Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés

Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés c'est un médicament en vente libre spécialement formulé pour offrir un soulagement rapide des symptômes de la diarrhée aiguë associé à gonflement intestinal, crampes abdominales et météorisme. Grâce à la combinaison de chlorhydrate de lopéramide (2 mg)e siméthicone (équivalent à 125 mg de diméthicone), ce produit agit de manière ciblée aussi bien sur la fréquence des selles que sur les troubles abdominaux gênants, comme les ballonnements et les flatulences.

Indiqué pour adultes et adolescents de plus de 12 ans, La diarrhée et le météorisme Imodium sont idéaux pour ceux qui recherchent un traitement symptomatique efficace en cas de diarrhée soudaine accompagné de troubles intestinaux. La présence de lopéramide contribue à réduire la motilité intestinale, favorisant le rétablissement d'une consistance normale des selles, tandis que la siméthicone agit sur les bulles d'air présentes dans l'intestin, soulageant la sensation de ballonnements et de crampes.

Le 12 comprimés dans des blisters pratiques, ils sont faciles à prendre et représentent une solution une automédication sûre et rapide pour gérer les symptômes de la diarrhée et du météorisme, vous permettant de reprendre rapidement vos activités quotidiennes normales. La diarrhée à Imodium et le météorisme sont l'un des remèdes les plus utilisés pour les troubles intestinaux, grâce à son efficacité cliniquement testée et son action combinée sur de multiples symptômes.

Choisir Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés pour un traitement complet des symptômes intestinaux liée à des diarrhées aiguës, des ballonnements et des crampes abdominales. Un allié fiable pour le bien-être de votre intestin, toujours à portée de main.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Quel est le principe actif d'Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

Chaque comprimé contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide et de siméthicone équivalent à 125 mg de diméthicone. Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient moins de 0,026 mg d'alcool benzylique et moins de 4,4 mg de maltodextrine (qui contient du glucose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d'Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Que contient Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

Hydrogénophosphate de calcium anhydre Cellulose microcristalline Acésulfame de potassium Arôme artificiel de vanille (comprend du propylène glycol, de la maltodextrine et de l'alcool benzylique) Glycolate d'amidon sodique (Type A) Acide stéarique

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Pourquoi Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Imodium Diarrhée et ballonnements est indiqué pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans lorsque la diarrhée aiguë est associée à une gêne abdominale liée aux ballonnements, notamment des ballonnements, des crampes ou des flatulences.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Quand ne faut-il pas utiliser Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

-Enfants de moins de 12 ans -Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 -Patients atteints de dysenterie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les selles et une forte fièvre -Patients atteints de colite ulcéreuse aiguë -Patients atteints de colite pseudomembraneuse due à l'utilisation d'antibiotiques à large spectre -Patients atteints d'entérocolite bactérienne causée par des organismes invasifs, notamment Salmonella, Shigella et Campylobactérie. Imodium Diarrhea et Blote ne doivent pas être utilisés lorsqu'il est nécessaire d'éviter l'inhibition du péristaltisme en raison d'un risque possible de séquelles importantes, notamment iléus, mégacôlon, mégacôlon toxique. Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas d'apparition d'une constipation, d'un iléus ou d'une distension abdominale.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise d'Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Comment se prend Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

Posologie Adultes de plus de 18 ans Deux comprimés à prendre initialement, suivis d'un comprimé après chaque écoulement diarrhéique. Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés par jour, dans la limite de 2 jours maximum. Adolescents entre 12 et 18 ans Un comprimé à prendre initialement, suivi d'un comprimé après chaque écoulement diarrhéique. Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés par jour, dans la limite de 2 jours maximum. Population pédiatrique Imodium Diarrhée et météorisme est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Utilisation chez les personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées. Utilisation en cas d'insuffisance rénaleAucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Utilisation en cas d'insuffisance hépatique Bien qu'aucune donnée ne soit disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique, Imodium Diarrhée et Météorisme doivent être utilisés avec prudence chez ces patients en raison de la réduction du métabolisme de premier passage (voir rubrique 4.4).Mode d'administration Prendre le nombre correct de comprimés entiers par voie orale avec un peu d'eau.

