Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 comprimés à croquer

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac occasionnelles

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, tels que le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) (parabènes).

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Chez l'adolescent (12-18 ans) à utiliser uniquement en cas de besoin réel et sous contrôle médical strict. Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec prudence car le supplément de sel exogène apporté par les antiacides peut provoquer des déséquilibres électrolytiques potentiellement graves. Ce médicament contient : Sodium: • 126,5 mg (5,5 mmol) de sodium pour chaque comprimé à croquer de 500 mg + 267 mg, soit environ 6 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • 63,25 mg (2,75 mmol) de sodium pour chaque comprimé à croquer de 250 mg + 133,5 mg, soit environ 3 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. • 142,6 mg (6,2 mmol) de sodium pour chaque dose de 10 ml de suspension buvable et de suspension buvable arôme menthe, équivalent à environ 7 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. 391 mg de sodium (17 mmol) correspondent à environ 20 % de l'apport alimentaire quotidien maximum recommandé par l'OMS, soit 2 g pour un adulte ; ce médicament est donc considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en compte dans les cas où un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque congestive et d'insuffisance rénale. Football: Chaque comprimé à croquer dosé à 500 mg + 267 mg contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Chaque comprimé à croquer dosé à 250 mg + 133,5 mg contient 80 mg (0,8 mmol) de carbonate de calcium. Chaque dose de 10 ml de suspension buvable et de suspension buvable à saveur de menthe contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Chaque dose maximale recommandée (2 comprimés de 500 mg + 267 mg, 4 comprimés de 250 mg + 133,5 mg, 20 ml de suspension buvable et suspension buvable arôme menthe) contient 320 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et des calculs rénaux récurrents contenant du calcium. Aspartame : Chaque comprimé à croquer de 500 mg + 267 mg contient 7,5 mg d'aspartame. Chaque comprimé à croquer à 250 mg + 133,5 mg à saveur de menthe contient 3,75 mg d'aspartame. Chaque comprimé à croquer à saveur de fraise à 250 mg + 133,5 mg contient 8,8 mg d'aspartame. L'aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie. Parahydroxybenzoates : La suspension buvable et la suspension buvable arôme menthe contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (40 mg/10 ml de suspension) et du parahydroxybenzoate de propyle (6 mg/10 ml de suspension) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). Alcool benzylique: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml suspension buvable contient de l'arôme de fenouil, qui contient lui-même de l'alcool benzylique. Chaque dose de 10 ml de suspension buvable contient 1,1 mg d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les volumes importants doivent être utilisés avec prudence et seulement si nécessaire, notamment chez les patientes enceintes, allaitantes, présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Durée du traitement : Si les symptômes ne s’améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué.

INTERACTIONS

Il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise de Gaviscon et d'autres médicaments, notamment les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine (voir également rubrique 4.4).

EFFETS SECONDAIRES

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires de Gaviscon, organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Ils sont divisés par fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à ≤ 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000), très rare (≤ 1/10 000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base de des données disponibles)).

Classification par systèmes et organes | Fréquence | Effet indésirable

Troubles du système immunitaire | Très rare | réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Réactions d'hypersensibilité (telles que l'urticaire).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux | Très rare | symptômes respiratoires tels que bronchospasme

Troubles gastro-intestinaux | Très rare | flatulences, nausées

Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration | Très rare | œdème

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.