Proctolyn 0,1 mg + 10 mg – 10 suppositoires

Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires est un médicament anti-hémorroïdaire spécialement formulé pour le traitement local des hémorroïdes internes et externes, des fissures anales, des eczémas, des érythèmes, des démangeaisons et des brûlures anales et périanales. Grâce à sa composition à base de fluocinolone acétonide et de chlorhydrate de kétocaïne, Proctolyn suppositoires agit efficacement pour soulager rapidement la douleur, l’inflammation et l’inconfort anal, en offrant un soulagement ciblé et durable.

Les suppositoires rectaux Proctolyn sont également indiqués pour le traitement pré- et post-opératoire en chirurgie ano-rectale, en contribuant à réduire l’inflammation et à favoriser un retour rapide au bien-être de la zone traitée. La présence de fluocinolone acétonide assure une action anti-inflammatoire et antiprurigineuse, tandis que le chlorhydrate de kétocaïne exerce une action anesthésique locale efficace, réduisant la douleur et l’inconfort associés aux hémorroïdes, aux fissures et à d’autres affections anales.

Proctolyn suppositoires est la solution idéale pour celles et ceux qui recherchent un traitement complet des symptômes anaux tels que démangeaisons, brûlures, douleur et inflammation, grâce à son action combinée et à sa facilité d’utilisation. Le produit est particulièrement indiqué pour les personnes nécessitant une action rapide et localisée contre les troubles anaux, améliorant la qualité de vie et le confort au quotidien.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Quel est le principe actif de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ?

Crème rectale Un gramme de crème rectale contient 0,1 mg de fluocinolone acétonide et 10 mg de chlorhydrate de kétocaïne (équivalant à 8,9 mg de kétocaïne). Excipients à effet notoire : un gramme de crème rectale contient 1,5 mg de méthyl para-hydroxybenzoate, 0,5 mg de propyl para-hydroxybenzoate, 70 mg de propylèneglycol, 50 mg d’alcool stéarylique, 50 mg d’alcool cétylique. Suppositoires Chaque suppositoire contient 0,1 mg de fluocinolone acétonide et 10 mg de chlorhydrate de kétocaïne (équivalant à 8,9 mg de kétocaïne). Excipient à effet notoire : chaque suppositoire contient 40 mg de propylèneglycol. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Que contient Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ?

Crème rectale acide citrique menthol méthyl para-hydroxybenzoate propyl para-hydroxybenzoate propylèneglycol alcool stéarylique alcool cétylique huile de vaseline monostéarate de sorbitan polysorbate 60 eau purifiée Suppositoires acide citrique menthol propylèneglycol polysorbate 60 monostéarate de sorbitan silice colloïdale glycérides semi-synthétiques

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Pourquoi utiliser Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ? À quoi sert-il ?

Hémorroïdes internes et externes ; eczémas et érythèmes anaux et périanaux ; fissures anales ; démangeaisons et brûlures anales et périanales ; traitement pré- et post-opératoire en chirurgie ano-rectale.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un quelconque des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Tuberculose, mycoses, Herpes simplex, maladies virales à localisation cutanée.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Comment prendre Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ?

Crème rectale Appliquer la quantité nécessaire pour recouvrir la zone atteinte en massant légèrement et renouveler l’application 2 à 3 fois par jour. Pour l’application interne, utiliser la canule appropriée fixée sur le tube. Suppositoires 1 suppositoire le matin et 1 le soir. La crème rectale et les suppositoires peuvent être utilisés dans le cadre de traitements combinés. Population pédiatrique L’utilisation de Proctolyn n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans, en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.

CONSERVATION

Conservation Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Comment conserver Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Il est important de savoir que :

L’application topique de corticoïdes à doses excessives et pendant des périodes prolongées peut entraîner une absorption systémique. L’utilisation, en particulier si elle est prolongée, de produits à usage topique peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. En présence d’une infection cutanée, un traitement de couverture approprié doit être instauré. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent être rapportés lors de l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles visuels, il est nécessaire d’envisager une orientation vers un ophtalmologiste afin d’évaluer les causes possibles, pouvant inclure une cataracte, un glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), qui ont été signalées après l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Informations importantes sur certains excipients : Proctolyn crème rectale contient • du méthyl para-hydroxybenzoate et du propyl para-hydroxybenzoate pouvant provoquer des réactions allergiques (y compris de type retardé) ; • de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique pouvant provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple dermatite de contact).

INTERACTIONS

Interactions Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ?

Il est estimé que le traitement concomitant avec des inhibiteurs du CYP3A, y compris les médicaments contenant du cobicistat, peut augmenter le risque d’effets indésirables systémiques. L’association doit être évitée sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque accru d’effets indésirables systémiques liés aux corticostéroïdes ; dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les patients afin de vérifier l’absence d’effets indésirables systémiques liés aux corticostéroïdes.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires ?

Au cours d’un traitement par corticoïdes topiques, en particulier lors de traitements intensifs et prolongés, les effets indésirables suivants peuvent survenir : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation. Une vision floue peut apparaître (voir aussi le paragraphe 4.4), à une fréquence indéterminée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer toute réaction indésirable suspectée via le système national de déclaration à l’adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires

Grossesse L’administration topique de corticostéroïdes pendant la grossesse chez les animaux de laboratoire peut provoquer des anomalies du développement fœtal. Il n’existe pas de données adéquates issues de l’utilisation du fluocinolone acétonide chez la femme enceinte. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère au regard du risque potentiel pour le fœtus. Allaitement Lorsqu’ils sont administrés par voie systémique, les corticostéroïdes sont excrétés dans le lait maternel. On ignore si cela se produit également lorsqu’ils sont administrés par voie topique. Par conséquent, les corticostéroïdes à usage topique doivent être utilisés avec prudence pendant l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires avant de conduire ou d’utiliser des machines - Proctolyn 0,1 mg + 10 mg, 10 suppositoires a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Proctolyn n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.