Iode Marco Viti 7 %/5 % 50 ml solution cutanée alcoolique

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Désinfection de la peau intacte pour les traitements occasionnels.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir par. 4.6). Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 mois.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Pour usage externe uniquement. Ne pas ingérer. Évitez tout contact avec les yeux. Une application prolongée peut provoquer une irritation et une caustification de la surface traitée, c'est pourquoi le médicament ne doit pas être utilisé pour des traitements prolongés. Le médicament ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non endommagée, car en plus de provoquer des irritations, il retarde la cicatrisation des plaies et des écorchures. Une utilisation, surtout prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêter le traitement et adopter des mesures thérapeutiques adaptées. Pour éviter une absorption excessive d'iode, ne couvrez pas la zone cutanée traitée avec des bandages occlusifs. En cas d'utilisation prolongée sur de grandes surfaces corporelles, sur les muqueuses ou sous des pansements occlusifs, notamment chez les enfants et les patients présentant des troubles thyroïdiens, il est nécessaire de réaliser des tests de la fonction thyroïdienne. L'iode pouvant altérer la fonction de la thyroïde, il est recommandé de l'utiliser avec prudence chez les sujets atteints d'une maladie thyroïdienne, chez les patients de plus de 45 ans ou atteints de goitre. En âge pédiatrique, utiliser uniquement en cas de besoin réel et sous contrôle médical. Arrêtez le traitement au moins 10 jours avant de réaliser un scanner à l'iode marqué. Après le traitement, les résultats des tests de la fonction thyroïdienne peuvent être altérés, en particulier chez les nouveau-nés prématurés.

INTERACTIONS

S’il entre en contact avec l’acétone, l’iode élémentaire forme un composé irritant piquant. Lors de l'évaluation des interactions avec d'autres médicaments, les effets systémiques possibles de l'iode doivent être pris en considération, même si lorsqu'il est administré localement de la manière recommandée, il n'est absorbé qu'en petites quantités. Les effets de l'iode et de l'iodure sur la thyroïde peuvent être modifiés par d'autres composés, notamment l'amiodarone et le lithium.

EFFETS SECONDAIRES

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires de l'iode, organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Brûlure ou irritation, éruptions acnéiformes, iododermie, retard de cicatrisation des tissus endommagés. L'inhalation de vapeurs d'iode est très irritante pour les muqueuses. Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, angio-œdème, hémorragies cutanées ou purpura, fièvre, arthralgie, lymphadénopathie et éosinophilie. L'iode, lorsqu'il est administré localement comme recommandé, n'est absorbé qu'en petites quantités avec des effets systémiques minimes. Cependant, sont listés ci-dessous les effets indésirables dus aux effets systémiques du médicament, qui pourraient survenir en cas d'absorption anormale (utilisation abondante et prolongée ou avec occlusion de la zone cutanée traitée). Troubles endocriniens Les effets sur la thyroïde peuvent provoquer un goitre et une hypothyroïdie, ainsi qu'une hyperthyroïdie (maladie de Basedow). Le goitre et l'hypothyroïdie peuvent également survenir chez les nouveau-nés exposés à l'iode pendant la grossesse. L'iode peut interférer avec les tests de la fonction thyroïdienne. Troubles psychiatriques Dépression, insomnie. Troubles du système nerveux Mal de tête. Troubles gastro-intestinaux Nausées, vomissements, diarrhée. Troubles du système reproducteur et du sein Impuissance. Blessures, empoisonnements et complications procédurales Une utilisation prolongée peut provoquer une série d’effets indésirables collectivement appelés « iodisme », dont certains peuvent être dus à une hypersensibilité. Ces effets indésirables comprennent un goût métallique, une salivation accrue, des brûlures et des maux de bouche ; Une rhinite aiguë, un syndrome de type coryza, un gonflement et une inflammation de la gorge, une irritation et un gonflement des yeux ainsi qu'une augmentation des larmoiements peuvent également survenir. Un œdème pulmonaire, une dyspnée et une bronchite peuvent se développer.