Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales, solution

Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution est un décongestionnant nasal spécialement formulé pour offrir un soulagement immédiat du nez bouché causé par le rhume, la rhinite allergique et la sinusite. Grâce à la présence de chlorhydrate de xylométazoline, principe actif reconnu pour son efficacité, ce produit agit rapidement en réduisant le gonflement des muqueuses nasales et en facilitant la respiration.

Narhimed Nez Bouché est disponible dans un pratique flacon de 10 ml avec compte-gouttes, idéal pour un dosage précis et une utilisation hygiénique. La solution nasale est indiquée pour les adultes et les adolescents, et s’avère particulièrement utile en période de congestion intense liée à la rhinite, au rhume ou aux allergies saisonnières. Les gouttes nasales sont faciles à appliquer et garantissent une action ciblée directement sur les muqueuses nasales, offrant un soulagement rapide des symptômes les plus gênants.

Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml est un médicament en vente libre pouvant être utilisé en toute sécurité sur de courtes périodes, aidant à dégager le nez bouché et à améliorer la qualité de la respiration au quotidien. Sa formulation est enrichie en excipients favorisant la tolérance et le confort d’utilisation, ce qui en fait un choix fiable pour celles et ceux qui recherchent un décongestionnant efficace et rapide pour le traitement de la congestion nasale.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Quel est le principe actif de Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution ?

NARHIMED NEZ BOUCHÉ 1 mg/ml gouttes nasales, solution 1 ml de solution contient Principe actif : chlorhydrate de xylométazoline 1 mg. Chaque goutte délivre 0,025 mg de chlorhydrate de xylométazoline NARHIMED NEZ BOUCHÉ 1 mg/ml spray nasal, solution 1 ml de solution contient : Principe actif : chlorhydrate de xylométazoline 1 mg. Chaque pulvérisation délivre 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline. Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Que contient Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution ?

Gouttes nasales, solution - Spray nasal, solution Phosphate monosodique dihydraté ; phosphate disodique dodécahydraté ; édétate de sodium ; chlorure de benzalkonium ; sorbitol 70 % ; hypromellose ; chlorure de sodium ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Pourquoi utilise-t-on Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution ? À quoi sert-il ?

Décongestionnant de la muqueuse nasale (en cas de rhume, rhume des foins ou autres rhinites allergiques, sinusite)

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

- Hypersensibilité à la xylométazoline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Glaucome à angle fermé. - Rhinite chronique. - Patients présentant une rhinite sèche ou atrophique. - Grossesse (voir rubrique 4.6). - Enfants de moins de 12 ans. Comme avec d’autres vasoconstricteurs, ne pas utiliser Narhimed nez bouché chez les patients ayant subi une hypophysectomie par voie transsphénoïdale ou une intervention chirurgicale avec exposition de la dure-mère.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Comment prendre Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution ?

L’utilisation du médicament est limitée aux adultes et aux adolescents (âgés de 12 à 18 ans) Posologie Gouttes nasales, solution Instiller dans chaque narine 2 à 3 gouttes de solution 1 à 3 fois par jour, selon le besoin. Ne pas dépasser 3 applications par narine et par jour. Spray nasal, solution 1 pulvérisation de Narhimed nez bouché spray, 1 à 3 fois par jour, selon le besoin. Ne pas dépasser 3 applications par narine et par jour. Mode d’administration Narhimed nez bouché gouttes nasales, solution 1) Se moucher. 2) Incliner la tête en arrière dans une position confortable ou, si vous êtes allongé(e) dans le lit, tourner la tête sur le côté. 3) Instiller les gouttes dans chaque narine et garder la tête inclinée en arrière pendant un court moment afin de permettre aux gouttes de se répartir dans le nez. 4) Immédiatement après utilisation, nettoyer et sécher le compte-gouttes avant de le remettre dans le flacon. Afin d’éviter une éventuelle propagation de l’infection, le flacon doit être utilisé par une seule personne. Narhimed nez bouché spray nasal, solution avec pulvérisation activée verticalement Avant la première application, actionner la pompe en appuyant 4 fois. Une fois amorcée, la pompe reste normalement chargée pendant toute la période de traitement quotidien. La pompe doit être réamorcée en appuyant 4 fois si, en appuyant à fond sur l’embout, le spray ne sort pas, ou si le produit n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours. Pour l’administration, suivre les instructions ci-dessous en veillant à ne pas pulvériser dans les yeux. 1) Se moucher. 2) Tenir le flacon en position verticale, le pouce sous la base et l’embout entre deux doigts. 3) Se pencher légèrement en avant et introduire l’embout dans une narine. 4) Pulvériser et, en même temps, inspirer doucement par le nez. 5) Immédiatement après utilisation, nettoyer et sécher l’embout avant de remettre le capuchon. Afin d’éviter une éventuelle diffusion d’infections, chaque flacon de spray doit être utilisé par une seule personne. Narhimed nez bouché s pray nasal, solution avec pulvérisation activée par bouton latéral Le spray doseur à bouton latéral permet une grande précision de dosage et assure une bonne répartition de la solution sur la surface de la muqueuse nasale grâce à une fine nébulisation. Il est facile à utiliser. Le capuchon de protection est sécurisé pour les enfants et adapté aux personnes âgées. Lors de la première utilisation, appuyer 5 fois sur le bouton latéral sans introduire l’embout dans les narines. Une fois activé, le dispositif restera chargé pendant toute la période normale de traitement. Le dispositif devra être réamorcé en appuyant 2 fois si, après la phase d’activation, le spray ne sort pas, ou si le produit n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours. Veiller à ne pas pulvériser dans les yeux. Pour retirer le capuchon de protection, appuyer sur les deux repères et tourner. 1) Se moucher. 2) Tenir le flacon en position verticale avec le pouce sur le bouton latéral. 3) Introduire l’embout dans la narine en restant en position verticale afin d’éviter que le spray ne coule dans la gorge. 4) Appuyer sur le bouton latéral pour pulvériser et, en même temps, inspirer doucement par le nez. Répéter dans l’autre narine (étapes 1 à 4). 5) Après chaque utilisation, nettoyer et sécher l’embout. 6) Replacer le capuchon de protection jusqu’à entendre un « clic ». Chaque pulvérisation prédosée délivre 0,14 ml de solution (0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline). Population pédiatrique Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir aussi rubrique 4.3).

