Fluimucil Mucolytique 600 mg – 10 sachets de granulés pour solution buvable

Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable – 30 sachets est un traitement efficace des affections respiratoires caractérisées par une hypersécrétion dense et visqueuse. Chaque sachet contient N‑acétylcystéine 200 mg, un principe actif reconnu pour ses propriétés mucolytiques, qui aide à fluidifier le mucus et à en faciliter l’expectoration. Ce produit est particulièrement indiqué chez les personnes souffrant d’affections respiratoires nécessitant une action décongestionnante et mucolytique. Les granulés sont conçus pour être dissous dans l’eau, offrant une solution buvable pratique et facile à prendre. Avec 30 sachets par boîte, Fluimucil Mucolytique 600 mg permet un traitement continu, idéal pour soulager efficacement les symptômes respiratoires. N‑acétylcystéine est un agent mucolytique largement utilisé et reconnu pour sa capacité à améliorer la respiration et à réduire la viscosité du mucus.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Quel est le principe actif de Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

FLUIMUCIL MUCOLYTIC 600 mg comprimés effervescents Chaque comprimé contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 600 mg. Excipient(s) à effet notoire : aspartame, glucose, sodium. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 600 mg granulés pour solution buvable Chaque sachet contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 600 mg. Excipient(s) à effet notoire : aspartame, glucose, lactose, sorbitol. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 600 mg/15 ml sirop 15 ml de sirop contiennent : Principe actif : N‑acétylcystéine 600 mg. Excipient(s) à effet notoire : propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium, sorbitol. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg, comprimés effervescents Un comprimé contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 200 mg. Excipient(s) à effet notoire : sodium, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg, comprimés orodispersibles : Un comprimé contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 200 mg. Excipient(s) à effet notoire : sorbitol, sodium, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg, granulés pour solution buvable Un sachet contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 200 mg. Excipient(s) à effet notoire : saccharose, glucose, jaune orangé S (E110), lactose. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Un sachet contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 200 mg. Excipient(s) à effet notoire : sorbitol, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg, granulés pour solution buvable Un sachet contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 100 mg. Excipient(s) à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110). FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Un sachet contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 100 mg. Excipient(s) à effet notoire : sorbitol, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg/5 ml, sirop Un flacon de 150 ml contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 3,000 g (correspondant à 100 mg/5 ml de sirop). Excipient(s) à effet notoire : éthanol, parahydroxybenzoate de méthyle, propylène glycol, benzoate de sodium, sodium. Un flacon de 200 ml contient : Principe actif : N‑acétylcystéine 4,000 g (correspondant à 100 mg/5 ml de sirop). Excipient(s) à effet notoire : éthanol, parahydroxybenzoate de méthyle, propylène glycol, benzoate de sodium, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Que contient Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

FLUIMUCIL MUCOLYTIC 600 mg granulés pour solution buvable Aspartame, arôme orange (contenant du glucose et du lactose), sorbitol. FLUUIMUCIL MUCOLYTIC 600 mg comprimés effervescents Acide citrique anhydre, arôme citron (contenant du glucose), aspartame, bicarbonate de sodium. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 600 mg/15 ml sirop flacon 200 ml Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, édétate de sodium, carmellose, saccharine sodique, arôme grenadine (contenant du propylène glycol), arôme fraise (contenant du propylène glycol), sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg comprimés orodispersibles Acide citrique anhydre, sorbitol, mannitol, polyéthylène glycol 6000, povidone, bicarbonate de sodium, arôme citron, arôme mandarine, aspartame, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg granulés pour solution buvable sans sucre Sorbitol, aspartame, arôme orange. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg granulés pour solution buvable Granulé de jus d’orange ; arôme orange (contenant du glucose et du lactose) ; saccharine ; jaune orangé S (E110) ; saccharose. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg comprimés effervescents Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, arôme citron, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg granulés pour solution buvable Granulé de jus d’orange ; arôme orange ; saccharine ; E110 ; saccharose. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg granulés pour solution buvable sans sucre Sorbitol ; aspartame ; arôme orange. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg/5 ml sirop flacon 150 ml Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, arôme framboise (contenant du propylène glycol et de l’éthanol), saccharinate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée. FLUIMUCIL MUCOLYTIC 100 mg/5 ml sirop flacon 200 ml Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, cyclamate de sodium, sucralose, arôme framboise (contenant du propylène glycol et de l’éthanol), saccharinate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Pourquoi utiliser Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ? À quoi sert-il ?

