Lisomucil toux 750 mg/15 ml 200 ml sirop

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Thérapie symptomatique des maladies du système respiratoire accompagnées de toux et de catarrhe chez l'adulte.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ulcère gastroduodénal actif. Grossesse et allaitement. Enfants et adolescents.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Saignement gastro-intestinal Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec l'utilisation de carbocystéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, les patients doivent interrompre le traitement par carbocystéine. Patients asthmatiques et débilités Il est recommandé de prendre des précautions spécifiques chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques et ayant des antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients débilités. L'utilisation de carbocystéine provoque une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de l'élimination du mucus, à la fois par l'activité ciliaire épithéliale et par le réflexe de toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et des crachats est attendue. L'utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de toux et augmente le risque d'obstruction des voies respiratoires, en raison d'une augmentation de l'accumulation de mucus dans les voies respiratoires. L'utilisation concomitante de ce médicament avec des antitussifs et/ou des médicaments inhibant la sécrétion bronchique (par exemple médicaments antimuscariniques) n'est pas recommandée. Le sirop LISOMUCIL MUCOLITIQUE TOUX avec sucre contient 6 g de saccharose pour 15 ml de sirop (1 cuillère doseuse ou 1 cuillère). Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. A prendre en considération chez les personnes souffrant de diabète sucré. L'excipient élixir aromatique du sirop LISOMUCIL MUCOLITIC TOUX sucré contient 200 mg d'alcool éthylique (éthanol) par dose de 15 ml (une tasse ou une cuillère doseuse), ce qui équivaut à 4 mg/kg par dose de 15 ml de sirop. La quantité d'alcool éthylique dans 15 ml de ce médicament équivaut à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin. La petite quantité d’alcool contenue dans ce médicament ne produira aucun effet notable. Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut conduire à des contrôles antidopage positifs par rapport aux limites d'alcoolémie indiquées par certaines fédérations sportives. Le sirop LISOMUCIL MUCOLITIQUE TOUX avec sucre et le sirop LISOMUCIL MUCOLITIQUE TOUX sans sucre contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (même retardées). Le sirop sans sucre LISOMUCIL TOUX MUCOLITIC contient 90 mg de sodium par dose de 15 ml (1 cuillère à soupe) et 270 mg de sodium par dose de 3 cuillères à soupe par jour équivalent respectivement à 4,5% et 13,5% de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop sucré LISOMUCIL MUCOLITIC TOUX contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 15 ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

En l’état actuel des connaissances, il n’existe aucune incompatibilité connue entre l’administration de carbocystéine et les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, ni avec les aliments ou les tests de laboratoire.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de fréquence suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique, éruptions cutanées allergiques, éruption médicamenteuse fixe. Troubles gastro-intestinaux. Très fréquent : diarrhée, nausées et douleurs abdominales hautes. Fréquence indéterminée : gêne épigastrique, vomissements et hémorragies gastro-intestinales (dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement adapté). Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : dermatite bulleuse, syndrome de Steven-Johnson, érythème polymorphe, éruption cutanée toxique, éruption cutanée. Dans de tels cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement adapté. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.