Moment 200 mg – 10 capsules molles (ibuprofène)

Le Moment 200 mg – 10 capsules molles est un médicament à base d’ibuprofène, un principe actif appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il est indiqué pour le traitement des douleurs d’origines et de natures diverses, telles que maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, ainsi que douleurs menstruelles. De plus, Moment est un adjuvant dans le traitement symptomatique des états fébriles et grippaux. Chaque capsule contient 200 mg d’ibuprofène, formulé pour une absorption rapide et une action antalgique et anti-inflammatoire efficace. Les capsules molles sont conçues pour faciliter la déglutition et améliorer la biodisponibilité du principe actif.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Moment 200 mg – 10 capsules molles – Quel est le principe actif de Moment 200 mg – 10 capsules molles ?

Chaque capsule contient : Principe actif : ibuprofène 200 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Que contient Moment 200 mg – 10 capsules molles ?

Macrogol 600, hydroxyde de potassium, gélatine, sorbitol liquide partiellement déshydraté, eau purifiée, Ponceau 4R (E124), lécithine, huile de coco fractionnée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Pourquoi utilise-t-on Moment 200 mg – 10 capsules molles ? À quoi sert-il ?

Douleurs d’origines et de natures diverses (maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). Adjuvant dans le traitement symptomatique des états fébriles et grippaux.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Quand Moment 200 mg – 10 capsules molles ne doit-il pas être utilisé ?

• Ne pas administrer en dessous de 12 ans. • Grossesse et allaitement. • Hypersensibilité au principe actif, à d’autres antirhumatismaux (acide acétylsalicylique, etc.) ou à l’un des excipients. • Ulcère gastro-duodénal actif ou sévère ou autres gastropathies. • Antécédents d’hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liés à des traitements antérieurs par AINS, ou antécédents d’hémorragie/ulcère peptique récidivant (deux épisodes distincts ou plus d’ulcération ou de saignement documentés). • Insuffisance hépatique ou rénale sévère. • Insuffisance cardiaque sévère.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Comment prendre Moment 200 mg – 10 capsules molles ?

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 capsules, 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose de 6 capsules par jour. Si l’utilisation du médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les adolescents, ou en cas d’aggravation des symptômes, il convient de consulter un médecin. Ne pas dépasser les doses recommandées ; en particulier, les patients âgés doivent s’en tenir aux posologies minimales indiquées ci-dessus. Prendre le produit l’estomac plein.

CONSERVATION

Conservation de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Comment conserver Moment 200 mg – 10 capsules molles ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements concernant Moment 200 mg – 10 capsules molles – Informations importantes à savoir :

• Chez les patients asthmatiques, le produit doit être utilisé avec prudence, après avis médical. • Les patients dont l’activité requiert une vigilance particulière doivent faire preuve de prudence s’ils constatent somnolence, vertiges ou dépression pendant le traitement par ibuprofène. • L’utilisation de Moment, comme de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase, est déconseillée chez les femmes souhaitant débuter une grossesse. • L’administration de Moment doit être interrompue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’examens de fertilité. • L’utilisation de Moment doit être évitée en association avec d’autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. • Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir les paragraphes ci-dessous sur les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). • Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires : des essais cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, en particulier à fortes doses (2400 mg/jour) et lors de traitements prolongés, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). En général, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d’ibuprofène (p. ex. ≤ 1200 mg/jour) soient associées à une augmentation du risque d’infarctus du myocarde. • Chez les adolescents déshydratés, il existe un risque d’altération de la fonction rénale. • Personnes âgées : la fréquence des réactions indésirables aux AINS est plus élevée, en particulier les hémorragies et perforations gastro-intestinales, pouvant être fatales (voir rubrique 4.2). • Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation : au cours du traitement par tous les AINS, à tout moment, avec ou sans symptômes d’alerte ou antécédents d’événements gastro-intestinaux graves, des hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforations ont été rapportées, pouvant être fatales. • Chez les personnes âgées et les patients ayant des antécédents d’ulcère, notamment compliqués d’hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3), le risque d’hémorragie gastro-intestinale, d’ulcération ou de perforation est plus élevé avec l’augmentation des doses d’AINS. Ces patients doivent débuter le traitement avec la dose la plus faible disponible. L’utilisation concomitante d’agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients ainsi que chez ceux prenant de faibles doses d’aspirine ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’événements gastro-intestinaux (voir ci-dessous et rubrique 4.5). • Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (notamment hémorragie gastro-intestinale), surtout au début du traitement. • Surveiller attentivement les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d’ulcération ou d’hémorragie, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antiagrégants plaquettaires tels que l’aspirine (voir rubrique 4.5). • En cas d’hémorragie ou d’ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant Moment, le traitement doit être arrêté. • Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8). • Une prudence est requise avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque, car une rétention hydrosodée, une hypertension et des œdèmes ont été observés en association aux AINS. • Des réactions cutanées graves, parfois fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8). Le risque semble plus élevé au début du traitement : l’apparition survient dans la majorité des cas au cours du premier mois. Moment doit être interrompu dès la première apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité. • Les capsules MOMENT contiennent : – sorbitol : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament ; – Ponceau 4R (E124) : peut provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Interactions de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Moment 200 mg – 10 capsules molles ?

