Muciclar 15 mg/2 ml (30 × 2 ml) solution pour nébulisation

Muciclar 15 mg/2 ml solution pour nébulisation est un médicament mucolytique à base de chlorhydrate d’ambroxol, spécialement formulé pour le traitement des affections broncho-pulmonaires aiguës et chroniques caractérisées par une production excessive de mucus et des difficultés d’expectoration. Chaque boîte contient 30 récipients unidoses de 2 ml, idéaux pour une utilisation avec aérosol ou dispositifs de nébulisation, garantissant un dosage précis et pratique aussi bien chez l’adulte que chez l’enfant.

Grâce à son action ciblée, Muciclar solution pour nébulisation favorise la fluidification et l’élimination des sécrétions et du mucus des voies respiratoires, contribuant à libérer les voies aériennes et à réduire la toux grasse. Le principe actif, ambroxol, agit directement sur la sécrétion bronchique en rendant le mucus moins visqueux et en facilitant son expulsion. Le produit est donc particulièrement indiqué en cas de bronchite, trachéite et autres pathologies respiratoires associées à une accumulation de sécrétions.

La formulation en solution pour nébulisation permet une action rapide et localisée, idéale pour le traitement des affections respiratoires en phase aiguë comme chronique. Muciclar est un allié efficace pour le traitement de la toux et pour améliorer la qualité de la respiration, offrant un soulagement rapide et durable. Le format unidose assure hygiène et simplicité d’utilisation, rendant le produit adapté également hors domicile.

Choisissez Muciclar 15 mg/2 ml solution pour nébulisation pour un soutien efficace dans la gestion des sécrétions bronchiques et pour favoriser le bien-être des voies respiratoires, chez l’adulte comme chez l’enfant. Disponible dans les meilleures pharmacies en ligne.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Quel est le principe actif de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ?

MUCICLAR 15mg/2ml solution pour nébulisation Un récipient unidose contient : Principe actif : chlorhydrate d’ambroxol 15 mg. MUCICLAR 15mg/5ml sirop 100 ml de sirop contiennent : Principe actif : chlorhydrate d’ambroxol 300 mg. MUCICLAR 75mg gélules à libération prolongée Une gélule contient : Principe actif : chlorhydrate d’ambroxol 75 mg. MUCICLAR 30mg granulés pour solution buvable Un sachet contient : Principe actif : chlorhydrate d’ambroxol 30 mg. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Que contient Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ?

Solution pour nébulisation : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. Sirop : solution de sorbitol, glycérine, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, hydroxyéthylcellulose, alcool, saccharine, arôme framboise, eau purifiée. Gélules : saccharose, amidon, résines naturelles et artificielles, talc, polyvinylpyrrolidone. Granulés : saccharose, arôme orange, arôme ananas.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Pourquoi utilise-t-on Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ? À quoi sert-il ?

Troubles de la sécrétion dans les affections broncho-pulmonaires aiguës et chroniques.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Quand Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des excipients. Altérations hépatiques et/ou rénales sévères. La prise du médicament est contre-indiquée en cas de rares maladies héréditaires pouvant être incompatibles avec l’un des excipients (voir par. 4.4.). Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (pour les formes orales).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Comment prendre Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ?

Voie inhalée : Muciclar 15 mg/2 ml solution pour nébulisation : adultes : 2 à 3 récipients unidoses par jour, enfants : 1 à 2 récipients unidoses par jour. Pour l’usage inhalé, le contenu d’un récipient unidose de Muciclar peut être mélangé dans l’appareil de nébulisation avec de l’eau distillée dans un rapport 1:1, obtenant ainsi une humidification optimale de l’air à respirer. Voie orale : Muciclar 15mg/5ml sirop : adultes : 5 à 10 ml de sirop 3 fois par jour, enfants de plus de deux ans : 5 ml de sirop 2 ou 3 fois par jour. Muciclar 75mg gélules à libération prolongée : adultes : 2 gélules en une prise unique après le petit-déjeuner pendant 8 jours (traitement d’attaque). Ensuite, la posologie peut être réduite à une seule gélule jusqu’à la fin du traitement. Muciclar 30mg granulés pour solution buvable : adultes : un sachet 2 à 3 fois par jour.

CONSERVATION

Conservation Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Comment conserver Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ?

