Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml

Narhimed Nez Bouché Adultes Spray est un médicament décongestionnant en vente libre pour la muqueuse nasale indiqué en cas de rhume, rhinites allergiques ou sinusite.
Narhimed Nez Bouché Spray contient de la xylométazoline, un principe actif utilisé comme décongestionnant nasal qui stimule la vasoconstriction des vaisseaux sanguins du nez et permet une réduction rapide de la gêne. Il diminue la quantité de mucus produite et fluidifie celui déjà présent afin de combattre les symptômes du rhume ou de l’allergie et de dégager rapidement le nez.

Les décongestionnants nasaux comme Narhimed Nez Bouché Spray sont des médicaments qui, lorsqu’ils sont utilisés correctement, sont généralement bien tolérés par l’organisme. Il est toutefois important de rappeler qu’une utilisation prolongée de ce type de médicaments entraîne une sensibilité accrue. Cela se traduit par une diminution progressive du bénéfice à produit identique. Il est conseillé d’utiliser Narhimed Nez Bouché pour un traitement de 5 jours consécutifs maximum.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Quel est le principe actif de Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml gouttes nasales, solution : 1 ml de solution contient le principe actif : xylométazoline chlorhydrate 1 mg. Chaque goutte délivre 0,025 mg de xylométazoline chlorhydrate. Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml spray nasal, solution : 1 ml de solution contient le principe actif : xylométazoline chlorhydrate 1 mg. Chaque pulvérisation délivre 0,14 mg de xylométazoline chlorhydrate. Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Que contient Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

Gouttes nasales, solution – spray nasal, solution : phosphate monosodique dihydraté ; phosphate disodique dodécahydraté ; édétate de sodium ; chlorure de benzalkonium ; sorbitol 70 % ; hypromellose ; chlorure de sodium ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Pourquoi utilise-t-on Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ? À quoi sert-il ?

Décongestionnant de la muqueuse nasale (en cas de rhume, rhume des foins ou autres rhinites allergiques, sinusite).

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Quand ne faut-il pas utiliser Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

Hypersensibilité à la xylométazoline ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; glaucome à angle fermé ; rhinite chronique ; patients atteints de rhinite sèche ou atrophique ; grossesse (voir paragraphe 4.6) ; enfants de moins de 12 ans. Comme pour les autres vasoconstricteurs, ne pas utiliser Narhimed nez bouché chez les patients ayant subi une hypophysectomie par voie transsphénoïdale ou une intervention chirurgicale avec exposition de la dure-mère.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Comment utiliser Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

L’utilisation du médicament est limitée aux adultes et aux adolescents (âgés de 12 à 18 ans). Posologie. Gouttes nasales, solution : instiller dans chaque narine 2 à 3 gouttes de solution, 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Ne pas dépasser 3 applications par narine et par jour. Spray nasal, solution : 1 pulvérisation de Narhimed nez bouché spray, 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Ne pas dépasser 3 applications par narine et par jour. Mode d’administration, Narhimed nez bouché gouttes nasales, solution : 1) Se moucher. 2) Incliner la tête en arrière dans une position confortable ou, si vous êtes allongé dans le lit, incliner la tête sur le côté. 3) Instiller les gouttes dans chaque narine et garder la tête inclinée en arrière pendant un court moment afin de permettre aux gouttes de se répartir dans le nez. 4) Immédiatement après utilisation, nettoyer et sécher le compte-gouttes avant de le replacer dans le flacon. Afin d’éviter une éventuelle propagation de l’infection, le flacon doit être utilisé par une seule personne. Narhimed nez bouché spray nasal, solution avec pulvérisation activée verticalement : avant la première utilisation, amorcer la pompe en appuyant 4 fois. Une fois amorcée, la pompe restera normalement chargée pendant toute la période de traitement quotidien. La pompe doit être réamorcée en appuyant 4 fois si, en appuyant complètement sur l’embout, le spray ne sort pas ou si le produit n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours. Pour l’administration, suivre les instructions ci-dessous, en veillant à ne pas pulvériser dans les yeux. 1) Se moucher. 2) Tenir le flacon en position verticale, le pouce sous la base et l’embout entre deux doigts. 3) Se pencher légèrement en avant et introduire l’embout dans la narine. 4) Pulvériser et, en même temps, inspirer doucement par le nez. 5) Immédiatement après utilisation, nettoyer et sécher l’embout avant de remettre le capuchon. Afin d’éviter une éventuelle diffusion d’infections, chaque flacon de spray doit être utilisé par une seule personne. Narhimed nez bouché spray nasal, solution avec pulvérisation activée par bouton latéral : le spray doseur à bouton latéral permet une précision de dosage et assure une bonne répartition de la solution sur la surface de la muqueuse nasale grâce à une pulvérisation fine. Il est facile à utiliser. Le capuchon protecteur est sécurisé pour les enfants et adapté aux personnes âgées. Lors de la première utilisation, appuyer 5 fois sur le bouton latéral, sans introduire l’embout dans les narines. Une fois activé, le dispositif restera chargé pendant toute la période régulière de traitement. Le dispositif doit être réamorcé en appuyant 2 fois si, à la fin de la phase d’activation, le spray ne sort pas ou si le produit n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours. Veiller à ne pas pulvériser dans les yeux. Retirer le capuchon protecteur. 1) Se moucher. 2) Tenir le flacon en position verticale avec le pouce sur le bouton latéral. 3) Introduire l’embout dans la narine en restant en position verticale afin d’éviter que le spray ne s’écoule dans la gorge. 4) Appuyer sur le bouton latéral pour pulvériser et, en même temps, inspirer doucement par le nez. 5) Répéter dans l’autre narine (étapes 1 à 4). 6) Après chaque utilisation, nettoyer et sécher l’embout. 7) Remettre le capuchon protecteur jusqu’à entendre un « clic ». Chaque pulvérisation prédosée délivre 0,14 ml de solution (0,14 mg de xylométazoline chlorhydrate). Population pédiatrique : le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir également paragraphe 4.3).