• Il convient de tenir compte d’éventuelles interactions avec les anticoagulants de type coumarinique : les patients traités par ces médicaments doivent consulter un médecin avant de prendre ce produit. Il est également conseillé de demander l’avis du médecin en cas de traitement concomitant avant l’administration du produit. • Corticostéroïdes : augmentation du risque d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). • Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4). • Antiagrégants plaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d’hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). • Diurétiques, inhibiteurs de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II : les AINS peuvent réduire l’effet des diurétiques et d’autres antihypertenseurs. Chez certains patients ayant une fonction rénale altérée (par exemple patients déshydratés ou personnes âgées présentant une altération de la fonction rénale), la coadministration d’un inhibiteur de l’ECA ou d’un antagoniste de l’angiotensine II avec des agents inhibant la cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, comprenant une possible insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Moment en association avec des inhibiteurs de l’ECA ou des antagonistes de l’angiotensine II. Ainsi, l’association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. • Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après l’instauration d’un traitement concomitant. • Des données expérimentales indiquent que l’ibuprofène peut inhiber les effets de l’acide acétylsalicylique à faible dose sur l’agrégation plaquettaire lorsque les médicaments sont administrés concomitamment. Toutefois, la faiblesse des données et les incertitudes relatives à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer de conclusions définitives pour l’utilisation continue de l’ibuprofène ; il semble qu’il n’y ait pas d’effets cliniquement pertinents lors de l’utilisation occasionnelle d’ibuprofène (voir rubrique 5.1).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Moment 200 mg – 10 capsules molles peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables de Moment 200 mg – 10 capsules molles ?

Effets cutanés Des éruptions cutanées d’origine allergique (érythème, prurit, urticaire) peuvent parfois survenir. Réactions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rarement). Effets gastro-intestinaux Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales peuvent survenir, parfois fatales, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4). Après administration de Moment, ont été rapportés : sensation de lourdeur à l’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatites ulcéreuses, exacerbation de colite et de la maladie de Crohn (voir rubrique 4.4). Des gastrites ont été observées moins fréquemment. Effets cardiovasculaires En association au traitement par AINS, des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés. Des essais cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène (en particulier à fortes doses 2400 mg/jour) et lors de traitements prolongés peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (p. ex. infarctus du myocarde ou AVC) (voir rubrique 4.4). Ces phénomènes régressent rapidement à l’arrêt du traitement.

SURDOSAGE

Surdosage de Moment 200 mg – 10 capsules molles – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, un lavage gastrique et une correction des électrolytes sanguins sont indiqués. Il n’existe pas d’antidote spécifique à l’ibuprofène.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Moment 200 mg – 10 capsules molles

Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche et de malformations cardiaques et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1 % à environ 1,5 %. On considère que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux auxquels des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines avaient été administrés pendant la période d’organogenèse. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : – une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; – une dysfonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : – un possible allongement du temps de saignement et un effet antiagrégant pouvant survenir même à de très faibles doses ; – une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Moment 200 mg – 10 capsules molles avant de conduire ou d’utiliser des machines – Moment 200 mg – 10 capsules molles a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

En règle générale, l’utilisation d’ibuprofène n’altère pas l’aptitude à conduire ni à utiliser des machines. Toutefois, les patients dont l’activité requiert une vigilance doivent faire preuve de prudence s’ils constatent somnolence, vertiges ou dépression pendant le traitement par ibuprofène.