Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable goût menthe

Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe est un antiacide en suspension buvable, spécialement formulé pour le traitement symptomatique des brûlures d’estomac et de l’hyperacidité gastrique occasionnelles. Sa composition repose sur l’association de l’hydroxyde de magnésium (4 %) et de l’hydroxyde d’aluminium (3,5 %), deux substances actives reconnues pour leur efficacité à neutraliser l’excès d’acide dans l’estomac, apportant un soulagement rapide des symptômes d’acidité gastrique, de reflux gastro-œsophagien et de digestion difficile.

La suspension, au goût menthe agréable, est conditionnée dans un pratique flacon PET de 250 ml, idéal pour une utilisation prolongée et pour celles et ceux qui souhaitent un produit facile à doser. Maalox suspension buvable agit localement en formant une barrière protectrice sur la muqueuse gastrique et en aidant à réduire la sensation de ballonnements et l’inconfort lié à l’hyperacidité. La présence de sorbitol et de saccharinate de sodium parmi les excipients rend la suspension agréable au palais et adaptée également aux personnes qui ont besoin d’un produit à faible teneur en sodium.

Grâce à son action ciblée, Maalox 4 % + 3,5 % arôme menthe est la solution idéale pour celles et ceux qui recherchent un traitement symptomatique rapide et efficace contre les troubles gastriques les plus fréquents, tels que les brûlures et l’acidité d’estomac, tout en profitant d’un goût frais et délicat. La formulation convient à une utilisation quotidienne en cas de besoin, offrant un soutien fiable pour le bien-être digestif.

 

SUBSTANCES ACTIVES

Substances actives contenues dans Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Quelle est la substance active de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

100 ml de suspension contiennent : - Substances actives : hydroxyde de magnésium 4,00 g ; hydroxyde d’aluminium 3,5 g, équivalent à oxyde d’aluminium 2,3 g. Excipients à effet notoire : 10 ml contiennent 0,31 mg de sodium et 100,03 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Que contient Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

Acide chlorhydrique (10 %), acide citrique (monohydraté), essence de menthe, mannitol (E421), bromure de domifène, saccharinate de sodium, sorbitol liquide à 70 % non cristallisable (E420), solution de peroxyde d’hydrogène à 30 % et eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Pourquoi utilise-t-on Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des brûlures et de l’hyperacidité de l’estomac occasionnelles.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Quand ne faut-il pas utiliser Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Patients atteints de porphyrie (voir paragraphe 4.4). - Formes sévères d’insuffisance rénale (voir paragraphe 4.4). - Contre-indiqué chez l’enfant (voir paragraphe 4.2). - État de cachexie.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Comment prendre Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

Posologie Avaler 2 à 4 cuillères à café (10–20 ml) de suspension buvable 4 fois par jour, 20 à 60 minutes après les repas et avant le coucher. Ne pas dépasser la dose maximale indiquée de 16 cuillères à café. Population pédiatrique MAALOX est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir paragraphe 4.3). Mode d’administration Voie orale. Bien agiter avant utilisation.

CONSERVATION

Conservation Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Comment conserver Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C. Pour les conditions de conservation après première ouverture, voir paragraphe 6.3.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Il est important de savoir que :

L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation et un surdosage en sels de magnésium peut entraîner une hypomotilité intestinale (voir paragraphe 4.8) ; des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à risque plus élevé, tels que ceux présentant une atteinte rénale, une constipation préexistante, des troubles de la motricité intestinale, les enfants (de 0 à 24 mois) ou les personnes âgées (voir paragraphe 4.9). L’hydroxyde d’aluminium est peu absorbé par le tractus gastro-intestinal et les effets systémiques sont donc rares chez les patients ayant une fonction rénale normale. Toutefois, des doses excessives ou une utilisation prolongée, ou encore des doses normales chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants (de 0 à 24 mois), peuvent entraîner une élimination du phosphate (en raison d’une liaison aluminium-phosphate), accompagnée d’une augmentation de la résorption osseuse et d’une hypercalciurie, avec risque d’ostéomalacie (voir paragraphe 4.8). Il est recommandé de surveiller les patients en cas d’utilisation prolongée ou les patients présentant un risque d’hypophosphatémie. Chez les patients présentant une atteinte rénale, les taux plasmatiques d’aluminium et de magnésium tendent à augmenter, entraînant respectivement une hyperaluminémie et une hypermagnésémie. Chez ces patients, une exposition prolongée à fortes doses de sels d’aluminium et de magnésium peut conduire à des encéphalopathies, une démence, une anémie microcytaire ou une aggravation de l’ostéomalacie de dialyse. En présence de formes légères à modérées d’atteinte rénale, le médicament doit être pris sous contrôle médical et l’utilisation prolongée doit être évitée. L’administration de ce médicament chez des sujets atteints de formes sévères d’insuffisance rénale est contre-indiquée (voir paragraphe 4.3). L’hydroxyde d’aluminium peut ne pas être sûr chez les patients atteints de porphyrie sous hémodialyse. MAALOX est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie (voir paragraphe 4.3). Ce médicament contient environ 100 mg de sorbitol pour 10 ml (2 cuillères à café). Il ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Population pédiatrique Chez les jeunes enfants, l’utilisation d’hydroxyde de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, notamment en cas d’atteinte rénale ou de déshydratation.