Traitement des affections respiratoires caractérisées par une hypersécrétion dense et visqueuse.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Quand ne faut-il pas utiliser Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Enfants de moins de 2 ans. Grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Comment prendre Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

Adultes : 1 sachet de Fluimucil Mucolytique 200 mg granulés pour solution buvable (avec ou sans sucre) ou 2 sachets de Fluimucil Mucolytique 100 mg (avec ou sans sucre) 2 à 3 fois par jour. Fluimucil Mucolytique 200 mg, comprimés orodispersibles et comprimés effervescents : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. Fluimucil Mucolytique 100 mg/5 ml, sirop : 10 ml de sirop (1 mesurette), équivalant à 200 mg de N‑acétylcystéine, 2 à 3 fois par jour. Fluimucil Mucolytique 600 mg/15 ml sirop, Fluimucil Mucolytique 600 mg comprimés effervescents et Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution : une mesurette de 15 ml ou un comprimé effervescent ou un sachet (de préférence le soir). D’éventuels ajustements posologiques peuvent concerner la fréquence d’administration ou le fractionnement de la dose, mais doivent toutefois rester dans la limite de la dose maximale journalière de 600 mg. Enfants de plus de 2 ans : Fluimucil Mucolytique 100 mg granulés pour solution buvable (avec ou sans sucre) : 1 sachet de 2 à 4 fois par jour selon l’âge. Fluimucil Mucolytique 100 mg/5 ml, sirop : ½ mesurette de sirop (5 ml), équivalant à 100 mg de N‑acétylcystéine, 2 à 4 fois par jour selon l’âge. La durée du traitement est de 5 à 10 jours. Mode d’administration Granulés pour solution buvable : dissoudre le contenu d’un sachet dans un verre contenant un peu d’eau, en mélangeant si nécessaire avec une petite cuillère. On obtient ainsi une solution agréable qui peut être bue directement au verre ou, chez les jeunes enfants, administrée à la cuillère ou au biberon. La solution doit être prise dès qu’elle est prête. Comprimés orodispersibles : laisser le comprimé dans la cavité buccale jusqu’à dissolution complète. Sirop : agiter avant emploi. Après ouverture, le sirop est valable 15 jours. Comprimés effervescents : dissoudre un comprimé dans un verre contenant un peu d’eau, en mélangeant si nécessaire avec une petite cuillère. Pour faciliter l’extraction du comprimé, il est recommandé d’ouvrir la plaquette par déchirement, en utilisant les encoches latérales comme indiqué sur la figure.

CONSERVATION

Conservation Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Comment conserver Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

Sachets de granulés pour solution buvable 100 mg et 200 mg, granulés pour solution buvable 600 mg, granulés pour solution buvable 200 mg sans sucre et comprimés orodispersibles 200 mg : conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Il est important de savoir que :

Les patients atteints d’asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement ; en cas de bronchospasme, le traitement par N‑acétylcystéine doit être immédiatement interrompu et un traitement approprié doit être instauré. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d’âge en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir paragraphe 4.3). Une attention particulière est requise chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal ou des antécédents d’ulcère, surtout en cas de prise concomitante d’autres médicaments connus pour leur effet gastro-lésif. La présence éventuelle d’une odeur soufrée n’indique pas une altération du produit, mais est inhérente au principe actif qu’il contient. L’administration de N‑acétylcystéine, surtout au début du traitement, peut fluidifier les sécrétions bronchiques et en augmenter simultanément le volume. Si le patient n’est pas en mesure d’expectorer efficacement, afin d’éviter la rétention des sécrétions, il convient de recourir au drainage postural et à l’aspiration bronchique. La N‑acétylcystéine peut influencer le métabolisme de l’histamine. Par conséquent, Fluimucil Mucolytique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une intolérance à l’histamine, car des symptômes d’hypersensibilité peuvent survenir. Informations importantes sur certains excipients Benzoate de sodium Le sirop 100 mg/5 ml (150 ml et 200 ml) contient 15 mg de benzoate de sodium par dose de 10 ml et 7,5 mg par dose de 5 ml. Parahydroxybenzoates Les sirops contiennent des parahydroxybenzoates pouvant provoquer des réactions allergiques de type retardé. Sorbitol Les comprimés orodispersibles, le sirop 600 mg/15 ml, les granulés pour solution buvable 600 mg et les granulés pour solution buvable sans sucre (100 mg et 200 mg) contiennent du sorbitol. La teneur en sorbitol des médicaments par voie orale peut modifier la biodisponibilité d’autres médicaments administrés concomitamment par voie orale. Ces médicaments ne doivent pas être administrés aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose. Aspartame Les comprimés orodispersibles, les comprimés effervescents, les granulés pour solution buvable 600 mg et les granulés pour solution buvable sans sucre 100 mg et 200 mg contiennent de l’aspartame, une source de phénylalanine pouvant être nocive chez les patients atteints de phénylcétonurie. Glucose Les comprimés effervescents 600 mg, les granulés pour solution buvable 600 mg et les granulés pour solution buvable 200 mg contiennent du glucose ; les patients présentant de rares troubles de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Jaune orangé S (E110) Les granulés pour solution buvable 100 mg et 200 mg contiennent du jaune orangé S (E110), susceptible de provoquer des réactions allergiques. Saccharose Les granulés pour solution buvable 100 mg et 200 mg contiennent du saccharose. Les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Les comprimés orodispersibles contiennent 26,9 mg de sodium par comprimé, soit 1,3 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Les comprimés effervescents 200 mg et 600 mg contiennent 156,9 mg de sodium par dose, soit 7,8 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Le sirop 100 mg/5 ml (150 ml) contient 36,7 mg de sodium par dose de 10 ml, soit 1,83 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Le sirop 100 mg/5 ml (150 ml) contient 18,4 mg de sodium par dose de 5 ml, soit 0,9 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Le sirop 100 mg/5 ml (200 ml) contient 38,2 mg de sodium par dose de 10 ml, soit 1,9 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Le sirop 100 mg/5 ml (200 ml) contient 19,1 mg de sodium par dose de 5 ml, soit 0,9 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Le sirop 600 mg/15 ml contient 98,31 mg de sodium par dose de 15 ml, soit 4,9 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS (2 g de sodium pour un adulte). Lactose Les granulés pour solution buvable 600 mg et les granulés pour solution buvable 200 mg contiennent du lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Propylène glycol Le sirop 100 mg/5 ml (150 ml et 200 ml) contient 23,4 mg de propylène glycol par dose de 10 ml et 11,7 mg par dose de 5 ml. Le sirop 600 mg/15 ml contient 168 mg de propylène glycol par dose (15 ml), soit 11,2 mg/ml. Éthanol Le sirop 100 mg/5 ml (150 ml et 200 ml) contient 3,85 mg d’alcool (éthanol) pour 100 ml. La quantité par dose de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’entraînera pas d’effets notables.

