
Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219
INDICATIONS
Laila est une médecine traditionnelle d'origine végétale indiquée pour soulager les symptômes légers d'anxiété et favoriser le sommeil. L'utilisation de ce médicament traditionnel d'origine végétale, pour les indications thérapeutiques indiquées, repose exclusivement sur de nombreuses années d'expérience d'utilisation. Laila Il est indiqué chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été établie en raison de données insuffisantes. Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du produit, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté. Laila contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. L'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'est pas recommandée car les composants de l'essence de lavande sont en grande partie éliminés par le métabolisme hépatique.
INTERACTIONS
Les données publiées démontrent que chez l'homme, l'huile essentielle de lavande (160 mg/jour) n'a aucun effet cliniquement pertinent d'inhibition ou d'induction des enzymes CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4. De plus, aucun impact cliniquement pertinent de l’huile essentielle de lavande sur l’efficacité contraceptive des contraceptifs oraux combinés n’a été mis en évidence.
EFFETS SECONDAIRES
Troubles gastro-intestinaux Léger inconfort gastro-intestinal (par exemple éructations). Fréquence inconnue. Affections de la peau et du tissu sous-cutané / Affections du système immunitaire Réactions cutanées allergiques. Fréquence inconnue. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.








