Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml, suspension buvable goût menthe, 24 sachets de 10 ml

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml est un médicament antiacide en suspension buvable, indiqué pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO), de l’acidité gastrique et des brûlures d’estomac. Grâce à l’association de l’alginate de sodium et du bicarbonate de sodium, il forme une barrière protectrice à la surface du contenu gastrique, limitant la remontée des sucs acides dans l’œsophage et soulageant rapidement les symptômes.

La formulation en sachets unidoses au goût menthe offre une solution pratique et rapide, sans besoin d’eau. Idéal en cas de troubles digestifs occasionnels, Gaviscon procure un soulagement rapide et durable tout en protégeant l’estomac, sans interférer avec la digestion. Le format 24 sachets de 10 ml est parfait pour une utilisation facile à la maison comme en déplacement.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Quel est le principe actif de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml ?

Gaviscon 500 mg + 267 mg comprimés à croquer goût menthe. Un comprimé contient : Principes actifs : alginate de sodium 500 mg ; bicarbonate de sodium 267 mg. Excipient à effet notoire : aspartame 7,5 mg sodium 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimés à croquer goût menthe. Un comprimé contient : Principes actifs : alginate de sodium 250 mg ; bicarbonate de sodium 133,5 mg. Excipient à effet notoire : aspartame 3,75 mg sodium 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg comprimés à croquer goût fraise. Un comprimé contient : Principes actifs : alginate de sodium 250 mg, bicarbonate de sodium 133,5 mg. Excipient à effet notoire : aspartame 8,80 mg sodium 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable . 10 ml contiennent : Principes actifs : alginate de sodium 500 mg ; bicarbonate de sodium 267 mg. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle 40 mg parahydroxybenzoate de propyle 6 mg alcool benzylique 1,1 mg sodium 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe. 10 ml contiennent : Principes actifs : alginate de sodium 500 mg ; bicarbonate de sodium 267 mg. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle 40 mg parahydroxybenzoate de propyle 6 mg sodium 142,6 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Que contient Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml ?

Comprimés à croquer goût menthe : mannitol (E421), carbonate de calcium, stéarate de magnésium, copovidone, aspartame (E951), acésulfame potassique, macrogol 20 000, arôme menthe. Comprimés à croquer goût fraise : xylitol, mannitol (E421), carbonate de calcium, macrogol 20 000, arôme fraise, aspartame (E951), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge. Suspension buvable : carbonate de calcium, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme fenouil, hydroxyde de sodium, érythrosine, eau purifiée. Suspension buvable goût menthe : carbonate de calcium, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Pourquoi utiliser Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des brûlures d’estomac occasionnelles

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients listés à la rubrique 6.1, tels que le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) (parabènes).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Comment prendre Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml ?

Comprimés à croquer (goût fraise et goût menthe). Posologie. Adultes et adolescents (12-18 ans) : 1 à 2 comprimés à 500 mg + 267 mg après les repas et au coucher ; 2 à 4 comprimés à 250 mg + 133,5 mg après les repas et au coucher. Mode d’administration : voie orale. Les comprimés doivent être bien mâchés (ils peuvent être cassés et mâchés progressivement). Ensuite, il est possible de boire un peu d’eau. Suspension buvable . Posologie. Adultes et adolescents (12-18 ans) : 10 à 20 ml (deuxième à quatrième graduation du gobelet doseur ou 2 à 4 cuillères doseuses ou 1 à 2 sachets unidoses) après les repas et au coucher. Mode d’administration : voie orale. Agiter la suspension avant utilisation. Prendre le médicament par voie orale sans eau. Populations particulières. Sujets âgés : aucune adaptation posologique n’est nécessaire. Patients insuffisants rénaux : la diminution de la capacité d’élimination urinaire du supplément salin exogène apporté par les antiacides peut entraîner des déséquilibres électrolytiques potentiellement sévères (voir rubrique 4.4).

CONSERVATION

Conservation Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Comment conserver Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml ?