INTERACTIONS

Interactions Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

Interaction médicament-médicament. Les antitussifs et les agents mucolytiques, comme la N‑acétylcystéine, ne doivent pas être pris simultanément, car la diminution du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation des sécrétions bronchiques. Le charbon actif peut réduire l’effet de la N‑acétylcystéine. Il est recommandé de ne pas mélanger d’autres médicaments à la solution de Fluimucil Mucolytique. Les informations disponibles concernant l’interaction antibiotique–N‑acétylcystéine proviennent d’essais in vitro, au cours desquels les deux substances ont été mélangées, montrant une diminution de l’activité de l’antibiotique. Toutefois, par précaution, il est recommandé de prendre les antibiotiques par voie orale au moins deux heures après l’administration de N‑acétylcystéine, à l’exception du loracarbef. Il a été démontré que la prise concomitante de nitroglycérine et de N‑acétylcystéine entraîne une hypotension significative et provoque une dilatation de l’artère temporale, avec possible apparition de céphalées. Si l’administration concomitante de nitroglycérine et de N‑acétylcystéine est nécessaire, il convient de surveiller l’apparition d’une hypotension pouvant être sévère et d’informer les patients du risque de céphalées. Population pédiatrique Des études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Interactions médicament-tests de laboratoire La N‑acétylcystéine peut interférer avec la méthode colorimétrique de dosage des salicylates. La N‑acétylcystéine peut interférer avec le test de détermination des corps cétoniques dans les urines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets ?

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables le plus fréquemment associés à l’administration orale de N‑acétylcystéine sont d’ordre gastro-intestinal. Plus rarement, des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées, incluant un choc anaphylactique, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, un bronchospasme, un angio-œdème, une éruption cutanée et des démangeaisons. Liste tabulée des effets indésirables Le tableau suivant présente les effets indésirables classés selon le système de classification et la fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Description de certains effets indésirables Dans de très rares cas, l’apparition de réactions cutanées graves a été observée en relation temporelle avec la prise de N‑acétylcystéine, telles que le syndrome de Stevens‑Johnson et le syndrome de Lyell. Bien que, dans la plupart des cas, au moins un autre médicament suspect ait été identifié comme étant plus probablement impliqué dans l’apparition de ces syndromes mucocutanés, en cas d’altérations mucocutanées, il convient de consulter un médecin et la prise de N‑acétylcystéine doit être immédiatement interrompue. Certaines études ont confirmé une diminution de l’agrégation plaquettaire pendant la prise de N‑acétylcystéine. La signification clinique de ces observations n’a pas encore été définie. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n’a été constaté concernant l’administration orale de N‑acétylcystéine. Des volontaires sains ayant pris pendant trois mois une dose quotidienne de N‑acétylcystéine de 11,6 g n’ont présenté aucune réaction indésirable grave. Des doses allant jusqu’à 500 mg de NAC/kg de poids corporel, administrées par voie orale, ont été tolérées sans aucun symptôme d’intoxication. Symptômes Le surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée. Traitement Il n’existe pas de traitement antidotique spécifique ; la prise en charge du surdosage repose sur un traitement symptomatique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En cas de grossesse en cours, de suspicion ou de projet de grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets

Bien que les études tératologiques menées avec Fluimucil Mucolytique chez l’animal n’aient mis en évidence aucun effet tératogène, comme pour les autres médicaments, son administration pendant la grossesse et l’allaitement ne doit avoir lieu qu’en cas de nécessité réelle.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets avant de conduire ou d’utiliser des machines – Fluimucil Mucolytique 600 mg granulés pour solution buvable 10 sachets a-t-il une influence ?

La N‑acétylcystéine n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.