CONSERVATION

Conservation Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Comment est conservé Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Sur Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés il est important de savoir que :

Le traitement de la diarrhée par l'association lopéramide-siméthicone est uniquement symptomatique. Le cas échéant, un traitement spécifique doit être administré chaque fois qu’une étiologie sous-jacente peut être déterminée. Une déplétion hydrique et électrolytique peut survenir chez les patients souffrant de diarrhée (sévère). Il est important de veiller à un remplacement adéquat des liquides et des électrolytes. Si aucune amélioration clinique n'est observée dans les 48 heures, l'administration d'Imodium Diarrhée et Météorisme doit être interrompue. Il convient de conseiller aux patients de consulter leur médecin. Les patients atteints du SIDA traités par Imodium Diarrhea et Meteorismo pour la diarrhée doivent interrompre le traitement dès les premiers signes de distension abdominale. Des cas isolés de constipation avec un risque accru de mégacôlon toxique ont été rapportés chez des patients atteints du SIDA atteints de colite infectieuse due à des agents pathogènes bactériens et viraux traités par le chlorhydrate de lopéramide. Bien qu'aucune donnée pharmacocinétique ne soit disponible chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, Imodium Diarrhea et Meteorism doivent être utilisés avec prudence chez ces patients en raison du métabolisme intense de premier passage. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique, car il peut entraîner un surdosage relatif avec toxicité pour le système nerveux central (SNC). Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, les comprimés Imodium diarrhée et ballonnements doivent être utilisés sous surveillance médicale. Des événements cardiaques, notamment un allongement des complexes QT et QRS et des torsades de pointes, ont été rapportés en association avec un surdosage. Certains cas ont été mortels (voir rubrique 4.9). Un surdosage peut manifester la présence du syndrome de Brugada. Les patients ne doivent pas dépasser la dose recommandée et/ou prolonger la durée du traitement. Imodium Diarrhée et ballonnements contient de l'alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions allergiques. Imodium Diarrhée et Météorisme doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou chez les patientes enceintes ou allaitantes, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient moins de 0,00044 mg d'alcool (éthanol) par comprimé. La petite quantité d’alcool contenue dans ce médicament ne produira aucun effet notable. Ce médicament contient de la maltodextrine qui contient du glucose. Les patients présentant une malabsorption rare du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

Des données non cliniques ont démontré que le lopéramide est un substrat de la glycoprotéine P. L'administration concomitante de lopéramide (en dose unique de 16 mg) avec de la quinidine ou du ritonavir (tous deux inhibiteurs de la glycoprotéine P) a montré une augmentation des taux plasmatiques de lopéramide de 2 à 3 fois. La pertinence clinique de cette interaction pharmacocinétique avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P lorsque le lopéramide est administré aux doses recommandées est inconnue. L'administration concomitante de lopéramide (dose unique de 4 mg) et d'itraconazole, un inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P, a montré une augmentation de 3 à 4 fois des taux plasmatiques de lopéramide. Dans la même étude, le gemfibrozil, un inhibiteur du CYP2C8, a montré une multiplication par 2 des taux plasmatiques de lopéramide. L'association d'itraconazole et de gemfibrozil a montré une multiplication par 4 du taux plasmatique maximal de lopéramide et une multiplication par 13 de l'exposition plasmatique totale. Ces augmentations n'étaient pas associées aux effets sur le système nerveux central (SNC) détectés par les tests psychomoteurs (par exemple, étourdissements subjectifs et test de substitution de symboles numériques). L'administration concomitante de lopéramide (dose unique de 16 mg) et de kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P, a montré une multiplication par 5 des taux plasmatiques de lopéramide. Cette augmentation n’était pas associée à une augmentation des effets pharmacodynamiques détectés par pupillométrie. Un traitement concomitant par la desmopressine orale a entraîné une multiplication par 3 des concentrations plasmatiques de desmopressine, probablement en raison d'un ralentissement de la motilité gastro-intestinale. Il est attendu que les médicaments ayant des propriétés pharmacologiques similaires puissent renforcer l'effet du lopéramide et que les médicaments qui accélèrent le transit gastro-intestinal puissent réduire ses effets. La siméthicone n'étant pas absorbée par le tractus gastro-intestinal, aucune interaction significative n'est attendue entre la siméthicone et d'autres médicaments. Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez des adultes.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés est susceptible de provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires d'Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés ?