CONSERVATION

Conservation Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Comment conserver Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution ?

Conserver à une température inférieure à 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Informations importantes :

Narhimed nez bouché, comme d’autres agents sympathomimétiques, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une forte réaction aux substances adrénergiques, se manifestant par des signes d’insomnie, d’étourdissements, de tremblements, d’arythmie cardiaque ou d’élévation de la pression artérielle. Comme d’autres vasoconstricteurs à usage local, Narhimed nez bouché ne doit pas être utilisé plus de 7 jours consécutifs : une utilisation prolongée ou excessive peut provoquer une congestion de rebond et/ou une atrophie de la muqueuse nasale. Ne pas dépasser les doses indiquées, notamment chez les personnes âgées. La prudence est recommandée chez les patients souffrant d’hypertension, de maladies cardiovasculaires, d’hyperthyroïdie ou de diabète sucré, de phéochromocytome, ainsi qu’en cas d’hypertrophie prostatique et chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou en ayant pris au cours des deux dernières semaines (voir rubrique 4.5). Les patients atteints du syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent présenter un risque accru d’arythmies ventriculaires graves. Informations importantes sur certains excipients Narhimed nez bouché contient du chlorure de benzalkonium (BAC) comme conservateur qui, surtout en cas d’utilisation prolongée, peut provoquer un gonflement de la muqueuse nasale. Si une telle réaction est suspectée (congestion nasale persistante), il convient d’utiliser, si possible, un médicament à usage nasal sans chlorure de benzalkonium. Si de tels médicaments sans chlorure de benzalkonium ne sont pas disponibles, une autre forme pharmaceutique devra être envisagée. Peut provoquer un bronchospasme.

INTERACTIONS

Interactions Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution ?

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : la xylométazoline peut potentialiser l’action des IMAO et peut provoquer des crises hypertensives. La xylométazoline n’est pas recommandée chez les patients qui prennent ou ont pris des IMAO au cours des deux dernières semaines (voir rubrique 4.4). Antidépresseurs tricycliques et tétracycliques : l’utilisation concomitante d’antidépresseurs tricycliques et tétracycliques et de sympathomimétiques peut renforcer l’effet sympathomimétique de la xylométazoline et n’est donc pas recommandée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires ?

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification par système d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000). Dans chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Troubles du système immunitaire
Très rare :	Réactions d’hypersensibilité (angiœdème, éruption cutanée, prurit)
Affections du système nerveux
Fréquent :	Céphalées
Affections oculaires
Très rare :	Troubles visuels transitoires
Affections cardiaques
Très rare :	Rythme cardiaque irrégulier et augmentation de la fréquence cardiaque
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent :	Sécheresse ou gêne nasale
Peu fréquent :	Épistaxis
Affections gastro-intestinales
Fréquent :	Nausées
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquent :	Sensation de brûlure au site d’application

Autres effets indésirables observés : hypertension artérielle, bradycardie réflexe, troubles de la miction, insomnie et agitation. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, de forts étourdissements, une transpiration, une baisse importante de la température corporelle, une bradycardie, une hypertension artérielle, une tachycardie, une photophobie, de fortes céphalées, une oppression thoracique, un coma et des convulsions peuvent survenir et, chez les enfants, une hypothermie et une dépression sévère du système nerveux central avec sédation marquée nécessitant la mise en place de mesures d’urgence appropriées. En cas d’instillation excessive du produit dans le nez et les sinus paranasaux, rincer à plusieurs reprises les cavités nasales avec une solution saline isotonique tiède, en recommandant au patient de ne pas avaler cette solution. Si le patient n’est pas conscient, veiller à ce que cette solution ne soit pas avalée pendant les manœuvres de lavage. Un traitement symptomatique sous surveillance médicale est indiqué. Cela inclut l’observation de la personne pendant plusieurs heures. En cas de surdosage important avec arrêt cardiaque, la réanimation doit être poursuivie pendant au moins 1 heure.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution

Grossesse En raison de son potentiel effet vasoconstricteur systémique, il est recommandé par précaution de ne pas utiliser Narhimed nez bouché pendant la grossesse. Allaitement Il n’existe aucune preuve d’effets indésirables chez le nourrisson allaité. Toutefois, on ne sait pas si la xylométazoline est excrétée dans le lait maternel ; la prudence est donc de mise et Narhimed nez bouché ne doit être utilisé pendant l’allaitement qu’après avis médical. Fertilité Il n’existe pas de données adéquates concernant les effets de Narhimed nez bouché sur la fertilité et aucune étude animale n’est disponible. Étant donné que l’exposition systémique au chlorhydrate de xylométazoline est très faible, des effets sur la fertilité sont donc très peu probables.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution avant de conduire ou d’utiliser des machines - Narhimed Nez Bouché 1 mg/ml 10 ml gouttes nasales solution a-t-il une influence ?

Narhimed nez bouché n’altère pas ou altère de façon négligeable l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, les patients ayant présenté des troubles de la vision, des étourdissements, des vertiges ou d’autres troubles du système nerveux central lors de l’utilisation de la xylométazoline doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines nécessitant un niveau de vigilance intact.