Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g – tube de 25 g

Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g est un gel dentaire fortement dosé en fluor, conçu pour offrir une protection efficace contre les caries et favoriser la reminéralisation de l’émail dentaire. Grâce à sa formule avancée associant dihydrofluorure de bis-(hydroxyéthyl)-amino-propyl-N-hydroxyéthyl-octadécylamine, hydrofluorure d’amine et fluorure de sodium, Elmex gel dentaire assure une action ciblée dans la prévention des caries, notamment chez les sujets prédisposés, et aide à renforcer l’émail en le rendant plus résistant aux attaques acides.

Idéal pour les adultes et les enfants à partir de 6 ans, ce gel dentaire anti-caries est également particulièrement indiqué en cas d’hypersensibilité du collet dentaire et de décalcification de l’émail due aux appareils orthodontiques, aux prothèses partielles ou aux gouttières amovibles. L’utilisation hebdomadaire d’Elmex gel dentaire permet d’obtenir une fluoration topique intensive, favorisant une protection durable des dents et contribuant au maintien d’une bouche saine.

La présence d’arômes de menthe poivrée et de pomme rend l’application agréable, tandis que la texture gel assure une répartition uniforme sur toute la surface dentaire. Elmex gel dentaire 25 g est un produit de référence en pharmacie en ligne pour celles et ceux qui recherchent un traitement anti-caries à domicile de niveau professionnel et un soutien pour la protection des gencives sensibles. Choisissez Elmex pour une protection avancée de l’émail et une prévention efficace des caries grâce à l’action synergique de ses principes actifs.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quel est le principe actif d’Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ?

100 g de gel dentaire contiennent : Dihydrofluorure de bis-(hydroxyéthyl)-amino-propyl-N-hydroxyéthyl-octadécylamine 3,032 g Hydrofluorure d’octadécylamine 0,287 g Fluorure de sodium 2,210 g (Teneur totale en fluorure = 1,25 %) Excipients à effet notoire : arôme de menthe poivrée, arôme de pomme, DL-menthone qui contient elle-même alcool benzylique, limonène, linalol, eugénol, benzoate de benzyle, citronellol et géraniol. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Que contient Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ?

Propylène glycol, hydroxyéthylcellulose, saccharine, huile de menthe verte, arôme de menthe poivrée, arôme de pomme, DL-menthone, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Pourquoi utilise-t-on Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ? À quoi sert-il ?

ELMEX est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans pour : - Prophylaxie des caries, surtout chez les sujets prédisposés. - Hypersensibilité du collet dentaire. - Décalcification de l’émail causée par des gouttières amovibles, des prothèses partielles, des appareils orthodontiques. - Fluoration topique de l’émail dentaire.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quand Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ne doit-il pas être utilisé ?

ELMEX ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; - Altérations desquamatives pathologiques de la muqueuse buccale (érosion de l’épithélium) ; - Fluorose osseuse et/ou de l’émail dentaire ; - Si le réflexe de déglutition est altéré ou pas encore complètement développé ; - Enfants de moins de 6 ans (voir paragraphe 4.2).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Comment prendre Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ?

Posologie Usage à domicile : Une fois par semaine, appliquer environ 1 à 2 cm d’ELMEX (env. 0,5 g de gel dentaire correspondant à 6,25 mg de fluorure) sur la brosse à dents et brosser soigneusement les dents. Il suffit d’utiliser ELMEX avec une brosse à dents normale pendant 2 à 3 minutes, puis de rincer normalement. Le temps total d’application (temps de brossage et de rémanence) ne doit pas dépasser 5 minutes. Usage réservé au chirurgien-dentiste : ELMEX peut être étalé sur les dents à l’aide d’une brosse rotative ou d’une boule de coton. Une application particulièrement efficace et de longue durée est réalisée au moyen d’un porte-empreinte en plastique ou en cire. Un temps de contact adéquat du gel dentaire avec les dents doit être respecté (au moins 2 à 4 minutes). Toutefois, ne pas dépasser 5 minutes. Rincer la bouche après usage. - Avec une canule émoussée d’une seringue à usage unique remplie de gel, appliquer le produit directement sur les surfaces masticatoires et dans les espaces interdentaires (de 0,5 à 1 g d’ELMEX, correspondant à une quantité de fluorure comprise entre 6,25 et 12,5 mg). - Avec un porte-empreinte, appliquer environ 6 à 8 g d’ELMEX, correspondant à env. 75 à 100 mg de fluorure. Population pédiatrique : ELMEX est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir paragraphe 4.3). En raison du risque de surdosage et d’intoxication consécutive, l’application d’ELMEX avec un porte-empreinte n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 8 ans. Mode d’administration Pour usage dentaire.

CONSERVATION

Conservation Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Comment conserver Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ?

