Moment 200 mg – 24 comprimés enrobés (ibuprofène)

Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés est un médicament sans ordonnance à base d’ibuprofène, un principe actif reconnu pour son efficacité anti-inflammatoire et antalgique. Ces comprimés pelliculés sont indiqués dans le traitement symptomatique de différents types de douleur, notamment maux de tête, douleurs dentaires, douleurs musculaires, douleurs articulaires et douleurs menstruelles. De plus, Moment 200 mg est également indiqué pour la réduction de la fièvre et pour soulager les symptômes associés aux états grippaux.

La boîte contient 24 comprimés pelliculés, pratiques à prendre par voie orale et formulés pour garantir une action rapide et une libération progressive du principe actif. Grâce à son efficacité, Moment 200 mg constitue un adjuvant précieux pour celles et ceux qui recherchent un soulagement rapide et sûr des douleurs les plus courantes.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Quel est le principe actif de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

Chaque comprimé pelliculé contient : Principe actif : ibuprofène 200 mg. Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Que contient Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, talc, hydroxypropylcellulose, gomme arabique, saccharose, Macrogol 6000, carbonate de magnésium léger, dioxyde de titane.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Pourquoi utilise-t-on Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ? À quoi sert-il ?

Douleurs d’origines et de natures diverses (maux de tête, douleurs dentaires, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). Adjuvant dans le traitement symptomatique des états fébriles et grippaux.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Quand Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ne doit-il pas être utilisé ?

• Ne pas administrer en dessous de 12 ans • Grossesse et allaitement. • Hypersensibilité au principe actif, à d’autres antirhumatismaux (acide acétylsalicylique, etc.) ou à l’un des excipients. • Ulcère gastro-duodénal actif ou sévère ou autres gastropathies. • Antécédents d’hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liés à des traitements antérieurs, ou antécédents d’hémorragie/ulcère peptique récurrent (deux épisodes distincts ou plus d’ulcération ou de saignement avérés). • Insuffisance hépatique ou rénale sévère. • Insuffisance cardiaque sévère.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Comment prendre Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour. Si l’utilisation du médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les adolescents, ou en cas d’aggravation des symptômes, consulter un médecin. Ne pas dépasser les doses recommandées ; en particulier, les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus. Prendre le produit l’estomac plein.

CONSERVATION

Conservation de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Comment conserver Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en termes de température.

AVERTISSEMENTS

Avertissements relatifs à Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Il est important de savoir que :

• Chez les patients asthmatiques, le produit doit être utilisé avec prudence, après avis médical. • L’utilisation de Moment, comme de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase, est déconseillée chez les femmes souhaitant débuter une grossesse. • L’administration de Moment doit être interrompue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’examens de fertilité. • L’utilisation de Moment doit être évitée en association avec des AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. • Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir les paragraphes ci-dessous concernant les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). • Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires : des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène, en particulier à fortes doses (2400 mg/jour) et lors de traitements prolongés, peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). En général, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d’ibuprofène (p. ex. ≤ 1200 mg/jour) soient associées à une augmentation du risque d’infarctus du myocarde. • Chez les adolescents déshydratés, il existe un risque d’altération de la fonction rénale • Personnes âgées : augmentation de la fréquence des effets indésirables liés aux AINS, en particulier les hémorragies et perforations gastro-intestinales, pouvant être fatales (voir section 4.2). • Hémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation : au cours du traitement par tout AINS, à tout moment, avec ou sans symptômes d’alerte ou antécédents d’événements gastro-intestinaux graves, des hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforations ont été rapportées, pouvant être fatales. • Chez les personnes âgées et chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, notamment s’il est compliqué par une hémorragie ou une perforation (voir section 4.3), le risque d’hémorragie gastro-intestinale, d’ulcération ou de perforation est plus élevé avec l’augmentation des doses d’AINS. Ces patients doivent commencer le traitement à la dose la plus faible disponible. L’utilisation concomitante d’agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients, ainsi que pour ceux prenant de faibles doses d’aspirine ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’événements gastro-intestinaux (voir ci-dessous et section 4.5). • Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (surtout une hémorragie gastro-intestinale), notamment aux phases initiales du traitement. • Surveiller étroitement les patients prenant des médicaments concomitants susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou d’hémorragie, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (voir section 4.5). • En cas d’hémorragie ou d’ulcération gastro-intestinale chez des patients prenant Moment, le traitement doit être interrompu. • Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées (voir section 4.8). • Une prudence est requise avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque, car des cas de rétention hydrosodée, d’hypertension et d’œdème ont été rapportés en association avec les AINS. • Des réactions cutanées graves, parfois fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l’utilisation d’AINS (voir section 4.8). Les patients semblent être exposés à un risque plus élevé aux premières phases du traitement : la réaction survient dans la majorité des cas au cours du premier mois. Moment doit être interrompu dès l’apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité. • Moment contient : – saccharose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

