Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml, suspension buvable goût citron et menthe

Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe est un antiacide sous forme liquide, idéal pour le traitement symptomatique de l’hyperacidité gastrique, des brûlures d’estomac, du reflux gastrique et des troubles associés tels que les ballonnements, les douleurs d’estomac et la digestion difficile. Sa formulation contient de l’hydroxyde de magnésium (4 %), de l’hydroxyde d’aluminium (3,5 %) et de la siméthicone (0,5 %), des principes actifs reconnus pour leur efficacité à neutraliser l’acidité gastrique et à réduire la formation de gaz intestinaux, procurant un soulagement rapide des symptômes les plus fréquents de dyspepsie et d’œsophagite.

La suspension buvable, au délicieux arôme citron et menthe, est conditionnée dans un flacon pratique de 250 ml garantissant une prise facile et une répartition homogène des principes actifs. Maalox Plus est particulièrement indiqué pour celles et ceux qui recherchent un médicament pour l’estomac efficace et à action rapide, capable de soulager l’inconfort lié à l’hyperacidité et aux ballonnements gastro-intestinaux. Grâce à la présence de siméthicone, le produit aide également à limiter la formation de bulles d’air et de gaz, améliorant le confort digestif.

Maalox Plus suspension buvable est une solution fiable pour le traitement symptomatique des troubles gastriques, adaptée à ceux qui souhaitent un remède pratique au goût frais. Sa composition équilibrée agit rapidement, offrant un soulagement durable et favorisant une meilleure qualité de vie en cas d’acidité de l’estomac et de troubles digestifs.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Quel est le principe actif de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ?

100 ml de suspension contiennent : Principes actifs : hydroxyde de magnésium 4,0 g, hydroxyde d’aluminium 3,5 g, équivalent à oxyde d’aluminium 2,3 g, siméthicone 0,50 g. Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), éthanol, sucre inverti, saccharose, dioxyde de soufre (E220) (voir paragraphe 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Que contient Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ?

Bromure de domifène, acide citrique monohydraté, saccharinate de sodium, sorbitol (E420) liquide à 70 % non cristallisable, méthylcellulose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline et carmellose sodique, solution de peroxyde d’hydrogène à 30 %, arôme citron (contenant de l’éthanol), arôme crème suisse (contenant de l’éthanol, du sucre inverti, du saccharose, du dioxyde de soufre (E220)) et eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Pourquoi utilise-t-on Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique de l’hyperacidité (y compris brûlures et douleur), y compris en cas d’œsophagites, et de l’hyperacidité lorsqu’elle est associée à une dyspepsie. Traitement symptomatique des ballonnements gastro-intestinaux lorsqu’ils sont associés à une hyperacidité.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Quand Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ne doit-il pas être utilisé ?

-Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, listés au paragraphe 6.1 ; -Patients atteints de porphyrie (voir paragraphe 4.4) ; -Formes sévères d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) (voir paragraphe 4.4) ; -Contre-indiqué en pédiatrie (voir paragraphe 4.2) ; -État de cachexie.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Comment prendre Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ?

Posologie Avaler 2 à 4 cuillères à café (10-20 ml) de suspension buvable 4 fois par jour, 20 à 60 minutes après les repas et avant le coucher. Peut être dilué dans de l’eau ou du lait. Ne pas dépasser la dose maximale indiquée de 16 cuillères à café. Population pédiatrique MAALOX PLUS est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir paragraphe 4.3). Mode d’administration Voie orale. Bien agiter avant utilisation.

CONSERVATION

Conservation Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Comment conserver Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ?

Conserver à une température inférieure à 30°C. Pour les conditions de conservation après première ouverture, voir paragraphe 6.3.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - À propos de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe, il est important de savoir que :

L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation et un surdosage en sels de magnésium peut entraîner une hypermotilité intestinale (voir paragraphe 4.8) ; des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à plus haut risque, tels que ceux présentant une insuffisance rénale, une constipation préexistante, des troubles de la motilité intestinale, les enfants (de 0 à 24 mois) ou les personnes âgées (voir paragraphe 4.9). L’hydroxyde d’aluminium est peu absorbé par le tractus gastro-intestinal et les effets systémiques sont donc rares chez les patients ayant une fonction rénale normale. Toutefois, des doses excessives ou un usage prolongé, ou même des doses normales chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore ou chez les enfants (de 0 à 24 mois), peuvent entraîner une élimination du phosphate (en raison de la liaison aluminium-phosphate) accompagnée d’une augmentation de la résorption osseuse et d’une hypercalciurie avec risque d’ostéomalacie (voir paragraphe 4.8). Il est recommandé de surveiller les patients en cas d’utilisation prolongée ou les patients à risque d’hypophosphatémie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les taux plasmatiques d’aluminium et de magnésium ont tendance à augmenter, provoquant respectivement une hyperaluminémie et une hypermagnésémie. Chez ces patients, des expositions prolongées à fortes doses de sels d’aluminium et de magnésium peuvent conduire à des encéphalopathies, une démence, une anémie microcytaire ou une aggravation de l’ostéomalacie liée à la dialyse. En présence d’une insuffisance rénale légère à modérée, le médicament doit être pris sous contrôle médical et l’utilisation prolongée doit être évitée. L’administration de ce médicament chez des sujets présentant une insuffisance rénale sévère est contre-indiquée (voir paragraphe 4.3). L’hydroxyde d’aluminium peut ne pas être sûr chez les patients atteints de porphyrie sous hémodialyse ; MAALOX PLUS est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie (voir paragraphe 4.3). MAALOX PLUS, de par sa composition, n’a pas tendance à modifier le transit. Toutefois, chez certains sujets particulièrement sensibles et à doses élevées, une accélération du transit intestinal peut survenir. Ce médicament contient 448 mg de sorbitol (E420) dans 10 ml (2 cuillères à café). Il ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. Ce médicament contient 8,2 mg d’éthanol dans 10 ml (2 cuillères à café). 10 ml de ce médicament équivalent à 0,2 ml de bière ou 0,1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’entraînera pas d’effets notables. Ce médicament contient du sucre inverti et du saccharose : les patients atteints de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient du dioxyde de soufre (E220) : il peut rarement provoquer de graves réactions d’hypersensibilité et un bronchospasme. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Population pédiatrique Chez les jeunes enfants, l’utilisation d’hydroxyde de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, notamment en cas d’atteinte rénale ou de déshydratation.

