Nizoral shampooing 20 mg/g (kétoconazole) 100 g

Nizoral Shampoo 20 mg/g est un traitement antifongique à base de kétoconazole, indiqué pour le traitement de la dermatite séborrhéique, des pellicules et des infections du cuir chevelu causées par des champignons et des levures. Grâce à son action ciblée, il aide à éliminer les squames, les démangeaisons et l’excès de sébum, en rétablissant l’équilibre naturel du cuir chevelu.

Sa formule douce permet une application efficace sans agresser la peau, ce qui le rend adapté même aux lavages fréquents. Nizoral agit en profondeur pour contrer la prolifération fongique et prévenir les récidives, assurant des cheveux plus sains et un cuir chevelu rééquilibré. Le format 100 g est idéal pour un traitement prolongé et ciblé.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Quel est le principe actif de Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

Un gramme de shampooing NIZORAL contient : principe actif : kétoconazole 20,00 mg. Excipient à effet notoire : chaque g de shampooing contient 2 mg de parfum bouquet 2 contenant 0,08 mcg d’alcool benzylique, 1,2 mcg d’acide benzoïque et 0,2 mcg d’hydroxytoluène butylé. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Que contient Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

Lauréth sulfate de sodium ; disodium monolaurylether sulfosuccinate ; cocoïldiéthanolamide ; laurdimonium hydrolysé (collagène animal) ; macrogol 120 méthylglucose dioleate ; parfum bouquet 2 ; imidazolidinylurée ; acide chlorhydrique ; chlorure de sodium ; hydroxyde de sodium ; érythrosine ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Pourquoi utilise-t-on Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ? À quoi sert-il ?

Traitement des infections du cuir chevelu impliquant la levure Malassezia (anciennement appelée Pityrosporum), telles que la dermatite séborrhéique localisée et la pityriasis capitis (pellicules). Le shampooing NIZORAL peut être utilisé chez l’adulte et l’adolescent (12-18 ans).

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Quand ne doit-on pas utiliser Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Comment utiliser Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

Posologie Adultes et adolescents de plus de 12 ans Traitement des pellicules : 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. Traitement de la dermatite séborrhéique : 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. Population pédiatrique Enfants et adolescents de moins de 12 ans Aucune étude clinique n’a été menée afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité du shampooing NIZORAL chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans. Mode d’administration Application topique sur le cuir chevelu. Laver les zones atteintes avec le shampooing NIZORAL et laisser agir 3 à 5 minutes avant de rincer. En général, une noisette de shampooing suffit pour un lavage.

CONSERVATION

Conservation Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Comment conserver Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Avec Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g, il est important de savoir que :

Pendant le traitement par le shampooing NIZORAL, s’il est administré en même temps qu’un corticostéroïde topique, afin de prévenir l’effet rebond après l’arrêt d’un traitement prolongé par corticostéroïdes topiques, il est recommandé de poursuivre l’application d’une faible quantité de corticostéroïdes en la réduisant progressivement jusqu’à l’arrêt de l’application des corticostéroïdes sur une période de 2 à 3 semaines. Étant donné la faible absorption percutanée du kétoconazole, aucun effet indésirable systémique n’est attendu suite à l’utilisation du produit ; toutefois, les patients âgés, ceux ayant des antécédents de maladies hépatiques et ceux déjà traités auparavant par griséofulvine devront être pris en charge avec une grande prudence, en interrompant le traitement en cas d’apparition de signes évocateurs d’une réaction hépatique. L’utilisation du médicament, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et de consulter le médecin traitant. Éviter le contact avec les yeux : en cas de contact, rincer abondamment à l’eau. Informations importantes concernant certains excipients : ce médicament contient un parfum (parfum bouquet 2) contenant de l’alpha-isomethyl ionone, l’amyl cinnamal, l’alcool amylcinnamylique, l’alcool benzylique, le benzoate de benzyle, le cinnamate de benzyle, le cinnamal, l’alcool cinnamylique, le citral, le citronellol, l’eugénol, l’extrait d’evernia prunastri (mousse de chêne), le géraniol, l’hexyl cinnamal, l’hydroxycitronellal, le limonène et le linalol, susceptibles de provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient de l’alcool benzylique pouvant provoquer une légère irritation locale. Ce médicament contient de l’acide benzoïque pouvant provoquer une irritation locale. Ce médicament contient de l’hydroxytoluène butylé pouvant provoquer des réactions cutanées localisées (p. ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

INTERACTIONS

Interactions Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g ?

La sécurité du shampooing NIZORAL a été évaluée chez 2 890 sujets ayant participé à 22 essais cliniques. Le shampooing NIZORAL a été administré par voie topique sur le cuir chevelu et/ou la peau. Sur la base des données de sécurité recueillies lors de ces essais cliniques, aucune réaction indésirable d’incidence ≥ 1 % n’a été rapportée. Le tableau ci-dessous présente les réactions indésirables identifiées suite à l’utilisation du shampooing NIZORAL, tant au cours des essais cliniques que dans l’expérience post-commercialisation. Les fréquences sont rapportées selon la classification conventionnelle suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données cliniques disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g - Quels sont les risques de Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n’est connu. La faible absorption percutanée du médicament rend improbable la survenue de symptômes et de signes de surdosage. En cas d’ingestion accidentelle, adopter des mesures de soutien et symptomatiques ; afin d’éviter l’aspiration du produit, ne pas provoquer de vomissements et ne pas effectuer de lavage gastrique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g

Il n’existe pas d’études cliniques adéquates chez des femmes enceintes ou allaitantes. Après application topique du shampooing NIZORAL sur le cuir chevelu de femmes non enceintes, les concentrations plasmatiques de kétoconazole ne sont pas détectables. Les taux plasmatiques sont déterminés sur l’ensemble du corps après application topique du shampooing NIZORAL. Il n’existe aucun risque connu associé à l’utilisation du shampooing NIZORAL pendant la grossesse et l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Nizoral shampooing 20 mg/g 100 g a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Le shampooing NIZORAL n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.