Gaviscon Brûlures d’estomac et Indigestion – 24 sachets

Gaviscon Brûlures et Indigestion, suspension buvable goût menthe en sachets, est un médicament en vente libre indiqué en cas d’ulcère peptique et pour traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien. Gaviscon Brûlures et Indigestion associe deux antiacides (carbonate de calcium et bicarbonate de sodium) et un alginate pour une double action synergique :

• Neutralise l’excès d’acidité des sucs gastriques dans l’estomac et réduit l’acidité et l’inconfort.

• Forme une barrière protectrice sur les parois de l’estomac, évite le contact avec les sucs gastriques et réduit significativement les brûlures et les douleurs d’estomac.

Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets est indiqué pour le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l’acidité, tels que les régurgitations acides, les brûlures d’estomac et l’indigestion, par exemple après les repas ou pendant la grossesse.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Quel est le principe actif de Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ?

Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient : alginate de sodium 500 mg, bicarbonate de sodium 213 mg et carbonate de calcium 325 mg. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 40 mg ; parahydroxybenzoate de propyle (E216) 6 mg ; sodium 127,88 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Que contient Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ?

Carbomère 974P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Pourquoi utilise-t-on Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ? À quoi sert-il ?

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien liés à l’acidité, tels que régurgitations acides, pyrosis (brûlures d’estomac) et indigestion, par exemple après les repas ou pendant la grossesse.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Comment prendre Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ?

Voie orale. Adultes et enfants à partir de 12 ans : 10–20 ml (1 à 2 sachets) après les repas et le soir avant le coucher, jusqu’à quatre fois par jour. Enfants de moins de 12 ans : administration uniquement sur avis médical. Personnes âgées : aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette tranche d’âge.

CONSERVATION

Conservation Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Comment conserver Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Ne pas réfrigérer ni congeler.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Il est important de savoir que :

Ce médicament contient 127,88 mg de sodium par 10 ml/1 sachet, soit 6,39 % de l’apport maximal quotidien en sodium recommandé par l’OMS. La dose maximale quotidienne de ce médicament correspond à 51,15 % de l’apport maximal quotidien en sodium recommandé par l’OMS. Ce médicament est donc considéré comme riche en sodium. Cela doit être pris en compte lorsqu’un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d’insuffisance cardiaque congestive et d’atteinte rénale. Chaque dose de 10 ml (1 sachet) contient 130 mg (3,25 mmol) de calcium. Une attention particulière est requise lors du traitement de patients atteints d’hypercalcémie, de néphrocalcinose et de calculs rénaux récidivants contenant du calcium. Si les symptômes ne s’améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué. Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), susceptibles de provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). L’utilisation prolongée doit être évitée. Comme pour d’autres médicaments antiacides, la prise de Gaviscon Brûlures et Indigestion, suspension buvable goût menthe en sachets, peut masquer les symptômes d’autres affections préexistantes plus graves. Gaviscon Brûlures et Indigestion, suspension buvable goût menthe en sachets, ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale/insuffisance rénale ; patients présentant une hypophosphatémie. Une efficacité réduite est possible chez les patients ayant des taux très faibles d’acide gastrique. Il existe un risque accru d’hypernatrémie chez les enfants atteints de gastro-entérite ou en cas de suspicion d’insuffisance rénale. Le traitement des enfants de moins de 12 ans n’est généralement pas recommandé, sauf prescription médicale.

INTERACTIONS

Interactions Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ?

En raison de la présence de calcium et de carbonates agissant comme antiacides, un intervalle de deux heures doit être respecté entre la prise de Gaviscon et l’administration d’autres médicaments, en particulier les antihistaminiques anti-H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, le kétoconazole, les neuroleptiques, la tyrosine, la pénicillamine, les bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, l’estramustine et les bisphosphonates. Voir également le paragraphe 4.4.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets ?

Les effets indésirables associés à l’utilisation de l’alginate de sodium, du bicarbonate de sodium et du carbonate de calcium sont rapportés ci-dessous, conformément à la classification par systèmes et organes et à la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100, <1/10) ; peu fréquent (>=1/1 000, <1/100) ; rare (>=1/10 000, <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Troubles du système immunitaire. Très rare : réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde. Réactions d’hypersensibilité telles que l’urticaire. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Fréquence indéterminée : alcalose ^1, hypercalcémie^1, syndrome lait-alcali ^1. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquence indéterminée : effets respiratoires tels que bronchospasme. Affections gastro-intestinales. Très rare : douleurs abdominales, remontées acides, diarrhée, nausées, vomissements ; fréquence indéterminée : constipation ^1. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Très rare : éruption cutanée prurigineuse. Description des effets indésirables sélectionnés. ^1 Surviennent généralement à la suite de la prise de doses supérieures à la dose recommandée. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Gaviscon Brûlures et Indigestion 24 sachets

Grossesse : un nombre modéré de données chez des femmes enceintes (entre 300 et 1 000 grossesses exposées) indique que les principes actifs ne provoquent pas de malformations ni de toxicité fœtale/néonatale. Sur la base de ces données et des expériences antérieures, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire. Toutefois, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée du traitement. Allaitement : aucun effet des principes actifs n’a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par des femmes traitées. Ce produit peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité : des investigations précliniques chez l’animal ont montré que l’alginate n’a pas d’effet négatif sur la fertilité de la génération parentale et de la descendance ni sur la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon puisse avoir un effet sur la fertilité chez l’homme.