Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml

Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml est un laxatif indiqué pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. Le principe actif, le picosulfate de sodium, agit en stimulant la motilité intestinale, facilitant ainsi l’évacuation. La formulation en gouttes buvables permet un dosage personnalisé et une administration facile. Chaque ml de solution contient 7,5 mg de picosulfate de sodium, garantissant une action laxative efficace. Guttalax est particulièrement utile pour les personnes recherchant un remède rapide et ciblé pour soulager les symptômes de la constipation. La présence de sorbitol comme excipient contribue à améliorer la tolérance du produit. 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Quel est le principe actif de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

1 ml (15 gouttes) de solution contient : Principe actif : picosulfate de sodium 7,5 mg. Excipient à effet notoire : Sorbitol (E420) 450 mg (voir paragraphe 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Que contient Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

Benzoate de sodium, sorbitol liquide (E420), citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Pourquoi utiliser Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ? À quoi sert-il ?

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Quand ne faut-il pas utiliser Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

Guttalax est contre-indiqué chez les patients présentant : • Hypersensibilité au principe actif et à l’un des excipients, listés au paragraphe 6.1 ; • Iléus paralytique ou occlusion ou sténose intestinale ou des voies biliaires ; • Affections abdominales aiguës sévères douloureuses et/ou fébriles (telles que l’appendicite) associées à des nausées et vomissements ; • État sévère de déshydratation ; • Rares affections héréditaires d’incompatibilité avec l’un des excipients (voir paragraphe 4.4). • Nausées ou vomissements ; • Inflammation aiguë du tractus gastro-intestinal ; • Saignement rectal d’origine inconnue ; • Lithiase biliaire ; • Insuffisance hépatique ; • Grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6). Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans (voir paragraphe 4.4).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Comment prendre Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

Les posologies suivantes sont recommandées : Adultes Chez l’adulte, il est conseillé de commencer par 7-8 gouttes par jour dans de l’eau et de diminuer la dose si l’effet est excessif ou de l’augmenter si l’effet laxatif n’est pas obtenu. En cas de constipation tenace, il est possible d’aller jusqu’à 15-20 gouttes dans de l’eau. Population pédiatrique Chez l’enfant (au-dessus de 3 ans) : 2-3 gouttes par jour dans de l’eau. Ne pas dépasser les doses recommandées. Il est conseillé d’utiliser initialement les doses minimales prévues. La dose correcte est la dose minimale suffisante pour produire une évacuation facile de selles molles. Si nécessaire, la dose peut ensuite être augmentée, sans toutefois dépasser la dose maximale indiquée. Guttalax doit être pris de préférence le soir afin de provoquer l’évacuation le lendemain matin. Avaler avec une quantité adéquate d’eau. Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament. Les laxatifs doivent être utilisés le moins fréquemment possible et pendant une durée ne dépassant pas sept jours. Une utilisation sur des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après évaluation appropriée du cas individuel.

CONSERVATION

Conservation Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Comment conserver Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur afin de protéger le médicament de la lumière. Durée de conservation après première ouverture : 12 mois.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - À propos de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml, il est important de savoir que :

Avertissements Comme tous les laxatifs, Guttalax ne doit pas être pris de façon continue chaque jour ou pendant de longues périodes sans rechercher la cause de la constipation. Un usage prolongé et excessif peut entraîner une diarrhée, un déséquilibre électrolytique et une hypokaliémie. Des cas de vertiges et/ou de syncope ont été rapportés chez des patients ayant pris Guttalax. Les données disponibles sur ces cas suggèrent que ces événements pourraient être liés à une syncope de défécation (ou syncope attribuable à l’effort d’évacuation), ou à une réponse vasovagale à la douleur abdominale liée à la constipation, et pas nécessairement à la prise de picosulfate de sodium elle-même. L’abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec perte d’eau, de sels minéraux (notamment le potassium) et d’autres facteurs nutritifs essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peut survenir, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, en particulier en cas de traitement concomitant par glycosides cardiotoniques, diurétiques ou corticostéroïdes. L’abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et, par conséquent, la nécessité possible d’augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Précautions d’emploi Chez les enfants âgés de 3 à 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu’après consultation du médecin. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l’intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant le traitement. Consulter le médecin lorsque le besoin de laxatif résulte d’un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des évacuations) persistant depuis plus de deux semaines, ou lorsque l’utilisation du laxatif ne produit pas d’effets. Il est également recommandé que les sujets âgés ou en mauvais état de santé consultent le médecin avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament contient 450 mg de sorbitol dans 1 ml (15 gouttes), soit l’équivalent de 600 mg de sorbitol dans la dose quotidienne maximale recommandée de 1,33 ml (20 gouttes) pour le traitement d’un patient adulte. Le sorbitol est une source de fructose. Ce médicament ne doit pas être administré aux patients atteints d’intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) dans 20 gouttes, dose quotidienne maximale recommandée chez l’adulte, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