INTERACTIONS

Interactions Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

Étant donné que les sels d’Al et de Mg réduisent l’absorption gastro-intestinale des tétracyclines, il est recommandé d’éviter la prise de MAALOX pendant un traitement oral par tétracyclines. L’utilisation d’antiacides contenant de l’aluminium peut réduire l’absorption de médicaments tels que les antagonistes des récepteurs H₂, l’aténolol, le céfdinir, le cefpodoxime, la chloroquine, les tétracyclines, le diflunisal, la digoxine, les bisphosphonates, l’éthambutol, les fluoroquinolones, le fluorure de sodium, les glucocorticoïdes, l’indométacine, l’isoniazide, le kétoconazole, la lévothyroxine, les lincosamides, le métoprolol, les neuroleptiques phénothiaziniques, la pénicillamine, le propranolol, la rosuvastatine, les sels de fer. La prudence est recommandée lorsque le médicament est pris avec le polystyrène sulfonate (Kayexalate) en raison du risque potentiel de réduction de l’efficacité de la résine pour fixer le potassium, d’alcalose métabolique chez les patients présentant une atteinte rénale (rapportée avec l’hydroxyde d’aluminium et l’hydroxyde de magnésium) et d’occlusion intestinale (rapportée avec l’hydroxyde d’aluminium). L’hydroxyde d’aluminium et les citrates peuvent provoquer une hyperaluminémie, en particulier chez les patients présentant une atteinte rénale. Laisser s’écouler au moins deux heures (4 heures pour les fluoroquinolones) avant de prendre MAALOX afin d’éviter les interactions avec d’autres médicaments. L’utilisation concomitante de quinidine peut augmenter les taux sériques de quinidine et conduire à un surdosage en quinidine. L’utilisation concomitante d’hydroxyde d’aluminium et de citrates peut entraîner une augmentation des taux d’aluminium, particulièrement chez les patients atteints d’insuffisance rénale. L’alcalinisation des urines après administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue des salicylates a ainsi été observée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

La fréquence des effets indésirables rapportés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : angio-œdème, réactions anaphylactiques, réactions d’hypersensibilité, urticaire, prurit. Affections gastro-intestinales. Peu fréquents : diarrhée ou constipation (voir paragraphe 4.4) ; Fréquence indéterminée : douleurs abdominales. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Très rare : hypermagnésémie, y compris des observations après administration prolongée chez des patients présentant une atteinte rénale ; Fréquence indéterminée : hyperaluminémie, hypophosphatémie, lors d’une utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même à doses normales chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants (de 0 à 24 mois), pouvant entraîner une augmentation de la résorption osseuse, une hypercalciurie, une ostéomalacie (voir paragraphe 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe - Quels sont les risques en cas de surdosage de Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe ?

L’expérience concernant un surdosage intentionnel est très limitée. Les cas de surdosage avec des sels d’aluminium peuvent survenir plus facilement chez les patients présentant une atteinte rénale chronique sévère, avec les symptômes suivants : encéphalopathie, convulsions et démence, hypermagnésémie. Les symptômes les plus fréquemment rapportés d’un surdosage aigu avec l’hydroxyde d’aluminium, seul ou en association avec des sels de magnésium, incluent diarrhée, douleurs abdominales et vomissements. Des doses élevées de ce médicament peuvent provoquer ou aggraver une occlusion intestinale et un iléus chez les patients à risque (voir paragraphe 4.4). Le traitement doit être symptomatique, avec des mesures de soutien générales. L’aluminium et le magnésium sont éliminés par excrétion urinaire ; le traitement du surdosage en magnésium prévoit une réhydratation et une diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous prévoyez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe

Grossesse Le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère au regard du risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Allaitement En raison de la faible absorption maternelle lorsqu’il est pris selon le schéma posologique indiqué (voir paragraphe 4.2), l’hydroxyde d’aluminium et ses associations avec des sels de magnésium sont considérés comme compatibles avec l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe avant de conduire ou d’utiliser des machines - Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspension buvable arôme menthe influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

MAALOX n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.