Neo Borocillina Toux 10 mg + 1,2 mg – 20 pastilles

Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles est un produit formulé pour le traitement de la toux et comme antiseptique de la cavité oropharyngée. Chaque pastille contient du bromhydrate de dextrométhorphane et de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique, des principes actifs connus pour leurs propriétés antitussives (sédatives de la toux) et antiseptiques. Ce médicament est indiqué pour soulager les symptômes de la toux sèche et irritative, en offrant un soulagement efficace et ciblé. La forme en pastilles permet une prise pratique et confortable, idéale pour celles et ceux qui ont besoin d’un traitement rapide et discret. Grâce à un dosage précis, Neo Borocillina Tosse est conçu pour garantir une action efficace contre les gênes liées à la toux, contribuant au bien-être de la cavité buccale. "

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Quel est le principe actif de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ?

Chaque pastille contient : - BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE mg 10 (adsorbé sur trisilicate de magnésium) - ALCOOL 2,4-DICHLOROBENZYLIQUE mg 1,2 Excipients à effet notoire : aspartame (E 951), sucre compressible. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Que contient Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ?

Arôme freshflavor, glycyrrhizinate d’ammonium, stéarate de magnésium, aspartame (E 951), copovidone, sucre compressible.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Pourquoi utilise-t-on Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ? À quoi sert-il ?

Antitussif (sédatif de la toux) et antiseptique de la cavité oropharyngée.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Quand Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. Asthme bronchique, BPCO, pneumonie, difficultés respiratoires, dépression respiratoire, maladies cardiovasculaires, hypertension, hyperthyroïdie, diabète, glaucome, hypertrophie de la prostate, sténose de l’appareil gastro-entérique et urogénital, épilepsie, maladies hépatiques graves. Ne pas administrer chez les enfants de moins de 12 ans. Ne pas utiliser simultanément ou dans les deux semaines suivant un traitement par des antidépresseurs inhibiteurs de la MAO. Grossesse, en particulier au premier trimestre, allaitement (voir paragraphe 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Comment prendre Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ?

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : laisser fondre lentement une pastille dans la bouche toutes les 2 à 3 heures, jusqu’à un maximum de 8 pastilles par jour. Ne pas dépasser les doses recommandées.

CONSERVATION

Conservation Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Comment conserver Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ?

Conserver à une température inférieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Concernant Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles, il est important de savoir que :

En cas de toux irritative avec une production importante de mucus (par ex. chez les patients atteints de pathologies telles que les bronchectasies et la mucoviscidose) ou chez les patients atteints de maladies neurologiques associées à une diminution marquée du réflexe de toux (comme l’AVC, la maladie de Parkinson et la démence), le traitement par Neo Borocillina Tosse pastilles, en tant qu’antitussif, doit être administré avec une prudence particulière et uniquement sur avis médical après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque (voir paragraphe 4.5). Les informations sur l’utilisation du dextrométhorphane chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale sont limitées. Par conséquent, Neo Borocillina Tosse pastilles doit être administré avec prudence chez ces patients, en particulier en cas d’atteinte sévère. Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome hépatique P450 2D6. L’activité de cette enzyme est déterminée génétiquement. Environ 10 % de la population métabolise lentement le CYP2D6. Chez les métaboliseurs lents et chez les patients utilisant concomitamment des inhibiteurs du CYP2D6, des effets exagérés et/ou prolongés du dextrométhorphane peuvent survenir. Il convient donc d’être attentif chez les patients métaboliseurs lents du CYP2D6 ou utilisant des inhibiteurs du CYP2D6 (voir également paragraphe 4.5). En raison d’une libération potentielle d’histamine, l’utilisation de Neo Borocillina Tosse pastilles doit être évitée en cas de mastocytose. Une toux chronique peut être un symptôme précoce d’asthme ; Neo Borocillina Tosse pastilles n’est donc pas indiqué pour supprimer une toux chronique, en particulier chez l’enfant. Neo Borocillina Tosse pastilles doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments sérotoninergiques (autres que les inhibiteurs de la MAO), tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (par ex. fluoxétine, paroxétine) ou des antidépresseurs tricycliques (voir paragraphe 4.5). L’utilisation, surtout si elle est prolongée, de produits à usage topique peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et de consulter le médecin afin d’instaurer, si besoin, une thérapie adaptée. Après 5 à 7 jours de traitement, en l’absence de résultats appréciables, consultez le médecin. Informations importantes sur certains excipients Contient 1,386 g de saccharose (sucre) par pastille. À prendre en compte chez les personnes atteintes de diabète sucré. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Le produit contient de l’aspartame, source de phénylalanine (voir paragraphe 4.3). La consommation d’alcool est déconseillée pendant le traitement. Le dextrométhorphane peut entraîner une légère accoutumance. À la suite d’un usage prolongé (par ex. au-delà de la durée de traitement recommandée), une tolérance au médicament peut se développer, ainsi qu’une dépendance psychique et physique. Des cas d’abus de dextrométhorphane ont été rapportés. Une attention particulière est recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d’abus de médicaments ou de substances psychoactives. Les patients ayant une tendance à l’abus ou à la dépendance doivent prendre Neo Borocillina Tosse pendant de courtes périodes et sous étroite surveillance médicale.

