Magnesia S. Pellegrino 45 % poudre effervescente goût citron 100 g

INDICATIONS

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle. Antiacide.

INGRÉDIENTS ACTIFS

100 g de poudre contiennent : Magnesia S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable Principe actif : hydroxyde de magnésium 90 g Excipient à effets notoires : saccharose. Magnesia S. Pellegrino 45% poudre effervescente Principe actif : hydroxyde de magnésium 45 g Excipient à effets notoires : saccharose et sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Magnesia S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable : sans arôme : saccharose. arôme citron : saccharose, arôme naturel de citron. Magnesia S. Pellegrino 45% poudre effervescente : sans arôme : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose. arôme anis : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, anéthol. arôme de fruit : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, arôme naturel de fruit. arôme citron : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, arôme naturel de citron. arôme mandarine : bicarbonate de sodium, acide tartrique, saccharose, arôme naturel de mandarine.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou des douleurs d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion ou sténose intestinale, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère. Enfants de moins de 6 ans. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)

POSOLOGIE

Posologie Adultes: comme antiacide 1 cuillère à café ; comme laxatif 1 cuillère à café ; comme purgatif 1 cuillère à soupe. Enfants: entre 6 et 12 ans : la moitié des doses. Magnesia S. Pellegrino est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3). Diluer la poudre dans un demi-verre d'eau et ingérer. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Lorsque cela est nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué. A prendre de préférence le soir. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Avaler avec une quantité adéquate d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament.

CONSERVATION

Magnésie S. Pellegrino 90% poudre pour suspension buvable:sans arôme : Conserver en dessous de 25°C. arôme citron : Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Magnésie S. Pellegrino 45% poudre effervescente:

sans arôme : Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

arôme anis : Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

arôme fruité : Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

arôme citron : Conserver à une température inférieure à 25°C.

arôme mandarine : Conserver à une température inférieure à 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements L'abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, notamment de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (nécessité d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours la formulation d'un diagnostic, la prescription de médicaments et un suivi au cours du traitement. Lorsque la nécessité du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des évacuations) qui dure plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets, une réévaluation clinique est nécessaire. Administrer avec prudence chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une insuffisance rénale. Chez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, en particulier s'ils présentent des lésions rénales ou une déshydratation. Magnesia S. Pellegrino contient du saccharose Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. La poudre effervescente de Magnesia S. Pellegrino 45 % contient des sels de sodium. Ce médicament contient : • environ 386 mg de sodium pour 1 cuillère à café (environ 7 g de produit) équivalent à 19,3 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • environ 552 mg de sodium pour 1 cuillère à café (environ 10 g de produit) de substance prise équivalent à 27,6% de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • environ 1,1 g de sodium pour 1 cuillère à soupe (environ 20 g de produit) équivalent à 55 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. A prendre en considération chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée ou qui suivent un régime pauvre en sodium (régime pauvre en sodium).

INTERACTIONS

Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Évitez donc de prendre des laxatifs et d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. L'hydroxyde de magnésium, comme tous les antiacides, ne doit pas être pris en même temps que des antibiotiques de la classe des tétracyclines car il réduit leur absorption. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l’effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure avant de prendre le laxatif. L'alcalinisation des urines suite à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments ; par conséquent, une excrétion accrue de salicylates a été observée. Associations à éviter : - tétracyclines : formation de complexes insolubles avec diminution de l'absorption et de l'activité de ces antibiotiques. Association déconseillée : - quinidine : augmentation des taux plasmatiques de quinidine et risque de surdosage par diminution de l'excrétion. Associations nécessitant des précautions d'emploi : - indométacine, phosphore, dexaméthasone, digitale, sels de fer, nitrofurantoïne, lincomycine : diminution de l'absorption au niveau digestif.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables sont rapportés ci-dessous avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). données). Troubles gastro-intestinaux Pas connu: Douleurs abdominales, diarrhées, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare: Hypermagnésémie. Observé après une administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients présentant une insuffisance rénale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

SURDOSAGE

Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée ; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées. Traitement du surdosage en magnésium : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse Magnesia S. Pellegrino ne doit être utilisée qu'en cas de nécessité après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus. Allaitement Le magnésium est considéré comme compatible avec l'allaitement.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Magnesia S. Pellegrino n'altère pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.