Lasonil Antidouleur 10 % Gel 120 g

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Traitement local des contusions, entorses, myalgies, foulures musculaires, raideurs de la nuque.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. En raison de la possibilité de sensibilisation croisée, le médicament ne doit pas être administré aux patients chez lesquels l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ont provoqué de l'asthme, une rhinite, de l'urticaire ou d'autres manifestations allergiques. - Grossesse. - Allaitement - Enfants et adolescents de moins de 14 ans.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Il est conseillé d'éviter d'appliquer LASONIL ANTIDOLORE sur des plaies ouvertes ou des lésions cutanées. L'utilisation de LASONIL ANTIDOLORE, comme tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, est déconseillée chez les femmes qui envisagent de devenir enceintes. L'administration de LASONIL ANTIDOLORE doit être suspendue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des investigations de fertilité. L'utilisation de LASONIL ANTIDOLORE, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation locale : dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité, interrompre le traitement et adopter les mesures thérapeutiques adéquates. Pour éviter des phénomènes d'hypersensibilité ou de photosensibilisation plus graves, le patient ne doit pas s'exposer directement au soleil, y compris au solarium, pendant le traitement et dans les deux semaines suivantes (voir rubrique 4.8). N'utilisez pas LASONIL ANTIDOLORE en association avec un autre AINS ou, en aucun cas, n'utilisez pas plus d'un AINS à la fois. Réactions cutanées sévères Des réactions cutanées sévères, dont certaines mortelles, notamment dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Les patients semblent courir un risque plus élevé au début du traitement : la réaction apparaît dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG) a été rapportée en relation avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène doit être arrêté dès l'apparition de signes et symptômes de réactions cutanées sévères, telles qu'une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité. Informations importantes concernant certains excipients de LASONIL ANTIDOLORE: le médicament contient du para-oxybenzoate de méthyle de sodium et du para-oxybenzoate d'éthyle de sodium qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

INTERACTIONS

Le manque de données et les incertitudes liées à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments pour l'utilisation continue de l'ibuprofène ; aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée avec l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène. Gardez toutefois à l’esprit que l’ibuprofène peut augmenter les effets des anticoagulants comme la warfarine.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Des réactions cutanées accompagnées d'érythème, de démangeaisons, d'irritation, de sensation de chaleur ou de brûlure et de dermatite de contact ont été rapportées avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens dérivés de l'acide propionique pour usage local ou transdermique. Certains cas d'éruptions bulleuses de gravité variable, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, et de nécrolyse épidermique toxique (très rarement) ont également été rapportés. Fréquence indéterminée : - Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4) - Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.