INTERACTIONS

Interactions Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ?

Le dextrométhorphane possède de faibles propriétés sérotoninergiques. Il peut donc entraîner une augmentation du risque de toxicité sérotoninergique (syndrome sérotoninergique), en particulier s’il est pris avec d’autres agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs de la MAO, les ISRS ou les antidépresseurs tricycliques. En particulier, le pré-traitement ou le traitement concomitant par des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine, tels que les antidépresseurs inhibiteurs de la MAO, peut induire le développement d’un syndrome sérotoninergique avec les symptômes caractéristiques suivants : hyperactivité neuromusculaire (par ex. tremblements, spasmes cloniques, myoclonies, augmentation des réflexes et rigidité d’origine pyramidale), hyperactivité du système nerveux autonome (par ex. diaphorèse, fièvre, tachycardie, tachypnée, mydriase) et altération de l’état mental (par ex. agitation, excitation, confusion) (voir paragraphe 4.3 (inhibiteurs de la MAO) et 4.4). L’administration concomitante de médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central, tels que les hypnotiques, sédatifs ou anxiolytiques, ou la consommation d’alcool, peuvent entraîner des effets additifs. Si le dextrométhorphane est utilisé en association avec des mucolytiques chez des patients présentant des maladies préexistantes des voies respiratoires, telles que la mucoviscidose et les bronchectasies, avec hypersécrétion de mucus, la réduction du réflexe de toux peut conduire à une accumulation (grave) de mucus. Inhibiteurs du CYP2D6 Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et subit un important métabolisme de premier passage. L’utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants de l’enzyme CYP2D6 peut augmenter les concentrations de dextrométhorphane dans l’organisme à des niveaux plusieurs fois supérieurs à la normale. Cela augmente le risque d’effets toxiques du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et dépression respiratoire) ainsi que le risque de développement d’un syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 sont la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine, la terbinafine, la cimétidine, le ritonavir, la berbérine. En cas d’utilisation concomitante avec la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane ont été augmentées jusqu’à 20 fois, avec augmentation des effets indésirables sur le système nerveux central. L’amiodarone, la flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l’halopéridol, la perphénazine et la thioridazine ont des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l’utilisation concomitante d’inhibiteurs du CYP2D6 et de dextrométhorphane est nécessaire, le patient doit être surveillé et une réduction de la dose de dextrométhorphane peut être requise.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles ?

Les données disponibles ne permettent pas d’établir la fréquence des effets listés. Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité (y compris réaction anaphylactique, angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée et érythème) Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l’appétit Troubles psychiatriques Hallucinations Abus et dépendance au dextrométhorphane Affections du système nerveux Somnolence Affections de l’oreille et du labyrinthe Vertiges Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dépression respiratoire Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux Affections générales et anomalies au site d’administration Fatigue Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer toute suspicion d’effet indésirable via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

SURDOSAGE

Surdosage Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles - Quels sont les risques de Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles en cas de surdosage ?

Symptômes En cas de surdosage, les effets indésirables connus peuvent survenir avec une fréquence ou une gravité accrues : nausées, vomissements, troubles visuels et troubles du système nerveux central tels qu’ataxie, sensation de vertiges, excitation, augmentation du tonus musculaire, états de confusion mentale, somnolence, hypotension et tachycardie. Dans les cas extrêmes, une rétention urinaire et une dépression respiratoire peuvent survenir. Traitement Si nécessaire, recourir à des soins médicaux intensifs (en particulier intubation, ventilation). Des précautions peuvent être nécessaires pour prévenir la perte de chaleur et rétablir les liquides. L’administration intraveineuse de naloxone peut antagoniser les effets du dextrométhorphane sur le système nerveux central. Si nécessaire, procéder à un lavage gastrique avec stable circulation. Ne pas administrer d’émétiques à action centrale.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles

Neo Borocillina Tosse pastilles ne doit pas être utilisé pendant les trois premiers mois de grossesse ; durant les mois suivants, le médicament ne doit être administré qu’en cas de réelle nécessité et sous le contrôle direct du médecin. Comme l’excrétion du médicament dans le lait maternel n’est pas connue et qu’un effet de dépression respiratoire chez le nouveau-né ne peut être exclu, Neo Borocillina Tosse pastilles est contre-indiqué pendant l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles avant de conduire ou d’utiliser des machines - Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg 20 pastilles influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Étant donné que le produit peut provoquer une somnolence et/ou des vertiges (surtout en cas de prise concomitante d’alcool ou d’autres médicaments susceptibles de réduire les temps de réaction), les personnes amenées à conduire des véhicules ou à effectuer des opérations nécessitant un niveau de vigilance intact doivent en tenir compte.