La sécurité du lopéramide-siméthicone a été évaluée chez 2 040 patients ayant participé à 5 études cliniques. Toutes les études cliniques ont été menées chez des patients souffrant de diarrhée aiguë et de troubles liés aux ballonnements avec le lopéramide-siméthicone sous forme de comprimés à croquer. Quatre études ont comparé le lopéramide-siméthicone au lopéramide, à la siméthicone et à un placebo, et une étude a comparé deux formulations de lopéramide-siméthicone à un placebo. Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés (c.-à-d. incidence ≥ 1 %) dans les essais cliniques étaient les suivants (avec incidence en %) : dysgueusie (2,6 %) et nausées (1,6 %). L'innocuité du lopéramide HCl a été évaluée chez 2 755 patients âgés de ≥ 12 ans qui ont participé à 26 essais cliniques contrôlés et non contrôlés sur le lopéramide HCl utilisé pour le traitement de la diarrhée aiguë. Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment signalés (> 1 %) étaient la constipation (2,7 %), les flatulences (1,7 %), les maux de tête (1,2 %) et les nausées (1,1 %). L'innocuité du lopéramide HCl a également été évaluée chez 321 patients ayant participé à 5 essais cliniques contrôlés et non contrôlés sur le lopéramide HCl utilisé pour le traitement de la diarrhée chronique. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés (> 1 %) dans ces essais cliniques étaient les flatulences (2,8 %), la constipation (2,2 %), les étourdissements (1,2 %) et les nausées (1,2 %). Population pédiatrique L'innocuité du lopéramide HCl a été évaluée chez 607 patients âgés de 10 jours à 13 ans, qui ont participé à 13 essais cliniques contrôlés et non contrôlés avec le lopéramide HCl utilisé pour le traitement de la diarrhée aiguë. Le seul effet indésirable signalé chez ≥ 1 % des patients traités par lopéramide HCl était des vomissements. Le tableau 1 présente les effets indésirables signalés lors de l'utilisation du lopéramide-siméthicone dans les essais cliniques et après la commercialisation. Sont également présentés les effets indésirables supplémentaires signalés lors de l'utilisation du lopéramide HCl (l'un des composants du lopéramide-siméthicone). Les catégories de fréquence sont basées sur les données des essais cliniques avec le lopéramide-siméthicone et le lopéramide HCl en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100 à <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; Rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Tableau 1 : Effets indésirables border=1 cellpacing=0 cellpadding=3>

Classification par systèmes et organes		Effets indésirables
		Fréquence
	Municipalités	Peu fréquent	Rare	Pas connu
Troubles du système immunitaire			réaction d'hypersensibilitéun, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique)un, réaction anaphylactoïdeun
Troubles du système nerveux	Maux de tête, dysgueusie	Somnolenceun, vertigesc	perte de conscienceun, réduction du niveau de conscienceun, étonnementun, hypertonieun, troubles de la coordinationun
Pathologies oculaires			myosis un
Troubles gastro-intestinaux	Nausée	Douleurs abdominales, gêne abdominaleb, douleur abdominale hauteb, vomissements, constipation, distension abdominalec, dyspepsiec, flatulences, bouche sèche	iléonun (y compris iléus paralytique), mégacôlonun (y compris le mégacôlon toxiqueré)	Pancréatite aiguë
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané		Éruption cutanée	éruption bulleuse (y compris syndrome de Stevens-Johnson)un, nécrolyse épidermique toxiqueun et érythème polymorpheun), angio-œdème un, urticaireun, démangeaisonsun
Troubles rénaux et urinaires			rétention urinaireun
Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration		Asthénie	Fatigueun

