Pursennid 30 comprimés laxatifs 12 mg

Pursennid Comprimés Laxatifs est une préparation à base de principes actifs extraits de la plante de séné à action laxative. Pursennid Comprimés Laxatifs est indiqué en cas de constipation occasionnelle, difficultés d’évacuation et selles dures.

Pursennid Comprimés Laxatifs agit en 6 à 12 heures, en stimulant le côlon, en déclenchant l’évacuation des selles environ 8 heures après la prise.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Quel est le principe actif de Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ?

Un comprimé enrobé contient le principe actif : sennosides A + B (sous forme de sels de calcium) 12 mg. Excipients à effet notoire : lactose monohydraté ; glucose anhydre ; saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Que contient Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ?

Lactose monohydraté ; acide stéarique ; talc ; amidon de maïs ; glucose anhydre ; saccharose ; gomme arabique ; silice colloïdale anhydre ; dioxyde de titane ; palmitate de cétyle.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Pourquoi utiliser Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ? À quoi sert-il ?

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Quand Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Contre-indiqué en présence des affections médicales suivantes : maladies inflammatoires de l’appareil digestif (p. ex. maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, hépatopathies, péritonites et maladies inflammatoires intestinales) ; irritation ou obstruction du tractus gastro-intestinal (p. ex. constipation spastique, obstruction de l’iléon/pré-iléon, crampes et douleurs, nausées, vomissements et coliques) ; symptômes abdominaux pouvant être dus à une affection sous-jacente non diagnostiquée, comme des affections intestinales aiguës pouvant nécessiter une intervention chirurgicale (p. ex. diverticulite aiguë, appendicite et diarrhée massive) ; états de déshydratation sévère avec perte d’eau et d’électrolytes, en particulier hypokaliémie. Contre-indiqué chez l’enfant de moins de 10 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Comment prendre Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ?

Posologie. Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 à 4 comprimés enrobés par jour. Enfants de 10 à 12 ans : 1 à 2 comprimés enrobés par jour. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consulter le médecin. La dose correcte est la dose minimale suffisante pour provoquer une évacuation facile de selles molles. Il est conseillé d’utiliser initialement les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut ensuite être augmentée, sans jamais dépasser la dose maximale indiquée. Population pédiatrique : contre-indiqué chez l’enfant de moins de 10 ans. Mode d’administration : prendre de préférence le soir. L’action de Pursennid se manifeste après 6 à 12 heures. Administré le soir, l’effet de Pursennid apparaît le matin suivant. Les laxatifs doivent être utilisés le moins fréquemment possible et pendant au maximum sept jours. Une utilisation sur des périodes plus longues requiert la prescription du médecin après une évaluation appropriée du cas individuel. Avaler avec une quantité suffisante d’eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l’utilisation du médicament.

CONSERVATION

Conservation Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Comment conserver Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Il est important de savoir que :

La dose prescrite ne doit pas être dépassée. L’usage prolongé et indiscriminé des laxatifs peut entraîner une accoutumance et une altération des fonctions intestinales. La dose efficace la plus faible doit être utilisée afin de rétablir une fonction intestinale normale. En l’absence d’amélioration du transit, la dose peut être augmentée sous surveillance médicale. Les produits contenant du séné et des sennosides ne doivent être utilisés que si un effet thérapeutique ne peut pas être obtenu par une modification de l’alimentation ou par l’administration d’agents de lest. L’utilisation de ces médicaments nécessite une surveillance médicale : en l’absence d’effets positifs après traitement ; si l’utilisation se prolonge au-delà d’une semaine ; si les symptômes persistent ou s’aggravent ; après une laparotomie ou une chirurgie abdominale ; en cas d’éruption cutanée, pouvant être un signe d’hypersensibilité ; en cas de nausées et vomissements, pouvant être des signes d’une obstruction intestinale potentielle ou existante (iléus) ; chez les enfants de 10 à 12 ans. Informations relatives aux excipients. Lactose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Glucose : les patients présentant de rares problèmes de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Saccharose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ?

L’utilisation concomitante d’autres médicaments induisant une hypokaliémie (p. ex. diurétiques, corticostéroïdes et réglisse) peut augmenter le déséquilibre électrolytique. L’hypokaliémie (résultant d’un abus de laxatifs pris sur une longue durée) potentialise l’action des glycosides cardiotoniques et interfère avec les antiarythmiques, avec d’autres médicaments qui favorisent le retour au rythme sinusal (quinidine) et avec les médicaments induisant un allongement de l’intervalle QT.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg ?

Ce médicament peut entraîner un léger inconfort abdominal tel que douleur abdominale, crampes, irritation de la muqueuse colique et gastrique. D’autres effets ont également été rapportés, tels que déshydratation, hypotension, fatigue, myopathies, douleur d’estomac, hyponatrémie, troubles rénaux, hyperaldostéronisme secondaire, hypocalcémie et hypomagnésémie. Ces effets indésirables sont généralement réversibles à l’arrêt du laxatif. L’utilisation prolongée ou le surdosage peut provoquer des nausées, une diarrhée avec perte excessive d’électrolytes, notamment de potassium (hypokaliémie). Il existe également un risque de développer un mégacôlon. Pendant le traitement, une coloration jaune-brun (dépendante du pH) des urines peut apparaître en raison de métabolites, sans signification clinique. Une accoutumance a été signalée après un traitement prolongé. Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la classe de systèmes d’organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; ou indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Effets indésirables rapportés après commercialisation. Troubles du système immunitaire. Indéterminée : réactions d’hypersensibilité (prurit, urticaire, éruption cutanée localisée ou généralisée). Affections gastro-intestinales. Indéterminée : mégacôlon, douleur abdominale, diarrhée, nausées, gêne abdominale. Affections générales et anomalies au site d’administration. Indéterminée : fatigue, tolérance au médicament. Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif. Indéterminée : myopathie. Affections du rein et des voies urinaires. Indéterminée : troubles rénaux, chromaturie. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Indéterminée : hyperaldostéronisme, hypocalcémie, hypomagnésémie, déshydratation, hypokaliémie, hyponatrémie, diminution des électrolytes sanguins. Affections vasculaires. Indéterminée : hypotension. Les effets indésirables listés ci-dessus reposent sur des déclarations spontanées après commercialisation et représentent une estimation moins précise de l’incidence que celle obtenue dans les essais cliniques. Population pédiatrique : la même fréquence, le même type et la même sévérité des événements indésirables sont attendus chez l’enfant et chez l’adulte. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse suivante : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Pursennid 30 Comprimés Laxatifs 12 mg

Grossesse : il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation des sennosides chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’ont pas montré de toxicité sur la reproduction. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Les femmes enceintes doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament. Allaitement : l’utilisation pendant l’allaitement n’est pas recommandée, car il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion des métabolites dans le lait maternel. De petites quantités de métabolites (rhéeine) sont excrétées dans le lait maternel. Aucun effet laxatif n’a été rapporté chez les nourrissons allaités. Fertilité : les études précliniques avec les sennosides n’indiquent pas de risques particuliers pour la fertilité aux doses thérapeutiquement pertinentes.