INTERACTIONS

Interactions Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ?

Étant donné que les sels d’Al et de Mg réduisent l’absorption gastro-intestinale des tétracyclines, il est recommandé d’éviter la prise de MAALOX PLUS pendant un traitement par tétracyclines par voie orale. L’utilisation d’antiacides contenant de l’aluminium peut réduire l’absorption de médicaments, en particulier les antagonistes des récepteurs H2, l’aténolol, les bisphosphonates, le céfdinir, le céfpodoxime, la chloroquine, les tétracyclines, le dasatinib monohydraté, le diflunisal, la digoxine, la dexaméthasone, l’eltrombopag olamine, l’elvitégravir, l’éthambutol, les fluoroquinolones, les glucocorticoïdes, l’indométacine, les sels de fer, l’isoniazide, le kétoconazole, la lévothyroxine, les lincosamides, le métoprolol, le nilotinib, les neuroleptiques phénothiaziniques, la pénicillamine, le propranolol, le raltegravir potassium, la rilpivirine, le riociguat, la rosuvastatine, le fluorure de sodium et les traitements antiviraux en association tenofovir alafénamide fumarate/emtricitabine/bictegravir sodique. Étant donné que l’hydroxyde de magnésium entraîne une alcalinisation des urines, une augmentation de l’excrétion des salicylates a été observée en cas d’administration concomitante. La prudence est recommandée lorsque le médicament est pris avec le polystyrène sulfonate (Kayexalate), en raison du risque potentiel de diminution de l’efficacité de la résine à lier le potassium, d’alcalose métabolique chez les patients présentant une insuffisance rénale (rapportée avec l’hydroxyde d’aluminium et l’hydroxyde de magnésium) et d’occlusion intestinale (rapportée avec l’hydroxyde d’aluminium). L’hydroxyde d’aluminium et les citrates peuvent provoquer une hyperaluminémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. L’association avec les inhibiteurs d’intégrase (dolutégravir, raltegravir, bictegravir) et MAALOX PLUS doit être évitée (se référer aux RCP correspondants pour les recommandations posologiques). Par précaution, laisser s’écouler au moins 2 heures (4 heures pour les fluoroquinolones) entre la prise de tout médicament par voie orale et MAALOX PLUS. L’utilisation concomitante de quinidine peut entraîner une augmentation des taux sériques de quinidine et conduire à un surdosage en quinidine. L’utilisation concomitante d’hydroxyde d’aluminium et de citrates peut entraîner une augmentation des taux d’aluminium, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale. L’alcalinisation des urines après administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; par conséquent, une augmentation de l’excrétion des salicylates a été observée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe ?

La fréquence des effets indésirables ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : angio-œdème, réactions anaphylactiques, réactions d’hypersensibilité, urticaire, prurit. Affections gastro-intestinales Peu fréquent : diarrhée ou constipation (voir paragraphe 4.4) ; Fréquence indéterminée : douleur abdominale. Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare : hypermagnésémie, y compris les observations après administration prolongée chez des patients présentant une atteinte rénale ; Fréquence indéterminée : hyperaluminémie, hypophosphatémie, lors d’une utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même à doses normales chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore ou chez les enfants (de 0 à 24 mois), pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie (voir paragraphe 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe - Quels sont les risques de Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe en cas de surdosage ?

L’expérience en matière de surdosage volontaire est très limitée. Les cas de surdosage avec des sels d’aluminium peuvent survenir plus facilement chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère avec les symptômes suivants : encéphalopathie, convulsions et démence, hypermagnésémie. Les symptômes les plus fréquemment rapportés d’un surdosage aigu en hydroxyde d’aluminium, seul ou en association avec des sels de magnésium, comprennent diarrhée, douleur abdominale et vomissements. Des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à risque (voir paragraphe 4.4). Le traitement doit être symptomatique, avec des mesures de soutien générales. L’aluminium et le magnésium sont éliminés par l’excrétion urinaire ; le traitement du surdosage en magnésium comprend réhydratation et diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de MAALOX PLUS chez la femme enceinte. Il n’est pas possible d’établir si l’utilisation de MAALOX PLUS pendant la grossesse est ou non sûre. Grossesse Le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère au regard du risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Allaitement En raison de l’absorption maternelle limitée lorsqu’il est pris conformément au schéma posologique indiqué (voir paragraphe 4.2), l’hydroxyde d’aluminium et ses associations avec des sels de magnésium sont considérés comme compatibles avec l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe avant de conduire ou d’utiliser des machines - Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspension buvable citron et menthe a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

MAALOX PLUS n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.