Benzac Gel 5 % 40 g gel

Benzac Gel 5 % 40 g est un traitement topique spécifique de l’acné, formulé avec du peroxyde de benzoyle à 5 %, un principe actif reconnu pour son efficacité dans la désinfection de la peau et pour son activité antiseptique contre P. acnes (Propionibacterium acnes), l’une des principales bactéries responsables de la formation de boutons et points noirs. Ce gel anti-acné convient à celles et ceux qui recherchent un médicament contre l’acné à action rapide et ciblée, idéal pour traiter la peau impure et les imperfections localisées.

Sa texture gel légère permet une application facile et une absorption rapide, sans effet gras. Benzac Gel 5 % agit en réduisant la prolifération bactérienne et en favorisant l’élimination des cellules mortes, contribuant ainsi à prévenir l’apparition de nouvelles lésions acnéiques. Grâce à son action exfoliante et purifiante, il aide à garder la peau du visage plus nette et débarrassée des impuretés.

Benzac Gel 5 % est adapté à l’usage cutané sur les zones sujettes à l’acné, aux boutons et aux points noirs, sur le visage comme sur d’autres parties du corps. La présence de glycérine et d’autres excipients sélectionnés contribue à maintenir l’hydratation de la peau, en réduisant le risque de sécheresse et d’irritations. Il s’agit d’un médicament anti-acné de référence, conseillé par les dermatologues pour son efficacité et sa sécurité éprouvées.

Choisissez Benzac Gel 5 % pour un traitement efficace de l’acné, idéal pour celles et ceux qui souhaitent une solution fiable pour la désinfection de la peau et la réduction des imperfections cutanées. Parfait pour compléter votre routine quotidienne de soin, Benzac Gel 5 % est un allié précieux contre les impuretés et les marques de l’acné.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Benzac Gel 5 % 40 g gel - Quel est le principe actif de Benzac Gel 5 % 40 g gel ?

100 g de gel contiennent :

Principe actif :	BENZAC 10 % gel	BENZAC 5 % gel
Peroxyde de benzoyle	10 g	5 g

Excipient à effet notoire : Propylène glycol (E1520) Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1 Formulation à rincer 100 g de gel contiennent :

Principe actif	BENZAC 5 % gel
Peroxyde de benzoyle	5 g

Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Benzac Gel 5 % 40 g gel - Que contient Benzac Gel 5 % 40 g gel ?

BENZAC 5 % gel et BENZAC 10 % gel Carbomère 940, copolymère méthacrylique, glycérine, édétate disodique, sulfosuccinate de sodium dioctyle, silice colloïdale, propylène glycol (E1520), poloxamer 182, eau déminéralisée. BENZAC 5 % gel - formulation à rincer Copolymère acrylique, carbomère 940, sulfonate d’oléfine sodium C14-C16, glycérol, hydroxyde de sodium, eau déminéralisée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Benzac Gel 5 % 40 g gel - Pourquoi utilise-t-on Benzac Gel 5 % 40 g gel ? À quoi sert-il ?

Désinfection de la peau. Exerce une activité antiseptique également vis-à-vis de P. acnes.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Benzac Gel 5 % 40 g gel - Quand Benzac Gel 5 % 40 g gel ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Benzac Gel 5 % 40 g gel - Comment utiliser Benzac Gel 5 % 40 g gel ?

BENZAC 5 % gel et BENZAC 10 % gel : Appliquer Benzac localement sur la peau en favorisant sa pénétration par un léger massage. Les applications doivent avoir lieu une à deux fois par jour, selon les besoins, en étalant du bout des doigts une petite quantité de Benzac sur les zones concernées, préalablement nettoyées soigneusement avec un nettoyant doux et séchées avec soin, en massant légèrement jusqu’à absorption. Les personnes ayant la peau sensible doivent appliquer le gel une fois par jour ou un jour sur deux avant le coucher. BENZAC 5 % gel (formulation à rincer) : Appliquer le gel une à deux fois par jour sur la zone concernée. Humidifier la zone d’application. Déposer la quantité nécessaire de BENZAC 5 % gel sur le bout des doigts et l’étaler sur les différentes zones cutanées par mouvements circulaires, comme pour un lavage. Le temps de contact avec la peau doit être le plus court possible (de 1 à 5 minutes) afin de minimiser le risque d’effets indésirables (voir paragraphe 4.8). Rincer soigneusement à l’eau et sécher.

CONSERVATION

Conservation Benzac Gel 5 % 40 g gel - Comment conserver Benzac Gel 5 % 40 g gel ?