^unL'inclusion de ce terme est basée sur les rapports post-commercialisation du lopéramide HCl. Étant donné que le processus de détermination des effets indésirables post-commercialisation n'a pas fait de distinction entre les indications chroniques et aiguës ou entre les adultes et les enfants, la fréquence est estimée dans toutes les études cliniques avec le chlorhydrate de lopéramide combiné, y compris les études chez les enfants ≤ 12 ans (N = 3 683). ^b L'inclusion de ce terme est basée sur les effets indésirables signalés dans les essais cliniques avec le lopéramide HCl. Catégorie de fréquence attribuée sur la base des essais cliniques avec le chlorhydrate de lopéramide dans la diarrhée aiguë (N = 2 755). ^c L'inclusion de ce terme est basée sur l'expérience post-commercialisation du lopéramide-siméthicone. Catégorie de fréquence attribuée sur la base des essais cliniques avec le lopéramide-siméthicone dans la diarrhée aiguë (N = 618). Les étourdissements et la distension abdominale ont également été identifiés comme des effets indésirables lors d'essais cliniques avec le lopéramide HCl. ^ré Voir paragraphe 4.4. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SURDOSAGE

Surdosage Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés - Quels sont les risques d'Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés en cas de surdosage ?

Symptômes En cas de surdosage (y compris un surdosage relatif dû à un dysfonctionnement hépatique), une dépression du système nerveux central (stupeur, troubles de la coordination, somnolence, myosis, hypertonie musculaire, dépression respiratoire), une bouche sèche, une gêne abdominale, des nausées et des vomissements, une constipation, une rétention urinaire et un iléus paralytique peuvent survenir. Chez les patients ayant ingéré des doses excessives de lopéramide, des événements cardiaques tels qu'un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS, des torsades de pointes, d'autres arythmies ventriculaires graves, un arrêt cardiaque et une syncope ont été observés (voir rubrique 4.4). Des cas mortels ont également été signalés. Un surdosage peut manifester la présence du syndrome de Brugada. Après l'arrêt du traitement, des cas de syndrome de sevrage médicamenteux ont été observés chez des personnes ayant abusé, mal utilisé ou pris intentionnellement des doses excessivement élevées de lopéramide. Traitement En cas de surdosage, la naloxone peut être utilisée comme antidote. Étant donné que le lopéramide a une durée d'action plus longue que la naloxone (1 à 3 heures), un traitement répété par la naloxone peut être indiqué. Le patient doit être surveillé pendant au moins 48 heures afin de détecter une éventuelle dépression du système nerveux central. Population pédiatrique Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le SNC que les adultes.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, soupçonnez ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés.

Grossesse L'innocuité pendant la grossesse n'a pas été établie, mais aucune étude animale n'indique que le lopéramide ou la siméthicone aient des propriétés tératogènes ou embryotoxiques. Imodium Diarrhea et Blote ne doivent pas être administrés pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, sauf justification clinique. Allaitement Seules de petites quantités de chlorhydrate de lopéramide peuvent apparaître dans le lait maternel. Par conséquent, Imodium Diarrhée et ballonnements n’est pas recommandé pendant l’allaitement. Fertilité L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés avant de conduire ou d'utiliser des machines - Imodium diarrhée et météorisme 2 mg + 125 mg 12 comprimés affecte-t-il la conduite automobile et l'utilisation de machines ?

La diarrhée et le météorisme d'Imodium n'ont aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, de la fatigue, des étourdissements et une somnolence peuvent survenir en cas de syndrome diarrhéique traité par lopéramide HCl (voir rubrique 4.8). Il est donc préférable de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules automobiles ou de l'utilisation de machines dangereuses.