. Les glucosides anthraquinoniques dérivés de la rhubarbe pourraient être excrétés dans le lait maternel. Toutefois, aux doses thérapeutiques de PYRALVEX, on ne sait pas si ceux-ci ou l’acide salicylique sont excrétés dans le lait maternel. Il convient de décider de poursuivre l’allaitement ou de poursuivre le traitement par PYRALVEX en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement par PYRALVEX pour la femme.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines - Pyralvex 50 mg/ml + 10 mg/ml solution gingivale 10 ml influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

PYRALVEX n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.