Ne pas conserver Benzac à une température supérieure à 25 °C

AVERTISSEMENTS

Avertissements Benzac Gel 5 % 40 g gel - Il est important de savoir que :

Benzac est réservé à un usage externe. L’utilisation, surtout si elle est prolongée, de produits à usage cutané peut provoquer des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin afin de mettre en place une thérapie appropriée. Il est probable qu’à la première application, une légère sensation de brûlure puisse être ressentie et, en quelques jours, une légère rougeur et une desquamation de la peau peuvent survenir. Au cours des premières semaines de traitement, une augmentation soudaine de la desquamation se produit chez la majorité des patients. Ceci n’est pas dangereux et régresse normalement en un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu. Les patients doivent être invités à utiliser le médicament moins fréquemment, à l’interrompre temporairement ou à cesser son utilisation en cas d’irritation sévère. Le peroxyde de benzoyle peut provoquer un gonflement et des vésicules sur la peau ; si l’un de ces symptômes apparaît, le médicament doit être arrêté. Éviter le contact avec les yeux, la bouche, les ailes du nez et les autres muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Utiliser avec prudence lors de l’application sur le cou et sur d’autres zones sensibles. L’action oxydante du gel peut décolorer les cheveux teints et les vêtements colorés. Ne pas appliquer sur une peau éraflée ou irritée. Éviter l’exposition au soleil et aux rayons ultraviolets pendant l’application du peroxyde de benzoyle. Population pédiatrique : Aucune donnée d’efficacité et de sécurité n’est disponible chez les enfants de moins de 12 ans. Benzac 5 % gel et Benzac 10 % gel contiennent du propylène glycol Benzac 5 % gel et Benzac 10 % gel contiennent 4 % de propylène glycol, correspondant à 40 mg par gramme de gel.

INTERACTIONS

Interactions Benzac Gel 5 % 40 g gel - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Benzac Gel 5 % 40 g gel ?

Éviter l’utilisation concomitante de nettoyants agressifs, de produits alcoolisés, de préparations cutanées anti-acné et de médicaments utilisés dans le traitement de l’acné contenant des substances pouvant augmenter l’effet peeling, irritantes ou provoquant une sécheresse cutanée, comme celles à base de trétinoïne, résorcinol, acide salicylique et sulfures, ainsi que les cosmétiques médicamenteux.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Benzac Gel 5 % 40 g gel peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Benzac Gel 5 % 40 g gel ?

Les effets indésirables issus des études cliniques sont tous liés à des troubles cutanés. Ils sont réversibles si la fréquence du traitement est réduite ou si celui-ci est interrompu. La fréquence des effets indésirables est répartie dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent : érythème, exfoliation cutanée (desquamation), sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée

Fréquent : irritation cutanée (dermatite de contact irritative), prurit, douleur cutanée (douleur, douleur piquante)

Peu fréquent : dermatite de contact allergique

Des cas de tuméfaction du visage et de réactions allergiques, notamment une hypersensibilité au site d’application et une anaphylaxie (fréquence indéterminée), ont été rapportés à partir des données de pharmacovigilance post-commercialisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Benzac Gel 5 % 40 g gel - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Benzac est uniquement destiné à un usage cutané. Une application excessive du produit n’entraîne pas de résultats plus rapides ou meilleurs, mais peut provoquer une irritation. En cas d’irritation sévère, le traitement doit être interrompu et une thérapie symptomatique appropriée doit être instaurée.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En cas de grossesse en cours, de suspicion de grossesse, de projet de grossesse ou d’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Benzac Gel 5 % 40 g gel

Fertilité, grossesse : Aucun problème de sécurité n’a été observé chez l’animal concernant les effets du peroxyde de benzoyle appliqué sur la peau sur la fonction reproductive, la fertilité, la tératogénicité ou le développement péri- et postnatal. L’utilisation clinique généralisée depuis plusieurs décennies pour le traitement cutané de l’acné vulgaire, à des concentrations allant jusqu’à 10 % p/p de peroxyde de benzoyle, n’a jamais été associée à de tels effets. Dans tous les cas, le médicament doit être administré en cas de nécessité réelle sous le contrôle direct du médecin. Allaitement : On ne sait pas si le peroxyde de benzoyle est excrété dans le lait animal ou humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lorsque le peroxyde de benzoyle sous forme de gel est utilisé par des femmes allaitantes. Le produit ne doit pas être appliqué sur les seins afin d’éviter tout transfert accidentel au nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Utiliser Benzac Gel 5 % 40 g gel avant de conduire ou d’utiliser des machines - Benzac Gel 5 % 40 g gel influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Benzac n’altère pas la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.