Momendol 10 % gel 50 g

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Momendol 10% gel est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement local des douleurs liées aux maladies musculaires et articulaires telles que myalgies, lumbagos, raideurs de la nuque, bursites, tendinites, ténosynovites, périarthrites, foulures musculaires, contusions, hématomes. Adjuvant des thérapies orthopédiques et de rééducation.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Troisième trimestre de grossesse.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Évitez d'utiliser le gel sur les yeux, les muqueuses, les plaies et/ou les lésions cutanées. La quantité de principe actif absorbée par la peau n'atteint pas des concentrations sanguines telles qu'elles exposent à un risque d'effets secondaires ou rendent applicables les mises en garde relatives à l'administration systémique du médicament. Cependant, nous déconseillons l'utilisation de Momendol 10% gel aux patients chez lesquels l'acide acétylsalicylique et/ou d'autres AINS induisent des réactions allergiques et nous déconseillons également son utilisation chez les patients présentant des réactions allergiques actives ou des antécédents positifs. Pour prévenir tout phénomène d'hypersensibilité ou de photosensibilisation, éviter l'exposition directe au soleil, y compris au solarium, pendant le traitement et dans les deux semaines suivantes. Arrêtez le traitement en cas d'éruptions cutanées ou d'irritation cutanée. Ce médicament contient un parfum au D-Limonène. Le D-limonène peut provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Aucune étude n'a été réalisée d’ interaction. Le produit est faiblement absorbé au niveau systémique, c'est pourquoi les interactions avec d'autres médicaments sont peu probables, bien qu'elles ne puissent être exclues.

EFFETS SECONDAIRES

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires organisés selon la classification MedDRA System Organ. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes MedDRA/Fréquence | EFFET SECONDAIRE

Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané ⁽¹⁾

Pas connu | Érythème, Prurit, Irritation cutanée, Sensation de brûlure de la peau, Dermatite de contact, Éruption bulleuse, Réaction de photosensibilité

Troubles du système immunitaire

Pas connu | Sensibilisation ⁽²⁾

Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration

Pas connu | Sensation de chaleur

¹⁾ Des réactions cutanées indésirables ont été rapportées avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage cutané ou transdermique, dérivés de l'acide propionique. ²⁾ L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, suspendre le traitement et adopter des mesures thérapeutiques adaptées. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.