
Gouttes pour les yeux Levoreact Ofta est un collyre antihistaminique spécialement formulé pour le traitement des symptômes oculaires des allergies saisonnières et chroniques, tels que les rougeurs, les démangeaisons et les larmoiements excessifs. Son ingrédient actif, la lévocabastine, agit en bloquant l'action de l'histamine, une substance que l'organisme produit lors de réactions allergiques, contribuant ainsi à réduire les symptômes associés. Levoreact Ofta offre un soulagement rapide et durable des troubles oculaires allergiques.
Gouttes pour les yeux Levoreact Ofta il est indiqué pour :
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Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle.
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Soulage les symptômes oculaires tels que les rougeurs, les démangeaisons et les larmoiements associés aux allergies.
INDICATIONS
Pourquoi Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml est-il utilisé ? A quoi ça sert ?
Conjonctivite allergique.
PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS
Quelle est la composition de Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml ?
Composition
Un ml de collyre, suspension contient : chlorhydrate de lévocabastine 0,54 mg (équivalent à 0,5 mg de lévocabastine). Excipients à effets notoires : propylène glycol, chlorure de benzalkonium.
Excipients
Propylène glycol, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydrogénophosphate disodique anhydre, hydroxypropylméthylcellulose 2910, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau pour préparations injectables.
POSOLOGIE
Comment prendre Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml ?
Posologie Adultes et enfants: la dose habituelle est de 1 goutte de Levoreact Ophtalmique par œil, 2 fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à 1 goutte jusqu'à 3 ou 4 fois par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant la durée nécessaire à la disparition des symptômes. Mode d'administration Voie ophtalmique. Pour obtenir des instructions sur l’utilisation et la manipulation du médicament avant son administration.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES
Quand ne faut-il pas utiliser Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml et quels effets secondaires peut-il provoquer ?
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de Levoreact Ofta collyre 4 ml 0,5 mg/ml ? »).
Effets secondaires
Les effets indésirables du médicament identifiés au cours des études cliniques et épidémiologiques et lors de l'expérience post-commercialisation suite à l'utilisation de Levoreact Oftalmico sont rapportés dans la Tableau 1; les fréquences sont rapportées selon la classification conventionnelle suivante : Très fréquent ≥1/10 Fréquent ≥1/100 et moins de 1/10 Peu fréquent ≥1/1 000 et moins de 1/100 Rare ≥1/10 000 et moins de 1/1 000 Très rare moins de 1/10 000 Fréquence indéterminée La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles Tableau 1 : Effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques et de l'expérience post-commercialisation avec Levoreact Ophthalmic. Maladies cardiaques Ne remarque pas de palpitations Pathologies oculaires Fréquent Douleur oculaire, vision floue ; Peu fréquent Œdème des paupières ; Fréquence indéterminée Conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire. Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Réaction courante au site d'application, y compris brûlure/irritation des yeux, irritation des yeux. Très rare Réaction au site d'application, telle qu'une rougeur des yeux, des démangeaisons oculaires. Fréquence indéterminée Réaction au site d'application, telle qu'un déchirement. Troubles du système immunitaire Fréquence indéterminée Angio-œdème, hypersensibilité, réaction anaphylactique. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Dermatite de contact, urticaire. Troubles du système nerveux Maux de tête courants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
INTERACTIONS
Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml ?
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?
Grossesse Les études menées chez l'animal n'ont pas montré d'effets embryotoxiques ou tératogènes. Les données post-commercialisation concernant l'utilisation du collyre de lévocabastine en suspension chez la femme enceinte sont limitées ; le risque pour l'homme n'est pas connu, c'est pourquoi Levoreact Ophthalmic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel pour la femme ne justifie le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement D'après les déterminations de la concentration de lévocabastine dans la salive et le lait maternel d'une femme allaitante à qui une dose orale unique de 0,5 mg de lévocabastine a été administrée, environ 0,3 % de la dose totale de lévocabastine administrée par voie ophtalmologique devrait être transmise au nourrisson. Cependant, en raison de la disponibilité limitée des données cliniques et expérimentales, la prudence est recommandée lors de l'administration de Levoreact Ophthalmic aux femmes qui allaitent. Fertilité Les données animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité des mâles ou des femelles.
AVERTISSEMENTS
Quelles sont les mises en garde de Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml ?
Avertissements et précautions
Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, du propylène glycol et des esters, il convient de conseiller aux patients de ne pas utiliser de lentilles de contact souples (hydrophiles) pendant le traitement par Levoreact Collyre ophtalmique en suspension, car elles peuvent provoquer une irritation des yeux. Retirez les lentilles de contact avant d'appliquer le médicament et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre. Le médicament décolore les lentilles de contact souples.
Surdosage
Symptômes Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec Levoreact Ophthalmic. Toutefois, la survenue d'une sédation après ingestion accidentelle du contenu du flacon ne peut être exclue. Traitement En cas d'ingestion accidentelle, conseiller au patient de boire beaucoup de liquides non alcoolisés afin d'accélérer l'élimination rénale de la lévocabastine.
Conduire des véhicules et utiliser des machines
Levoreact Ophthalmic n’induit pas de sédation et n’interfère pas avec l’activité psychomotrice. Des effets indésirables tels qu'irritation, douleur, gonflement, démangeaisons, rougeur des yeux, sensation de brûlure dans les yeux, larmoiement et vision floue ont été rapportés. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines après l'application de Levoreact Oftalmico.
CONSERVATION
Comment est conservé Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml ?
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
FORMAT
Quel est le format de Levoreact Ofta Collyre 4 ml 0,5 mg/ml ?
4 ml
TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS
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Source des données : Farmadati Italia
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