Aucune précaution particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Il est important de savoir que :

ELMEX n’est pas indiqué chez les personnes dont le contrôle du réflexe de déglutition est altéré ou pas encore complètement développé : il est préférable d’utiliser des formes pharmaceutiques alternatives avec un dosage précis, comme les comprimés de fluorure. Desquamation, érosions superficielles et ulcération de la muqueuse de la cavité buccale ont été rarement rapportées (<1/10 000, y compris des cas isolés) à la suite d’applications au moyen d’un porte-empreinte, répétées à de courts intervalles (voir paragraphe 4.8). En raison du goût de menthe poivrée et de l’huile de menthe verte contenus dans le gel, des réactions allergiques peuvent survenir chez des patients souffrant d’asthme bronchique ou d’autres troubles des voies respiratoires. Patients pédiatriques Chez les enfants de moins de 6 ans, il est recommandé d’utiliser des formes pharmaceutiques alternatives avec un dosage précis, comme les comprimés de fluorure. En raison du risque de surdosage et d’intoxication consécutive, l’application d’ELMEX avec un porte-empreinte n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 8 ans. Informations importantes concernant certains excipients Elmex gel contient du propylène glycol. Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. Ce médicament contient un arôme qui contient lui-même alcool benzylique, limonène, linalol, eugénol, benzoate de benzyle, citronellol et géraniol. Alcool benzylique, limonène, linalol, eugénol, benzoate de benzyle, citronellol et géraniol peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, des patients non sensibilisés peuvent le devenir. Ce médicament contient 0,002232 mg d’alcool benzylique par g de produit. L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

INTERACTIONS

Interactions Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ?

L’administration systémique de fluorure (par ex. comprimés de fluorure) doit être interrompue pendant quelques jours après l’application d’ELMEX. Il existe des incompatibilités avec les tensioactifs anioniques et d’autres grosses molécules anioniques, ainsi qu’avec tous les sels solubles de calcium, de magnésium et d’aluminium. L’ingestion de calcium (par ex. lait), de magnésium et d’aluminium (dans des médicaments destinés au traitement des troubles de l’estomac ; antiacides) immédiatement après le traitement avec ELMEX peut réduire les effets des fluorures.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ?

La fréquence estimée des effets indésirables est classée selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (de ≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100) ; rare (de ≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rares : Altérations desquamatives de la muqueuse buccale ; irritation buccale (stomatite/rougeur, gêne/brûlure buccale, engourdissement, gonflement/œdème, inflammation, prurit buccal, altération du goût, sécheresse buccale, gingivite) ; érosions superficielles et ulcération de la muqueuse de la cavité buccale (ulcères, aphtes, vésicules) ; nausées ou vomissements. Troubles du système immunitaire Très rare : hypersensibilité, intolérance, réactions allergiques. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Symptômes de surdosage Surdosage aigu : En cas de surdosage aigu, une irritation locale de la muqueuse buccale est possible. Selon la dose et la méthode d’application, par ex. avec un porte-empreinte, jusqu’à 100 mg de fluorure peuvent être introduits dans la cavité buccale, correspondant à 8 g d’ELMEX. En cas d’ingestion accidentelle de cette quantité, des nausées, vomissements et diarrhée peuvent survenir. Dans la plupart des cas, ces symptômes apparaissent dans la première heure suivant l’ingestion et disparaissent en 3 à 6 heures. Surdosage chronique : L’ingestion quotidienne de doses excessives de fluorure (dose totale quotidienne de fluorure de 2 mg) sur une période prolongée, pendant le développement des dents et jusqu’à environ 8 ans, peut provoquer une fluorose de degré variable. À partir de 8 ans, toutefois, il n’existe plus de risque de fluorose dentaire. Traitement du surdosage Aigu : En cas de symptômes légers d’intoxication (moins de 150 mg de fluorure, correspondant à moins de 12 g d’ELMEX), donner des boissons contenant du calcium (lait, comprimés de calcium solubles) afin de lier le fluorure. En cas de symptômes graves d’intoxication (plus de 150 mg de fluorure, correspondant à plus de 12 g d’ELMEX), une administration supplémentaire de charbon actif est recommandée. Si nécessaire, le calcium peut être administré par voie intraveineuse ; une diurèse forcée avec alcalinisation des urines peut également être initiée. La fréquence cardiaque, la coagulation, l’équilibre électrolytique et l’équilibre acido-basique doivent être surveillés attentivement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En cas de grossesse, de suspicion de grossesse, de projet de grossesse ou d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g

Grossesse Les données relatives à l’utilisation du fluor chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées (moins de 300 grossesses exposées). Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets néfastes directs ou indirects sur la toxicité pour la reproduction (voir paragraphe 5.3). L’utilisation d’ELMEX pendant la grossesse peut être envisagée, si nécessaire. Allaitement Des données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont montré l’excrétion du fluor dans le lait (voir paragraphe 5.3). Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il convient de décider soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre le traitement/de s’abstenir du traitement par ELMEX, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Il n’existe pas d’informations sur les effets possibles du produit sur la fertilité. Aucun effet nocif n’est toutefois attendu.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Elmex gel dentaire 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

ELMEX n’altère pas ou altère de façon négligeable l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.