• Il convient de tenir compte d’éventuelles interactions avec les anticoagulants de type coumarinique : les patients traités par ces médicaments doivent consulter un médecin avant de prendre le produit. Il est également conseillé de demander l’avis d’un médecin en cas de traitement concomitant avant l’administration du produit. • Corticostéroïdes : augmentation du risque d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale (voir section 4.4). • Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, comme la warfarine (voir section 4.4). • Antiagrégants plaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque d’hémorragie gastro-intestinale (voir section 4.4). • Diurétiques, inhibiteurs de l’ECA et antagonistes de l’angiotensine II : les AINS peuvent réduire l’effet des diurétiques et d’autres antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une fonction rénale altérée (par exemple patients déshydratés ou personnes âgées avec fonction rénale diminuée), la coadministration d’un inhibiteur de l’ECA ou d’un antagoniste de l’angiotensine II et d’agents inhibant le système de la cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, incluant une possible insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Moment en concomitance avec des inhibiteurs de l’ECA ou des antagonistes de l’angiotensine II. Par conséquent, la combinaison doit être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. • Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début de la thérapie concomitante. • Des données expérimentales indiquent que l’ibuprofène peut inhiber les effets de l’acide acétylsalicylique à faibles doses sur l’agrégation plaquettaire lorsque les médicaments sont administrés concomitamment. Toutefois, la limitation des données et les incertitudes quant à leur application à la situation clinique ne permettent pas de conclusions définitives pour l’utilisation continue de l’ibuprofène ; il semble qu’il n’y ait pas d’effets cliniquement pertinents lors d’un usage occasionnel de l’ibuprofène (voir section 5.1).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

Effets cutanés Des éruptions cutanées d’origine allergique peuvent parfois survenir (érythème, prurit, urticaire). Réactions bulleuses incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rarement). Effets gastro-intestinaux Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, une perforation ou une hémorragie gastro-intestinale peuvent survenir, parfois fatals, en particulier chez les personnes âgées (voir section 4.4). Après administration de Moment, ont été rapportés : sensation de lourdeur à l’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleur abdominale, méléna, hématémèse, stomatites ulcéreuses, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn (voir section 4.4). Des gastrites ont été observées moins fréquemment. Effets cardiovasculaires En association avec un traitement par AINS, des cas d’œdème, d’hypertension et d’insuffisance cardiaque ont été rapportés. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation d’ibuprofène (en particulier à fortes doses 2400 mg/jour) et lors de traitements prolongés peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir section 4.4). Ces phénomènes régressent rapidement à l’arrêt du traitement.

SURDOSAGE

Surdosage de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés – Quels sont les risques en cas de surdosage de Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés ?

En cas de surdosage, un lavage gastrique et une correction des électrolytes sanguins sont indiqués. Il n’existe pas d’antidote spécifique de l’ibuprofène.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés

Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il est considéré que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryon-fœtale. De plus, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : – toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; – dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : – possible prolongation du temps de saignement et effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; – inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés avant de conduire ou d’utiliser des machines – Moment 200 mg 24 comprimés pelliculés influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

En règle générale, l’utilisation d’ibuprofène n’altère pas l’aptitude à conduire ni l’utilisation d’autres machines. Toutefois, les patients dont l’activité requiert de la vigilance doivent faire preuve de prudence s’ils constatent somnolence, vertiges ou dépression pendant le traitement par ibuprofène.