Clisma Lax 133 ml – solution rectale (lavement) – 4 flacons

Clisma Lax 133 ml (4 flacons) solution rectale est un lavement évacuateur à base de phosphate de sodium, indiqué pour le traitement de la constipation occasionnelle et pour apporter un soulagement rapide en cas de constipation ou d’irrégularité intestinale. Le pack contient 4 flacons unidose de 133 ml chacun, pratiques et prêts à l’emploi, idéaux pour une application simple et hygiénique par voie rectale.

Grâce à son action rapide, Clisma Lax agit localement en ramollissant les selles et en stimulant en douceur l’évacuation, offrant un soulagement immédiat des symptômes de la constipation. La solution rectale est formulée avec une association de phosphate de sodium monobasique et dibasique, favorisant un effet laxatif efficace et sûr pour l’organisme. Clisma Lax est particulièrement adapté à ceux qui ont besoin d’un traitement rapide et ciblé de la constipation, sans recourir à des traitements oraux ou prolongés.

La praticité des lavements unidose de 133 ml permet une utilisation immédiate et sans gaspillage, faisant de Clisma Lax la solution idéale pour les adultes et les adolescents à la recherche d’un laxatif par voie rectale fiable et facile à administrer. Parfait pour gérer efficacement et discrètement des épisodes de constipation occasionnelle, Clisma Lax garantit une action ciblée et un retour rapide au confort intestinal.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Quel est le principe actif de Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ?

100 ml contiennent 13,91 g de phosphate de sodium monobasique anhydre (NaH₂PO₄) ; 3,18 g de phosphate de sodium dibasique (Na₂HPO₄). Excipients à effet notoire : benzoate de sodium (100 mg pour 100 ml) et méthylparahydroxybenzoate (50 mg pour 100 ml). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Que contient Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ?

Hydroxyde de sodium, benzoate de sodium, méthylparahydroxybenzoate, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Pourquoi utilise-t-on Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ? À quoi sert-il ?

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Quand Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ne doit-il pas être utilisé ?

- Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - douleur abdominale aiguë ou d’origine inconnue - nausées ou vomissements - occlusion ou sténose intestinale ou sténose anorectale - sub-occlusion intestinale - iléus mécanique - iléus paralytique - troubles intestinaux de type inflammatoire et autres affections pouvant augmenter l’absorption du médicament - perforation anale - mégacôlon congénital ou acquis - maladie de Hirschsprung - saignement rectal d’origine inconnue - crise hémorroïdaire aiguë avec douleur et saignement - état grave de déshydratation - enfants de moins de douze ans. Les phosphates sont contre-indiqués chez les patients souffrant de troubles cardiaques, d’insuffisance rénale sévère ou en cas d’hyperphosphatémie. Il ne faut pas administrer simultanément d’autres préparations à base de phosphates de sodium, y compris des solutions orales ou des comprimés de phosphates de sodium (voir paragraphe 4.5).

POSOLOGIE

Quantité et modalités d’administration de Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Comment prendre Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ?

Posologie Adultes et adolescents (12-18 ans) : la dose entière du flacon. Mode d’administration Ne pas dépasser les doses recommandées. Les laxatifs doivent être utilisés le moins fréquemment possible et pas plus de sept jours. Une utilisation sur des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate de chaque cas. À prendre de préférence le soir.

CONSERVATION

Conservation Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Comment conserver Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ?

Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Informations importantes à savoir sur Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale :

Population pédiatrique : le flacon de 133 ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante entraînant une perte d’eau, de sels minéraux (notamment le potassium) et d’autres nutriments essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peut survenir, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, surtout en cas de traitement concomitant par glycosides cardiotoniques, diurétiques ou corticostéroïdes. Les patients doivent être encouragés à boire des liquides afin d’aider à prévenir la déshydratation, en particulier ceux présentant des conditions pouvant prédisposer à la déshydratation, ou ceux prenant des médicaments susceptibles de diminuer le débit de filtration glomérulaire, tels que les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (sartans) ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Étant donné que Clisma Lax contient des phosphates de sodium, il existe un risque d’augmentation des taux sériques de sodium et de phosphate et de diminution des taux de calcium et de potassium, et par conséquent d’hypernatrémie, d’hyperphosphatémie, d’hypocalcémie et d’hypokaliémie, pouvant se manifester par des signes cliniques tels que tétanie et insuffisance rénale. L’abus de laxatifs peut provoquer une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d’augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). L’utilisation répétée de laxatifs peut entraîner une accoutumance ou des dommages de différents types. L’emploi prolongé d’un laxatif pour le traitement de la constipation est déconseillé. Le traitement médicamenteux de la constipation doit être considéré comme un adjuvant aux mesures hygiéno-diététiques (ex. augmentation des fibres végétales et des liquides dans l’alimentation, activité physique et rééducation de la motilité intestinale). Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l’intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant le traitement. Une évaluation médicale attentive est indispensable lorsque le besoin de laxatif résulte d’un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines, ou lorsque l’utilisation du laxatif n’a pas d’effet. Il est recommandé que les personnes âgées ou en mauvaise condition de santé, ainsi que les patients souffrant d’hypertension artérielle non contrôlée, d’ascite, de maladies cardiaques, de modifications de la muqueuse rectale (ulcères, fissures), consultent un médecin avant d’utiliser le médicament. Les patients doivent être avertis d’arrêter l’administration en cas de résistance, car l’administration forcée du lavement peut provoquer des lésions. En cas de constipation, il est conseillé en premier lieu de corriger les habitudes alimentaires en intégrant l’alimentation quotidienne avec un apport adéquat en fibres et en eau. Lors de l’utilisation de laxatifs, il est opportun de boire au moins 6 à 8 verres d’eau, ou d’autres liquides, par jour afin de favoriser le ramollissement des selles.