Interactions Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l’intestin et donc l’absorption d’autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Éviter donc de prendre des laxatifs en même temps que d’autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendre au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l’effet du médicament ; attendre au moins une heure avant de prendre le laxatif. L’utilisation continue de Guttalax pourrait augmenter la réponse des patients aux anticoagulants oraux et modifier la tolérance au glucose. La prise concomitante de diurétiques ou d’adrénocorticostéroïdes et de doses excessives de Guttalax peut entraîner une augmentation du risque de déséquilibre électrolytique. Ce déséquilibre peut, à son tour, augmenter la sensibilité aux glycosides cardiotoniques. L’administration concomitante d’antibiotiques peut réduire l’effet laxatif de Guttalax.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml ?

Comme tous les médicaments, Guttalax peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Très rare < 1/10 000 Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée* : hypersensibilité. Affections du système nerveux. Peu fréquent : vertiges ; Fréquence indéterminée* : syncope. Les phénomènes de vertiges et de syncope survenant après la prise de picosulfate de sodium semblent attribuables à une réponse vasovagale (consécutive, par exemple, à la douleur abdominale ou à l’évacuation des selles). Affections gastro-intestinales. Très fréquent : diarrhée ; Fréquent : crampes abdominales, douleur abdominale et gêne abdominale ; Peu fréquent : vomissements, nausées. Occasionnellement : douleurs crampiformes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée* : réactions cutanées telles que angio-œdème, éruption liée à la prise du médicament, rash, prurit. *Ces effets indésirables ont été observés dans l’expérience post-commercialisation. Avec une probabilité de 95 %, la catégorie de fréquence n’est pas supérieure à « peu fréquent », mais pourrait être inférieure. Une estimation précise de la fréquence n’est pas possible car ces effets indésirables ne se sont pas produits chez 1 020 patients dans les essais cliniques. Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris ceux non mentionnés dans cette notice, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Les effets indésirables peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La déclaration des effets indésirables contribue à fournir davantage d’informations sur la sécurité de ce médicament.

SURDOSAGE

Surdosage Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml - Quels sont les risques de Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml en cas de surdosage ?

Signes et symptômes À la suite de la prise de doses élevées de médicament, peuvent survenir : selles aqueuses (diarrhée), crampes abdominales et une perte importante de liquides, de potassium et d’autres électrolytes. Des cas d’ischémie de la muqueuse colique ont été rapportés avec des doses de Guttalax nettement supérieures à la posologie recommandée pour le traitement de la constipation occasionnelle. Guttalax, comme d’autres laxatifs, en cas de surdosage, provoque une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. En association avec un abus chronique de laxatifs, ont également été décrits : lésions des tubules rénaux, alcalose métabolique et faiblesse musculaire secondaire à l’hypokaliémie. Voir également le paragraphe « Avertissements et précautions d’emploi » concernant l’abus de laxatifs. Traitement En cas d’intervention rapide après l’ingestion de Guttalax, l’absorption peut être réduite ou évitée par l’induction du vomissement ou un lavage gastrique. Les pertes de liquides et d’électrolytes doivent être compensées. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les jeunes. L’administration de spasmolytiques peut être utile.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml

Fertilité Aucune étude n’a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité humaine. Les études non cliniques n’ont révélé aucun effet sur la fertilité (voir paragraphe 5.3). Grossesse Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse. La longue expérience n’a montré aucune preuve d’effets indésirables ou nocifs pendant la grossesse. Bien qu’aucun effet toxique n’ait jamais été rapporté pendant la grossesse, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère au regard du risque possible pour le fœtus. Allaitement Des données cliniques montrent que ni la fraction active du picosulfate de sodium, le bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM), ni la forme conjuguée (ses dérivés glucuronides) ne sont excrétés, en quantités déterminables, dans le lait maternel. Toutefois, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère au regard du risque possible pour le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines - Guttalax 7,5 mg/ml gouttes buvables 15 ml a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Étant donné qu’aucune étude spécifique n’a été réalisée, aucun effet inhibiteur de Guttalax susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est connu. Toutefois, les patients doivent être informés qu’en raison de la réponse vasovagale (consécutive, par ex., à un spasme abdominal), des vertiges et/ou une syncope peuvent survenir. Si les patients ressentent un spasme abdominal, ils doivent éviter les activités potentiellement dangereuses telles que conduire ou utiliser des machines.