Hyalubrix 30 mg/2 ml, seringues préremplies x3, injection intra-articulaire

Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires est une solution viscoélastique stérile à base d’acide hyaluronique sel sodique de haut poids moléculaire, obtenu par fermentation bactérienne. Ce produit est conçu pour la substitution temporaire du liquide synovial au niveau des articulations ; il est particulièrement indiqué chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique présentant une diminution de la viscosité du liquide synovial et des symptômes de douleur articulaire persistante.

L’acide hyaluronique, composant principal de Hyalubrix, est un polysaccharide naturellement présent dans le cartilage et le liquide synovial humain, où il joue un rôle essentiel en assurant la viscosité, l’élasticité et la lubrification des articulations. En situation pathologique, sa concentration diminue, ce qui compromet la fonction articulaire et augmente le risque de lésions mécaniques du cartilage et des tissus mous. L’injection intra-articulaire de Hyalubrix permet de restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, d’améliorer la fonctionnalité articulaire et de réduire la douleur jusqu’à six mois.

La boîte contient 3 seringues préremplies de 2 ml chacune, apportant chacune 30 mg d’acide hyaluronique sel sodique dans une solution stérilisée à la vapeur. Le produit est destiné exclusivement aux infiltrations intra-articulaires réalisées par un personnel médical spécialisé, tel que des orthopédistes, rhumatologues ou médecins de médecine physique et de réadaptation. Hyalubrix est idéal pour le traitement des articulations touchées par des processus dégénératifs ou par des traumatismes, offrant un soutien efficace au bien-être articulaire et à la mobilité.

La formulation de Hyalubrix est complétée par chlorure de sodium, phosphate disodique, phosphate monosodique et eau pour préparations injectables, garantissant une pureté maximale et une sécurité d’utilisation optimale. Le produit est stérilisé par chaleur humide et conditionné en blisters scellés afin de préserver l’intégrité et la stérilité jusqu’au moment de l’utilisation.

Choisir Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires, c’est opter pour une solution avancée pour le traitement de la douleur articulaire et l’amélioration de la fonctionnalité des articulations, avec la garantie de la qualité Fidia, entreprise leader dans le domaine des dispositifs médicaux dédiés à la santé articulaire.

Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires est une solution viscoélastique stérile à base d’acide hyaluronique sel sodique, indiquée pour la substitution temporaire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique. L’injection intra-articulaire de Hyalubrix réduit les symptômes douloureux et améliore la fonction articulaire jusqu’à six mois.

Posologie et mode d’emploi

Comment utiliser Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires ?

Réservé exclusivement à l’injection intra-articulaire. L’administration du produit doit être effectuée uniquement par des médecins spécialisés (p. ex. chirurgien orthopédique, rhumatologue, radiologue, médecin de médecine physique et de réadaptation, médecin du sport, etc.). L’injection doit être strictement intra-articulaire. L’injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en utilisant un repérage anatomique précis. Pour la hanche, l’épaule et d’autres articulations moins facilement accessibles, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé. Toutes les règles relatives à l’asepsie et aux techniques d’injection doivent être respectées. Retirer tout épanchement articulaire, le cas échéant, avant l’administration. Raccorder une aiguille stérile adaptée à la seringue (par exemple 18 ou 20 G) et injecter HYALUBRIX dans l’articulation concernée à intervalles hebdomadaires pendant 3 semaines. Si nécessaire, d’autres cycles d’injections peuvent être réalisés, bien qu’aucune collecte systématique de données cliniques ne soit disponible. Les données cliniques démontrent l’efficacité de HYALUBRIX jusqu’à 6 mois ; toutefois, si cliniquement requis, le cycle d’administration peut être répété à partir de 3 mois après le premier cycle de traitement.

Analyse moyenne Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires

Que contient Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires ?

Composant principal : acide hyaluronique sel sodique 1,5 %. Autres composants : chlorure de sodium, phosphate disodique 12H₂O, phosphate monosodique 2H₂O, eau pour préparations injectables.

Ingrédients Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires

Quels ingrédients contient Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires ?

Acide hyaluronique sel sodique 1,5 %, chlorure de sodium, phosphate disodique 12H₂O, phosphate monosodique 2H₂O, eau pour préparations injectables.

Avertissements

Quels sont les avertissements de Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires ?

Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité individuelle avérée aux composants du produit. Ne pas administrer en cas d’infections ou de maladies cutanées au niveau de la zone d’injection. Ne pas administrer aux patients présentant une synovite active. La sécurité et l’efficacité de HYALUBRIX chez les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les sujets âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies ; par conséquent, son utilisation est contre-indiquée dans ces populations de patients. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d’origine. La seringue est à usage unique, ce qui signifie qu’elle ne doit être utilisée qu’une seule fois et sur un seul patient. Injecter le contenu dans une seule articulation. Pendant les 24 premières heures suivant l’injection, le patient peut poursuivre toutes les activités habituelles de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas surcharger l’articulation traitée. La seringue complète avec aiguille doit être éliminée immédiatement après usage, même si la solution n’a pas été administrée en totalité. Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut en garantir la performance, la fonctionnalité, la structure du matériau, la propreté ou la stérilité. La réutilisation peut entraîner maladie, infection et/ou dommages pour le patient ou l’utilisateur. Après usage, éliminer conformément à la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants. Une douleur localisée, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent occasionnellement survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après l’injection intra-articulaire, l’application d’une poche de glace sur l’articulation traitée pendant cinq à dix minutes réduira l’incidence de ces événements. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois avec présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées en association avec des injections intra-articulaires d’hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut survenir rarement si les précautions générales relatives aux injections ne sont pas respectées ou si le point d’injection n’est pas aseptique. Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire, car l’acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Éviter l’administration simultanée de HYALUBRIX avec d’autres produits à usage intra-articulaire, afin de prévenir toute interaction possible.

Format Hyalubrix 30 mg/2 ml seringues 3 pièces intra-articulaires

Étui contenant 3 seringues préremplies. La seringue est scellée dans un blister stérilisé à l’oxyde d’éthylène et contient 30 mg d’acide hyaluronique sel sodique dans 2 ml de solution stérilisée à la vapeur.