Lomexin 20 mg/g 30 ml spray cutané, solution

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Crème Lomexin 2%, spray cutané Lomexin 2%, solution, solution cutanée Lomexin 2%, poudre cutanée Lomexin 1% et 2% : • Dermatomycose à dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) à différents endroits : teigne de la tête, teigne du corps, teigne cruris, teigne des pieds (pied d'athlète), teigne manuum, teigne faciei, teigne barbae, teigne unguium. – Candidoses cutanées (intertrigo, perlèche, candidose faciale, candidose « fessière », périnéale et scrotale) ; balanite, balanoposthite; onychie et paronychie. – Pityriasis versicolor (de Pityrosporum orbiculaire e P. ovale). – Otomycose (à Candida ou moisissure) ; seulement s’il n’y a pas de lésions du tympan. – Érythrasma. – Mycoses avec surinfections bactériennes (à partir de bactéries Gram positives).

INGRÉDIENTS ACTIFS

Crème Lomexine 2% 100 g de crème contiennent 2 g de nitrate de fenticonazole. Excipients à effets notoires : 100 g de crème contiennent 5 g de propylène glycol, 3 g d'alcool cétylique, 1 g de lanoline hydrogénée. Lomexin 2% spray cutané, solution 100 ml de solution contiennent 2 g de nitrate de fenticonazole. Excipient à effets notoires : 100 ml de solution contiennent 35 g de propylène glycol. Lomexin 2% solution cutanée 100 ml de solution contiennent 2 g de nitrate de fenticonazole. Excipient à effets notoires : 100 ml de solution contiennent 77,50 g de propylène glycol. Lomexin 1% poudre pour la peau 100 g de poudre contiennent 1 g de nitrate de fenticonazole. Lomexin 2% poudre pour la peau 100 g de poudre contiennent 2 g de nitrate de fenticonazole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Crème Lomexine 2% Propylène glycol Lanoline hydrogénée Huile d'amande raffinée Ester polyglycolique d'acides gras Alcool cétylique Monostéarate de glycéryle Edétate de sodium Eau purifiée. Lomexin 2% spray cutané, solution Alcool Propylène glycol Eau purifiée. Lomexin 2% solution cutanée Alcool Hydroxypropylcellulose Eau purifiée Propylène glycol. Lomexin 1% poudre pour la peau Silice colloïdale hydratée Oxyde de zinc Talc. Lomexin 2% poudre pour la peau Silice colloïdale hydratée Oxyde de zinc Talc.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Grossesse (voir rubrique 4.6).

POSOLOGIE

Lomexin doit être appliqué 1 à 2 fois par jour, selon l'avis du médecin, après avoir lavé et séché la partie lésée, en utilisant la formulation adaptée à la localisation de la lésion. Crème Lomexine 2% – il est indiqué pour le traitement de la peau glabre, des plis cutanés et des muqueuses ; il s'applique en frottant légèrement. Elle est utilisée préférentiellement pour les mycoses sèches : pityriasis versicolor, érythrasma, onychomycose (dans les onychomycoses la crème doit être appliquée avec un pansement occlusif) ; la crème convient pour une utilisation dans les mycoses génitales masculines. Lomexin 2% spray cutané, solution et solution cutanée 2% – ils sont indiqués pour les localisations du cuir chevelu et pour les zones cutanées couvertes de poils. De plus, la solution en spray cutané est facile et pratique à utiliser en cas de mycoses étendues et pour les zones difficiles d'accès. Lomexin 1% et 2% poudre cutanée – Il est utilisé pour le pied d'athlète et en général pour les zones intertrigineuses et les lésions humides, aussi bien en traitement unique qu'en complément de la crème. En cas d'infections du pied, il est recommandé de saupoudrer également l'intérieur des chaussettes et des chaussures de poudre Lomexin. Lomexin 1% poudre cutanée est indiqué pour la prophylaxie des réinfections. Dans le pied d'athlète et l'onychomycose, afin d'éviter les réinfections, il est conseillé de poursuivre le traitement ci-dessus pendant une à deux semaines après la disparition des symptômes. Lomexin n'est pas gras, ne tache pas et s'enlève facilement à l'eau.

CONSERVATION

Aucun.

AVERTISSEMENTS

Lors de l'application sur la lésion, une légère sensation de brûlure peut être ressentie qui disparaît rapidement. L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement adapté. Informations importantes sur certains excipients : La crème Lomexin 2%, le spray cutané Lomexin 2%, la solution, la solution cutanée Lomexin 2% contiennent du propylène glycol. Ils peuvent provoquer des irritations cutanées. La crème Lomexin 2% contient de l'alcool cétylique. Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). La crème Lomexin 2% contient de la lanoline hydrogénée. Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

INTERACTIONS

Aucun connu.

EFFETS SECONDAIRES

Lorsqu'il est utilisé comme recommandé, Lomexin n'est que faiblement absorbé et aucun effet secondaire systémique n'est attendu. L'utilisation prolongée de produits à usage topique peut provoquer des phénomènes de sensibilisation (voir paragraphe 4.4). Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables, classés par classe de systèmes d'organes selon MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Fréquence : Très rare. Terme préféré : Érythème, Prurit, Éruption cutanée, Éruption cutanée érythémateuse, Irritation cutanée, Sensation de brûlure de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Bien que l’absorption percutanée du fenticonazole soit plutôt faible, il est déconseillé d’utiliser le médicament pendant la grossesse.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Lomexin n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.