CONSERVATION

Conservation Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Comment conserver Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Concernant Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml, il est important de savoir que :

Narhimed nez bouché, comme d’autres agents sympathomimétiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une forte réaction aux substances adrénergiques, se manifestant par des signes d’insomnie, vertiges, tremblements, arythmie cardiaque ou élévation de la pression artérielle. Comme les autres vasoconstricteurs à usage local, Narhimed nez bouché ne doit pas être utilisé plus de 7 jours consécutifs : un usage prolongé ou excessif peut provoquer une congestion de rebond et/ou une atrophie de la muqueuse nasale. Ne pas dépasser les doses indiquées, notamment chez les personnes âgées. Une prudence est recommandée chez les patients : souffrant d’hypertension, de maladies cardiovasculaires, d’hyperthyroïdie, de diabète sucré, de phéochromocytome, d’hypertrophie prostatique, traités par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou les ayant pris au cours des deux dernières semaines (voir paragraphe 4.5), traités par antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir paragraphe 4.5). Les patients présentant un syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent être exposés à un risque accru d’arythmies ventriculaires graves. Informations importantes concernant certains excipients : Narhimed nez bouché contient du chlorure de benzalkonium (BAC) comme conservateur qui, surtout en cas d’utilisation prolongée, peut provoquer un gonflement de la muqueuse nasale. En cas de suspicion d’une telle réaction (congestion nasale persistante), il convient d’utiliser si possible un médicament nasal sans chlorure de benzalkonium. Si de tels médicaments nasaux sans chlorure de benzalkonium ne sont pas disponibles, une autre forme pharmaceutique doit être envisagée. Peut provoquer un bronchospasme.

INTERACTIONS

Interactions Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : la xylométazoline peut potentialiser l’action des IMAO et peut provoquer des crises hypertensives. La xylométazoline n’est pas recommandée chez les patients qui prennent ou ont pris des IMAO au cours des deux dernières semaines (voir paragraphe 4.4). Antidépresseurs tricycliques et tétracycliques : l’utilisation concomitante d’antidépresseurs tricycliques et tétracycliques et de sympathomimétiques peut renforcer l’effet sympathomimétique de la xylométazoline et n’est donc pas recommandée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml ?

Les effets indésirables sont présentés selon la classification par systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (>= 1/10) ; fréquent (>= 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (>= 1/1 000 à < 1/100) ; rare (>= 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000). Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Affections du système immunitaire. Très rare : réactions d’hypersensibilité (angiœdème, éruption cutanée, prurit). Affections du système nerveux. Fréquent : céphalées. Affections oculaires. Très rare : troubles transitoires de la vision. Affections cardiaques. Très rare : rythme cardiaque irrégulier et augmentation de la fréquence cardiaque. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquent : sécheresse ou gêne nasale ; peu fréquent : épistaxis. Affections gastro-intestinales. Fréquent : nausées. Troubles généraux et anomalies au site d’administration. Fréquent : sensation de brûlure au site d’application. Autres effets indésirables observés : hypertension artérielle, bradycardie réflexe, troubles mictionnels, insomnie et agitation. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Narhimed Nez Bouché 1 mg/1 ml Adultes Spray nasal 10 ml

Grossesse : compte tenu de son effet vasoconstricteur systémique potentiel, il est recommandé de prendre la précaution de ne pas utiliser Narhimed nez bouché pendant la grossesse. Allaitement : il n’existe aucune preuve d’effets indésirables chez le nourrisson allaité. Toutefois, on ne sait pas si la xylométazoline est excrétée dans le lait maternel ; par conséquent, la prudence est de mise et Narhimed nez bouché ne doit être utilisé pendant l’allaitement qu’après avis médical. Fertilité : il n’existe pas de données adéquates concernant les effets de Narhimed nez bouché sur la fertilité et aucune étude animale n’est disponible. Étant donné que l’exposition systémique à la xylométazoline chlorhydrate est très faible, des effets sur la fertilité sont donc très improbables.