Magnesia S. Pellegrino 45 % poudre effervescente goût citron 100 g

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle. Antiacide.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou des douleurs d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion ou sténose intestinale, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère. Enfants de moins de 6 ans. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Avertissements L'abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, notamment de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (nécessité d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours la formulation d'un diagnostic, la prescription de médicaments et un suivi au cours du traitement. Lorsque la nécessité du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des évacuations) qui dure plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets, une réévaluation clinique est nécessaire. Administrer avec prudence chez les personnes âgées et chez les sujets présentant une insuffisance rénale. Chez les jeunes enfants, l'utilisation d'hydroxyde de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, en particulier s'ils présentent des lésions rénales ou une déshydratation. Magnesia S. Pellegrino contient du saccharose Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. La poudre effervescente de Magnesia S. Pellegrino 45 % contient des sels de sodium. Ce médicament contient : • environ 386 mg de sodium pour 1 cuillère à café (environ 7 g de produit) équivalent à 19,3 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • environ 552 mg de sodium pour 1 cuillère à café (environ 10 g de produit) de substance prise équivalent à 27,6% de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • environ 1,1 g de sodium pour 1 cuillère à soupe (environ 20 g de produit) équivalent à 55 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. A prendre en considération chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée ou qui suivent un régime pauvre en sodium (régime pauvre en sodium).

INTERACTIONS

Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Évitez donc de prendre des laxatifs et d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. L'hydroxyde de magnésium, comme tous les antiacides, ne doit pas être pris en même temps que des antibiotiques de la classe des tétracyclines car il réduit leur absorption. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l’effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure avant de prendre le laxatif. L'alcalinisation des urines suite à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments ; par conséquent, une excrétion accrue de salicylates a été observée. Associations à éviter : - tétracyclines : formation de complexes insolubles avec diminution de l'absorption et de l'activité de ces antibiotiques. Association déconseillée : - quinidine : augmentation des taux plasmatiques de quinidine et risque de surdosage par diminution de l'excrétion. Associations nécessitant des précautions d'emploi : - indométacine, phosphore, dexaméthasone, digitale, sels de fer, nitrofurantoïne, lincomycine : diminution de l'absorption au niveau digestif.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables sont rapportés ci-dessous avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). données). Troubles gastro-intestinaux Pas connu: Douleurs abdominales, diarrhées, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare: Hypermagnésémie. Observé après une administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients présentant une insuffisance rénale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa