Gyno‑Canesten 500 mg – 1 capsule molle vaginale

Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale est un antifongique par voie vaginale spécialement formulé pour le traitement des infections vaginales à Candida (candidose vaginale). Grâce à son principe actif, le clotrimazole, il agit efficacement contre les principaux agents responsables des mycoses vaginales, en soulageant rapidement des symptômes tels que les démangeaisons vaginales, les brûlures et les pertes vaginales. Sa formulation en capsule molle monodose garantit une application simple, discrète et confortable, idéale pour celles qui recherchent une solution pratique et rapide.

Gyno‑Canesten 500 mg est produit par Bayer, entreprise leader du secteur pharmaceutique, et est indiqué pour le traitement local des infections génitales féminines causées par des champignons sensibles au clotrimazole. L’applicateur inclus facilite l’introduction de la capsule directement dans le vagin, assurant une répartition optimale du principe actif. Ce médicament sans ordonnance convient particulièrement à celles qui souhaitent un traitement ciblé et rapide des troubles liés à la candidose vaginale, tels que l’irritation, les rougeurs et l’inconfort intime.

La capsule molle vaginale Gyno‑Canesten 500 mg constitue un choix fiable pour le traitement symptomatique des infections vaginales, offrant un soulagement dès les premières applications et contribuant à rétablir le bien‑être intime féminin. Grâce à son efficacité et à sa praticité, elle fait partie des solutions les plus appréciées pour le traitement des infections vaginales à Candida.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Quel est le principe actif de Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale ?

Une capsule molle vaginale contient 500 mg de clotrimazole. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Que contient Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale ?

Composition du matériau de remplissage : Paraffine blanche molle ; Paraffine liquide. Composition de l’enveloppe en gélatine séchée : Gélatine ; Glycérol ; Eau purifiée ; Dioxyde de titane (E171) ; Jaune de quinoléine (E104) ; Jaune orangé S (E110) ; Lécithine (E322) ; Triglycérides à chaîne moyenne.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Pourquoi utilise‑t‑on Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale ? À quoi sert‑il ?

Traitement des infections du vagin et des organes génitaux externes féminins causées par des micro‑organismes sensibles au clotrimazole, tels que les champignons (habituellement Candida).

CONTRE‑INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre‑indications Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Quand ne doit‑il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au clotrimazole ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Comment utiliser Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale ?

Posologie Adultes et adolescentes à partir de 16 ans Une capsule molle vaginale, introduite profondément dans le vagin en dose unique le soir. En l’absence d’amélioration après 7 jours, la patiente doit consulter un médecin. Le traitement peut être répété. Cependant, des infections récidivantes peuvent indiquer la présence d’une pathologie sous‑jacente. La patiente doit consulter un médecin si les symptômes surviennent de façon répétée. Adolescentes de 12 à 15 ans Chez les adolescentes de moins de 16 ans, Gyno‑Canesten monodose capsule molle vaginale doit être utilisé uniquement après avis médical. En cas de prescription dans cette population (chez les patientes après la ménarche), la posologie recommandée est la même que chez l’adulte. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité chez les filles de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration La capsule molle vaginale doit être introduite le plus profondément possible dans le vagin à l’aide de l’applicateur fourni dans la boîte, de préférence en position allongée, le soir avant le coucher. Pendant la grossesse, la capsule molle vaginale doit être introduite dans le vagin avec un doigt, sans applicateur, afin d’éviter toute lésion du col de l’utérus.

CONSERVATION

Conservation Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Comment conserver Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Il est important de savoir que :

La patiente doit consulter un médecin en cas de : • première infection vaginale ; • infection vaginale pendant le premier trimestre de grossesse ; • infections récidivantes, c’est‑à‑dire plus de deux infections au cours des six mois précédents ; • fièvre (≥ 38 °C) ; • douleurs dans le bas‑ventre, douleurs dorsales ; • pertes vaginales malodorantes ; • nausées ; • saignement vaginal et/ou douleur concomitante aux épaules. Le traitement par Gyno‑Canesten monodose 500 mg capsule molle vaginale ne doit pas être réalisé pendant les règles. Le traitement doit être terminé avant le début des menstruations. Les tampons, les douches vaginales, les spermicides ou d’autres produits à usage vaginal ne doivent pas être utilisés en même temps que ce produit. Pendant l’utilisation de Gyno‑Canesten monodose 500 mg capsule molle vaginale, les rapports sexuels doivent être évités, car l’infection pourrait être transmise au partenaire. Le partenaire doit également suivre un traitement local s’il présente des symptômes tels que démangeaisons et inflammation. Le traitement du partenaire peut aider à prévenir la réinfection. L’efficacité et la fiabilité des contraceptifs en latex tels que les préservatifs et les diaphragmes peuvent être réduites. Les capsules molles vaginales ne doivent pas être avalées.

INTERACTIONS

Interactions Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale ?

L’utilisation concomitante de clotrimazole administré par voie vaginale et de tacrolimus administré par voie orale (FK‑506, immunosuppresseur) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de tacrolimus. Il en va de même avec l’immunosuppresseur sirolimus. Par conséquent, les patients prenant du tacrolimus ou du sirolimus doivent être étroitement surveillés afin de détecter d’éventuels symptômes de surdosage, si nécessaire par la détermination des concentrations plasmatiques correspondantes. Le clotrimazole est un inhibiteur modéré de l’isoenzyme microsomale hépatique CYP3A4 et un inhibiteur faible de l’isoenzyme CYP2C9. Entre 3 et 10 % de la dose vaginale locale de clotrimazole est absorbée dans la circulation systémique, ce qui peut avoir un effet sur les concentrations des médicaments métabolisés par l’isoenzyme CYP3A4 en particulier, en augmentant potentiellement leurs concentrations plasmatiques lorsqu’ils sont utilisés simultanément. Étant donné que l’effet sur l’isoenzyme CYP2C9 est faible et qu’une petite partie seulement du clotrimazole administré localement est absorbée dans la circulation systémique, l’effet du clotrimazole sur les concentrations des médicaments métabolisés par l’isoenzyme CYP2C9 est modeste. Par conséquent, en raison de la très faible absorption du clotrimazole après l’application vaginale, en particulier d’une dose de 500 mg, il est peu probable que le clotrimazole appliqué par voie intravaginale entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement significatives.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires ?

Les fréquences indiquées dans le tableau ci‑dessous proviennent des études cliniques sur le clotrimazole sous forme de formulations à usage vaginal.

Classification par systèmes et organes	Fréquent (≥1/100 à < 1/10)	Peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100)	Rare (≥1/10 000 à < 1/1000)
Affections gastro‑intestinales		douleur abdominale
Troubles du système immunitaire			réactions allergiques
Affections de la peau et du tissu sous‑cutané			éruption cutanée
Affections des organes de reproduction et du sein	sensation de brûlure vulvovaginale	prurit vulvovaginal érythème vulvovaginal	saignement vaginal
Troubles généraux et anomalies au site d’administration		irritation au site d’application	œdème

En outre, les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation du clotrimazole après sa mise sur le marché : ces réactions étant signalées spontanément par une population de taille indéterminée, il n’est pas toujours possible d’en estimer de manière fiable la fréquence ; la fréquence est donc : indéterminée. Troubles du système immunitaire : réaction anaphylactique, angio‑œdème, hypersensibilité. Affections vasculaires : syncope, hypotension. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée. Affections gastro‑intestinales : nausées. Affections de la peau et du tissu sous‑cutané : urticaire. Affections des organes de reproduction et du sein : desquamation vaginale, pertes vaginales, gêne vulvovaginale, douleur vulvovaginale. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : douleur. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Il n’existe pas de risque d’intoxication aiguë, car il est peu probable qu’elle survienne après une application vaginale unique d’une dose excessive ou après une ingestion orale accidentelle. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Lors d’un surdosage aigu en clotrimazole, les effets indésirables suivants ont été rapportés : douleur abdominale, douleur de la partie supérieure de l’abdomen, diarrhée, malaise, nausées et vomissements.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En cas de grossesse en cours, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale

Grossesse Les données cliniques chez les femmes enceintes sont limitées ; les études animales n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects en termes de toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). Le clotrimazole peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, au cours du premier trimestre de grossesse, il est recommandé de débuter le traitement uniquement sous contrôle médical. Pendant la grossesse, les capsules molles vaginales de clotrimazole doivent être introduites sans applicateur (voir rubrique 4.2). Le canal de naissance doit être maintenu propre, en particulier au cours des 4 à 6 dernières semaines de grossesse. Allaitement Aucune donnée n’est disponible sur l’excrétion du clotrimazole dans le lait maternel. Cependant, l’absorption systémique est minimale après administration et il est peu probable que des effets systémiques surviennent. Le clotrimazole peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Aucune étude chez l’être humain n’a été menée concernant les effets du clotrimazole sur la fertilité. Toutefois, les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet du médicament sur la fertilité.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale avant de conduire ou d’utiliser des machines - Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsule molle vaginale influence‑t‑il la conduite et l’utilisation de machines ?

Gyno‑Canesten monodose 500 mg capsule molle vaginale n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.