Gynocanesten® Crème Vaginale 30 g 2%

Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2% est un médicament antifongique indiqué pour le traitement des infections vaginales dues à des champignons, comme la mycose vaginale (candidose). Le principe actif, le clotrimazole à 2 %, agit en inhibant la croissance des champignons et en favorisant le retour à l’équilibre naturel de la flore vaginale. Cette crème est particulièrement indiquée pour soulager rapidement les symptômes associés aux infections, tels que démangeaisons, brûlures, irritations et pertes vaginales anormales.

Gynocanesten Crème Vaginale est indiqué pour :

• Le traitement de la candidose vaginale et d’autres infections fongiques de la zone génitale.

• Soulager les symptômes tels que démangeaisons, brûlures et irritations causés par les infections vaginales.

• La restauration de la flore vaginale naturelle.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Quel est le principe actif de Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ?

GYNO-CANESTEN 2 % crème vaginale. 5 g de crème vaginale contiennent : principe actif : clotrimazole 100 mg. Excipient(s) à effet notoire : alcool cétostéarylique et alcool benzylique. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimés vaginaux. Un comprimé vaginal contient comme principe actif : clotrimazole 100 mg. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Que contient Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ?

GYNO-CANESTEN 2 % crème vaginale : stéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimés vaginaux : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, lactate de calcium pentahydraté, crospovidone, acide lactique, hypromellose, cellulose microcristalline.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Pourquoi utiliser Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ? À quoi sert-il ?

Traitement de symptômes localisés tels que démangeaisons, leucorrhée, rougeur et sensation de gonflement de la muqueuse vaginale et du gland, brûlures lors du passage des urines, lorsque ces symptômes sont consécutifs à des infections vulvo-vaginales et à des balanites dues à une candidose préalablement diagnostiquée chez l’adulte et l’adolescent âgé de plus de 12 ans.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Quand Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Comment prendre Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ?

Appliquer aussi profondément que possible dans le vagin une fois par jour, de préférence le soir au moment du coucher. En cas de vulvite ou de balanite à Candida, appliquer une fine couche de Gyno-Canesten crème 2 à 3 fois par jour sur l’ensemble de la zone périnéale (urogénitale et anale). En cas de balanite, appliquer la crème également sur le prépuce. Favoriser l’absorption de la crème appliquée localement par un léger massage. GYNO-CANESTEN 2 % crème vaginale : appliquer aussi profondément que possible dans le vagin une fois par jour, de préférence le soir au coucher, pendant 3 jours consécutifs. Si nécessaire, le traitement peut être prolongé de 3 jours supplémentaires. Mode d’application : l’applicateur doit être utilisé une seule fois puis jeté afin d’éviter d’éventuelles infections. 1. Extraire le piston de l’applicateur à usage unique jusqu’à sa butée. 2. Ouvrir le tube. Insérer l’applicateur à usage unique dans le tube et le maintenir bien enfoncé. Remplir l’applicateur en exerçant une pression prudente sur le tube. 3. Après s’être mise en position allongée sur le dos, jambes légèrement fléchies, retirer l’applicateur à usage unique, l’introduire aussi profondément que possible dans le vagin et le vider en exerçant une pression régulière et continue sur le piston. 4. Retirer l’applicateur et le jeter. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimés vaginaux : appliquer un comprimé aussi profondément que possible dans le vagin une fois par jour, de préférence le soir au coucher, pendant six jours consécutifs ou, à défaut, en appliquer 2 pendant seulement 3 jours consécutifs. Mode d’application : après s’être soigneusement lavé les mains, une fois en position allongée sur le dos, jambes légèrement fléchies, introduire le comprimé vaginal directement avec le doigt, aussi profondément que possible dans le vagin. Dans les formes chroniques récidivantes, la posologie quotidienne peut être augmentée à 2 comprimés vaginaux le soir, pendant une période de 6 à 12 jours. Il est nécessaire que le vagin présente un degré d’humidité adéquat pour permettre aux comprimés vaginaux Gyno-Canesten de se dissoudre complètement. Dans le cas contraire, des fragments non dissous du comprimé peuvent s’échapper. Pour éviter cela, il est important d’insérer le médicament aussi profondément que possible dans le vagin au moment du coucher. Si, malgré cette précaution, le comprimé ne se dissout pas complètement au cours d’une nuit, il convient d’envisager l’utilisation de la crème vaginale. Durée du traitement : la durée maximale du traitement est de 7 jours ; si les symptômes persistent, réévaluer le tableau clinique. En cas de vulvite ou de balanite, le traitement doit être poursuivi pendant 1 à 2 semaines.