Suspension buvable et suspension buvable goût menthe : ne pas conserver à une température supérieure à 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas réfrigérer. Suspension buvable goût menthe en sachets : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas réfrigérer. Comprimés à croquer goût menthe : ne pas conserver à une température supérieure à 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Comprimés à croquer goût fraise : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine.

MISES EN GARDE

Mises en garde Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Informations importantes :

Chez les adolescents (12-18 ans), utiliser uniquement en cas de nécessité réelle et sous surveillance étroite du médecin. Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale, ce médicament doit être utilisé avec prudence car le supplément salin exogène apporté par les antiacides peut provoquer des déséquilibres électrolytiques potentiellement graves. Ce médicament contient : Sodium : • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodium par comprimé à croquer à 500 mg + 267 mg, soit environ 6 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodium par comprimé à croquer à 250 mg + 133,5 mg, soit environ 3 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodium par dose de 10 ml de suspension buvable et de suspension buvable goût menthe, soit environ 7 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). 391 mg de sodium (17 mmol) correspondent approximativement à 20 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS avec l’alimentation d’un adulte (2 g) ; ce médicament est donc considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en compte lorsqu’un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d’insuffisance cardiaque congestive et d’atteinte rénale. Calcium : chaque comprimé à croquer à 500 mg + 267 mg contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Chaque comprimé à croquer à 250 mg + 133,5 mg contient 80 mg (0,8 mmol) de carbonate de calcium. Chaque dose de 10 ml de suspension buvable et de suspension buvable goût menthe contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Chaque dose maximale recommandée (2 comprimés à 500 mg + 267 mg, 4 comprimés à 250 mg + 133,5 mg, 20 ml de suspension buvable et de suspension buvable goût menthe) contient 320 mg de carbonate de calcium. Une attention particulière est nécessaire chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et des calculs rénaux récidivants contenant du calcium. Aspartame : chaque comprimé à croquer à 500 mg + 267 mg contient 7,5 mg d’aspartame. Chaque comprimé à croquer à 250 mg + 133,5 mg goût menthe contient 3,75 mg d’aspartame. Chaque comprimé à croquer à 250 mg + 133,5 mg goût fraise contient 8,8 mg d’aspartame. L’aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif chez les patients atteints de phénylcétonurie. Parahydroxybenzoates : la suspension buvable et la suspension buvable goût menthe contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (40 mg/10 ml de suspension) et du parahydroxybenzoate de propyle (6 mg/10 ml de suspension), pouvant provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). Alcool benzylique : GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable contient un arôme de fenouil, qui contient de l’alcool benzylique. Chaque dose de 10 ml de suspension buvable contient 1,1 mg d’alcool benzylique. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. De grands volumes doivent être utilisés avec prudence et uniquement si nécessaire, en particulier chez les patientes enceintes, allaitantes, ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Durée du traitement : si les symptômes ne s’améliorent pas après sept jours, la situation clinique doit être réévaluée.

INTERACTIONS

Interactions Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet ?

Il est conseillé de respecter un intervalle d’au moins deux heures entre la prise de Gaviscon et celle d’autres médicaments, en particulier les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l’estramustine (voir également rubrique 4.4).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires ?

Les effets indésirables de Gaviscon sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par classe de systèmes d’organes. Ils sont répartis par fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à ≤ 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000), très rare (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

L’expérience en cas de surdosage est très limitée. La seule conséquence possible est une distension abdominale : dans ce cas, recourir à un traitement symptomatique en adoptant des mesures générales de soutien.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml

Grossesse : des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu’un grand nombre de données issues de l’expérience post-commercialisation, indiquent que les principes actifs ne provoquent pas de malformations ni de toxicité fœtale/néonatale. Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse, si cliniquement nécessaire. Allaitement : aucun effet des principes actifs n’a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par des mères traitées. Gaviscon peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité : des études précliniques ont montré que l’alginate n’a aucun effet négatif sur la fertilité et la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon ait un effet sur la fertilité humaine.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines - Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable goût menthe 24 sachets 10 ml influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Gaviscon n’altère pas ou altère de manière négligeable l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.