Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml

Mucosolvan 15 mg/5 ml est un sirop mucolytique à base de chlorhydrate d’ambroxol, indiqué dans le traitement des affections respiratoires aiguës et chroniques caractérisées par une production excessive de mucus épais et visqueux. Son action fluidifiante aide à dissoudre les sécrétions bronchiques (crachats) et à faciliter l’expectoration, améliorant ainsi la respiration et soulageant la toux. Son goût fruits des bois le rend particulièrement agréable, facilitant la prise, y compris chez l’enfant. Sa formule bien tolérée convient à un traitement efficace des troubles bronchiques, en aidant à dégager les voies respiratoires et à favoriser une récupération rapide.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Quel est le principe actif de Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ?

5 ml de sirop contiennent : principe actif : chlorhydrate d’ambroxol 15 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Que contient Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ?

Acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, sucralose, arôme fruits des bois, arôme vanille, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Pourquoi utiliser Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ? À quoi sert-il ?

Traitement des troubles de la sécrétion dans les affections broncho-pulmonaires aiguës et chroniques.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Troubles hépatiques et rénaux sévères. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Comment prendre Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ?

Les posologies suivantes sont recommandées sauf avis médical contraire : Adultes : 10 ml 3 fois par jour. Enfants de 2 à 5 ans : 3 ml 3 fois par jour. Enfants de plus de 5 ans : 3 ml 4 fois par jour. Peut être administré aux patients diabétiques. Mucosolvan peut être pris indépendamment des repas. En cas d’affections respiratoires aiguës, consulter un médecin si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent pendant le traitement par Mucosolvan.

CONSERVATION

Conservation Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Comment conserver Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Il est important de savoir que :

Le chlorhydrate d’ambroxol doit être administré avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique. Des cas de réactions cutanées graves telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportés en association avec l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. En présence de symptômes ou de signes d’éruption cutanée progressive (parfois associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses), le traitement par chlorhydrate d’ambroxol doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté. La majorité de ces réactions peut s’expliquer par la gravité de maladies sous-jacentes ou par d’autres médicaments pris concomitamment. En outre, au stade initial du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent ressentir au début des symptômes non spécifiques, similaires à ceux de la grippe, par exemple fièvre, frissons, rhinite, toux et mal de gorge. En raison de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique par une thérapie contre la toux et le rhume peut être instauré. En cas d’altération de la fonction rénale, Mucosolvan ne doit être utilisé qu’après avis médical. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d’âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir paragraphe 4.3).

INTERACTIONS

Interactions Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ?

Après l’administration d’ambroxol, les concentrations d’antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions broncho-pulmonaires et dans la salive sont augmentées. Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été rapportée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml ?

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes et d’organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Très rare < 1/10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections du système immunitaire : Rare : réactions d’hypersensibilité. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare : éruption cutanée, urticaire. Fréquence indéterminée : réactions cutanées graves (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Affections du système nerveux : Fréquent : dysgueusie. Affections gastro-intestinales : Fréquent : nausées, hypoesthésie orale. Peu fréquent : vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, sécheresse buccale. Rare : sécheresse de la gorge. Des brûlures d’estomac ont également été signalées. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : hypoesthésie pharyngée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

À ce jour, aucun symptôme spécifique de surdosage chez l’homme n’a été rapporté. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d’erreurs d’administration sont cohérents avec les effets indésirables attendus de Mucosolvan aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml

Grossesse Le chlorhydrate d’ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. Bien que les études précliniques et la vaste expérience clinique n’aient montré aucun effet nocif pour le fœtus après la 28^e semaine de gestation, il est recommandé de respecter les précautions habituelles lors de la prise de médicaments pendant la grossesse. L’utilisation de Mucosolvan est particulièrement déconseillée au cours du premier trimestre. Allaitement Le chlorhydrate d’ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu’aucun effet indésirable ne soit attendu chez les nourrissons allaités, l’utilisation de Mucosolvan n’est pas recommandée pendant l’allaitement. Fertilité Les études précliniques n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines – Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop goût fruits des bois 200 ml a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

D’après l’expérience post-commercialisation, aucune preuve ne montre un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Aucune étude n’a été réalisée sur les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.