CONSERVATION

Conservation Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Comment conserver Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ?

GYNO-CANESTEN 2 % crème vaginale : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. GYNO-CANESTEN 100 mg comprimés vaginaux : conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - À propos de Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 %, il est important de savoir que :

En cas de fièvre, douleur au bas-ventre, mal de dos, pertes vaginales malodorantes, nausées, hémorragie vaginale et/ou douleur aux épaules, il convient de réévaluer le tableau clinique. Des infections récurrentes qui réapparaissent dans un délai de 2 mois peuvent être secondaires à des affections telles que le diabète ou une infection par le VIH, nécessitant des examens cliniques approfondis. Il est préférable de commencer et de terminer le traitement pendant la période intermenstruelle. Pendant le traitement par Gyno-Canesten, ne pas utiliser de tampons, de douches vaginales, de spermicides ou d’autres produits vaginaux. Recommander l’abstinence de rapports vaginaux car l’infection pourrait être transmise au partenaire. En outre, afin d’éviter une réinfection, notamment en présence de vulvite ou de balanite à Candida, recommander un traitement local du partenaire. Pendant la grossesse, utiliser les comprimés vaginaux et les introduire sans l’aide de l’applicateur. Pendant le traitement par Gyno-Canesten, l’efficacité et la sécurité des produits à base de latex, tels que les préservatifs et les diaphragmes, peuvent être réduites. L’utilisation, surtout si elle est prolongée, de produits à usage topique peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’adopter des mesures thérapeutiques appropriées. Éviter le contact avec les yeux. Ne pas avaler. Informations importantes sur certains excipients. La crème Gyno-Canesten contient de l’alcool cétostéarylique : peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). La crème Gyno-Canesten contient 20 mg/g d’alcool benzylique : peut provoquer des réactions allergiques ; peut provoquer une légère irritation locale.

INTERACTIONS

Interactions Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ?

Le traitement concomitant par clotrimazole vaginal et tacrolimus oral (un immunosuppresseur) peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de tacrolimus, et de même pour le sirolimus. Les patientes doivent donc être étroitement surveillées quant à l’apparition de symptômes de surdosage en tacrolimus ou en sirolimus, si nécessaire via la détermination des taux plasmatiques du médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 % ?

Les effets indésirables ci-dessous sont classés selon la classification MedDRA par systèmes d’organes. Comme ils proviennent de déclarations spontanées post-commercialisation, leur fréquence est indiquée comme indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire : réaction anaphylactique, angio-œdème, hypersensibilité. Affections vasculaires : syncope, hypotension. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée. Affections gastro-intestinales : douleur abdominale, nausées. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, urticaire. Affections des organes de reproduction et du sein : desquamation, pertes vaginales, hémorragie vaginale, gêne, érythème, brûlure, démangeaisons, douleur. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : irritation au site d’application, œdème, douleur. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En cas de grossesse en cours, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Gynocanesten Crème Vaginale 30 g 2 %. Fertilité : aucune étude chez l’homme n’a été menée sur les effets du clotrimazole sur la fertilité ; toutefois, les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets de toxicité sur la reproduction (voir paragraphe 5.3). Grossesse : les données cliniques disponibles relatives au risque pendant la grossesse sont limitées. L’administration de Gyno-Canesten pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque pour le fœtus ou l’enfant. Allaitement : aucune donnée n’est disponible sur l’excrétion du clotrimazole dans le lait maternel. Toutefois, l’absorption systémique est minimale après administration topique et il est peu probable qu’elle entraîne des effets systémiques. Le clotrimazole peut être utilisé pendant l’allaitement.