Mylicon Enfants 66,6 mg – 30 ml, gouttes orales

Mylicon Enfants 66,6 mg – 30 ml, gouttes buvables est une solution spécialement formulée pour le traitement symptomatique du météorisme gastro-intestinal et de l’aérophagie chez les nourrissons et les enfants. Grâce à son principe actif, la siméthicone, Mylicon agit rapidement en favorisant l’élimination des gaz intestinaux et en réduisant les ballonnements, les douleurs abdominales, les crampes, les éructations et les flatulences qui accompagnent souvent ces troubles chez les plus petits.

La solution buvable en gouttes de 30 ml est facile à administrer et bien tolérée, ce qui fait de Mylicon Enfants un choix idéal pour le soulagement symptomatique des gênes liées à l’accumulation de gaz dans l’intestin. Le produit convient également aux nouveau-nés et peut être utilisé comme médicament en vente libre pour apporter un soulagement rapide, améliorant le bien-être au quotidien.

Mylicon Enfants 66,6 mg gouttes buvables contient un mélange d’excipients sélectionnés afin de garantir une sécurité et une tolérance maximales, notamment benzoate de sodium, éthanol, propylène glycol, ainsi que des arômes doux comme la framboise et la vanille qui rendent la prise plus agréable. Son efficacité antimétéorique repose sur une action ciblée facilitant la dispersion des bulles de gaz, contribuant ainsi à diminuer l’inconfort abdominal chez l’enfant.

Choisir Mylicon Enfants, c’est opter pour un produit sûr, pratique et spécifiquement conçu pour les besoins des plus jeunes, idéal pour lutter contre les désagréments liés à l’accumulation de gaz intestinaux et favoriser le bien-être gastro-intestinal des nourrissons et des enfants.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Quel est le principe actif de Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

1 ml de solution contient : Principe actif : siméthicone (diméthylpolysiloxane activé) 66,6 mg. Excipient(s) à effet notoire : sodium, benzoate de sodium, éthanol, propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Que contient Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

Acide citrique monohydraté ; citrate de sodium ; méthylhydroxypropylcellulose ; carbossipolyméthylène ; saccharine ; benzoate de sodium ; acide sorbique ; bicarbonate de sodium ; essence de framboise ; essence concentrée de vanille ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Pourquoi utiliser Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique du météorisme gastro-intestinal et de l’aérophagie du nourrisson et de l’enfant.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Quand Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des composants mentionnés au paragraphe 6.1

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Comment prendre Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

Posologie Nourrissons et enfants : 20 gouttes (= 0,6 ml), 2 à 4 fois par jour, de préférence après les repas, ou selon prescription médicale. Ne pas dépasser les doses recommandées. Après une courte période de traitement (7 jours) sans résultats appréciables, consulter un médecin. Mode d’administration Bien agiter avant utilisation. Les gouttes doivent être dispersées dans une petite quantité d’eau.

CONSERVATION

Conservation Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Comment conserver Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Informations importantes à connaître :

Ne pas dépasser les doses recommandées. Après une courte période de traitement (7 jours) sans résultats appréciables, consulter un médecin. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, ou en cas de constipation prolongée, interrompre le traitement et consulter un médecin. Ne pas utiliser en cas de suspicion de perforation intestinale ou d’iléus. Informations importantes sur certains excipients : MYLICON contient : • moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (20 gouttes). Il peut donc être considéré comme essentiellement sans sodium ; • 0,6 mg de benzoate de sodium par dose (20 gouttes), équivalant à 0,17 mg/kg pour un nouveau-né de 3,5 kg et à 0,03 mg/kg pour un enfant de 20 kg. L’augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement de l’albumine peut accroître l’ictère néonatal, pouvant évoluer vers un kernictère (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral) ; • 0,7025 mg de propylène glycol par dose (20 gouttes), équivalant à 1,17 mg/ml. La coadministration avec tout substrat de l’alcool déshydrogénase tel que l’éthanol peut induire de graves effets indésirables chez les nouveau-nés. • 0,174 mg d’ éthanol par dose (20 gouttes), équivalant à 0,290 mg/ml. La quantité d’éthanol dans ce médicament est équivalente à moins de 0,00435 ml de bière ou 0,00174 ml de vin. Ce médicament contient une quantité d’éthanol ne produisant pas d’effets notables.

INTERACTIONS

Interactions Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

La prise concomitante de SIMÉTHICONE et de laxatifs à base d’huiles minérales (paraffine) n’est pas recommandée, car l’association de ces deux produits en réduit l’efficacité.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

Les effets indésirables observés pendant le traitement dans les études cliniques et complétés par ceux recueillis au cours de l’expérience post-commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous selon la Classification par Systèmes et Organes (terminologie MedDRA) et selon la fréquence suivante : Très fréquent ≥ 1/10 ; Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 ; Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; Rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 ; Très rare < 1/10 000

Affections gastro-intestinales
Très rare	Vomissements, diarrhée, douleur abdominale, iléus, nausées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare	Angio-œdème, éruption cutanée
Troubles du système immunitaire
rare	réactions d’hypersensibilité,

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer toute suspicion d’effet indésirable via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables - Quels sont les risques en cas de surdosage de Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables ?

Population pédiatrique La siméthicone est une substance chimiquement inerte, pharmacologiquement inactive et non absorbée par le tractus gastro-intestinal. Elle est également éliminée inchangée dans les selles. L’exposition accidentelle au produit chez les enfants n’a révélé aucun symptôme dans la plupart des cas. Les symptômes rapportés étaient de nature légère à modérée et peuvent s’expliquer par l’état préexistant.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables

Grossesse. Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation de Mylicon chez la femme enceinte ; il ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité et après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin. Allaitement. On ne sait pas si la siméthicone est excrétée dans le lait maternel. L’excrétion de la siméthicone dans le lait maternel n’a pas été étudiée chez l’animal. La décision de poursuivre/arrêter l’allaitement ou de poursuivre/arrêter le traitement à base de siméthicone doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour le nourrisson et du bénéfice du traitement à base de siméthicone pour la femme. Consulter un médecin avant de prendre Mylicon pendant la grossesse ou l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables avant de conduire ou d’utiliser des machines - Mylicon Enfants 66,6 mg 30 ml gouttes buvables influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucun effet sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines n’a été signalé.