Sirop, gélules, granulés pour solution buvable Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Solution pour nébulisation Aucune précaution particulière de conservation. Après ouverture du sachet en aluminium contenant les récipients unidoses de solution pour nébulisation, le médicament doit être utilisé dans les trois mois ; passé ce délai, tout médicament non utilisé doit être éliminé. Lorsqu’une demi-dose du récipient unidose est utilisée, le récipient refermé doit être conservé à 2–8 °C (au réfrigérateur) pendant un maximum de 12 heures ; au-delà, le médicament restant doit être éliminé.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - À propos de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation, il est important de savoir que :

L’ambroxol doit être administré avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique. Des cas de réactions cutanées graves telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens–Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) associés à l’administration d’ambroxol ont été signalés. En présence de symptômes ou de signes d’éruption cutanée progressive (parfois associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses), le traitement par ambroxol doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté. De plus, au stade initial du syndrome de Stevens–Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent d’abord ressentir des symptômes non spécifiques semblables à ceux de la grippe, par exemple fièvre, frissons, rhinite, toux et mal de gorge. À cause de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique par une thérapie contre la toux et le rhume peut être entrepris. En cas de nouvelles lésions cutanées ou des muqueuses, consulter immédiatement un médecin et interrompre par précaution le traitement par ambroxol. Pendant l’administration de la solution pour nébulisation, une inspiration trop profonde des aérosols pouvant entraîner une toux d’irritation, il convient d’inspirer et d’expirer normalement durant l’inhalation. Chez les patients particulièrement sensibles, un préchauffage de la solution inhalée à la température corporelle peut être conseillé. Chez les patients atteints d’asthme bronchique, il est recommandé de recourir à un spasmolytique bronchique avant l’inhalation. En cas d’insuffisance rénale légère ou modérée, Muciclar ne doit être utilisé qu’après avis médical. Comme pour tous les médicaments soumis à un métabolisme hépatique puis à une élimination rénale, une accumulation des métabolites de l’ambroxol dans le foie est prévisible en cas d’insuffisance rénale sévère. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d’âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (pour les formes orales) (voir par. 4.3.). Le sirop contient : – para-hydroxybenzoates : peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). – sorbitol : inadapté en cas d’intolérance héréditaire au fructose. Peut provoquer des troubles gastriques et de la diarrhée. – glycérol : dangereux à fortes doses. Peut provoquer des migraines, des troubles gastriques et de la diarrhée. Le sirop contient également 3 % vol d’éthanol (alcool), par ex. jusqu’à 300 mg par dose (dose maximale), équivalents à 6 ml de bière, 2,5 ml de vin par dose. Peut être nocif pour les personnes alcooliques. À prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à risque élevé, tels que les personnes atteintes de maladies hépatiques ou d’épilepsie. Les gélules et les granulés pour solution buvable contiennent du saccharose ; les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ?

Suite à l’administration d’ambroxol, les concentrations d’antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions broncho-pulmonaires et dans la salive sont augmentées. Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été rapportée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation ?

Les effets indésirables listés par fréquence sont rapportés en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angio-œdème, prurit et autres réactions d’hypersensibilité Affections du système nerveux Fréquent : dysgueusie (p. ex. altération du goût) Rare : céphalée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : hypoesthésie de la cavité buccale et du pharynx Rare : rhinorrhée Fréquence indéterminée : obstruction bronchique Affections gastro-intestinales Fréquent : nausées Peu fréquent : vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales, sécheresse buccale Rare : pyrosis, constipation Fréquence indéterminée : gorge sèche Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : éruption cutanée, urticaire, dermatite de contact Fréquence indéterminée : réactions cutanées indésirables graves (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens–Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée) Affections rénales et urinaires Rare : dysurie Affections systémiques et troubles au site d’administration Rare : fatigue Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation - Quels sont les risques de Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation en cas de surdosage ?

À ce jour, aucun symptôme spécifique de surdosage chez l’être humain n’a été rapporté. Les symptômes observés dans les cas de surdosage accidentel et/ou d’erreurs d’administration sont compatibles avec les effets indésirables attendus de Muciclar aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation

L’ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryo-fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. Bien que les études précliniques et la vaste expérience clinique n’aient montré aucun effet nocif pour le fœtus après la 28^e semaine de gestation, il est recommandé d’adopter les précautions habituelles concernant la prise de médicaments pendant la grossesse. En particulier durant le premier trimestre, la prise d’ambroxol n’est pas recommandée. Le médicament est excrété dans le lait maternel ; l’utilisation d’ambroxol n’est donc pas recommandée pendant l’allaitement. Toutefois, aucun effet négatif sur le nourrisson n’est envisageable. Pendant la grossesse et l’allaitement, le médicament ne doit être administré qu’en cas de nécessité réelle et sous contrôle direct du médecin.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation avant de conduire ou d’utiliser des machines - Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml solution pour nébulisation influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été démontré. Aucune étude n’a été réalisée sur les effets sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.