INTERACTIONS

Interactions Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ?

L’absorption systémique de la solution rectale de phosphate de sodium est limitée ; toutefois, dans certaines conditions, elle peut être augmentée et favoriser d’éventuelles interactions avec d’autres médicaments. La prise concomitante de médicaments pouvant avoir des effets sur l’équilibre électrolytique (tels que diurétiques, corticostéroïdes, inhibiteurs calciques, lithium) peut faciliter l’apparition d’hyperphosphatémie, d’hypercalcémie et d’hypernatrémie. Les patients prenant des médicaments susceptibles de prolonger l’intervalle QT peuvent être davantage exposés au risque de développer cet effet indésirable s’ils sont traités concomitamment par phosphate de sodium. Étant donné que l’hypernatrémie est associée à des taux faibles de lithium, l’utilisation concomitante de Clisma Lax et de lithium peut entraîner une diminution des concentrations sériques de lithium, avec une baisse d’efficacité. L’utilisation concomitante de suppléments de calcium ou d’antiacides contenant du calcium peut augmenter le risque de calcification ectopique. Il ne faut pas administrer simultanément d’autres préparations à base de phosphates de sodium, y compris des solutions orales ou des comprimés de phosphates de sodium (voir paragraphe 4.3).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale ?

Les effets indésirables du phosphate de sodium sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par systèmes et organes. Les données disponibles ne permettent pas d’établir la fréquence des différents effets listés. Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité (par exemple urticaire) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Vésicules, démangeaisons, sensation de brûlure Affections gastro-intestinales Douleurs crampiformes isolées ou coliques abdominales et diarrhée, avec perte de liquides et d’électrolytes, plus fréquentes en cas de constipation sévère, ainsi qu’irritation rectale. Nausées, vomissements. Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperphosphatémie, hypokaliémie, hypernatrémie, hypocalcémie et calcification des tissus peuvent rarement survenir. Notification des effets indésirables suspectés La notification des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale - Quels sont les risques de Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale en cas de surdosage ?

L’effet le plus fréquemment observé après ingestion ou administration rectale est une irritation gastro-intestinale (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée). Une diarrhée persistante entraîne une perte d’eau, de sels minéraux (notamment le potassium) et d’autres nutriments essentiels. Les pertes hydriques et électrolytiques doivent être compensées. Les déséquilibres électrolytiques se caractérisent par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peut survenir, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, surtout en cas de traitement concomitant par glycosides cardiotoniques, diurétiques ou corticostéroïdes. Les pertes de liquides et d’électrolytes doivent être compensées. En général, des mesures conservatrices suffisent ; il convient d’administrer beaucoup de liquides, surtout des jus de fruits. Voir également les informations au paragraphe 4.4 concernant l’abus de laxatifs. Si une quantité significative de phosphate est absorbée, une hyperphosphatémie, une hypocalcémie et une hypomagnésémie peuvent survenir. Des altérations de l’équilibre hydro-électrolytique ont été observées après exposition orale, rectale et intraveineuse. Une hyperphosphatémie sévère et une hypocalcémie peuvent provoquer tétanie, convulsions, bradycardie, prolongation de l’intervalle QT, arythmie, coma et arrêt cardiaque. Une déshydratation sévère, une hypernatrémie, une hypotension, une acidose métabolique et une tachycardie peuvent également survenir. Les personnes âgées, les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale présentent un risque accru d’effets toxiques.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale

Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale avant de conduire ou d’utiliser des machines - Clisma Lax 133 ml 4 flacons solution rectale affecte-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Ce médicament n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, des effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement ; il est donc recommandé de connaître votre réaction au médicament avant de conduire ou d’utiliser des machines.