Fluifort Sirop mucolytique 200 ml 90 mg/ml

Fluifort Sirop Mucolytique est un médicament en vente libre mucolytique et expectorant à base de carbocistéine sel de lysine monohydraté. Fluifort Sirop Mucolytique est indiqué dans le traitement de la toux grasse et comme fluidifiant pour aider à expectorer les glaires lors des affections aiguës et chroniques de l’appareil respiratoire.

Grâce à sa composition, Fluifort Sirop Mucolytique aide à dissoudre le mucus, en atténuant les symptômes de la grippe, du rhume et de la toux grasse.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Quel est le principe actif de Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ?

100 ml de sirop contiennent : principe actif : carbocistéine sel de lysine monohydraté correspondant à 9 g de carbocistéine sel de lysine. Excipients à effet notoire : saccharose, méthyl para-hydroxybenzoate, éthanol (contenu dans l’arôme cerise). Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Que contient Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ?

Saccharose, arôme naturel de cerise (contenant de l’éthanol), méthyl para-hydroxybenzoate, caramel, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Pourquoi utilise-t-on Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ? À quoi sert-il ?

Mucolytique, fluidifiant dans les affections aiguës et chroniques de l’appareil respiratoire.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Quand Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ulcère gastro-duodénal. Grossesse et allaitement. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Comment prendre Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ?

Un gobelet doseur gradué est fourni dans l’emballage. Pour ouvrir le flacon, il est nécessaire d’appuyer fortement sur le bouchon et de tourner simultanément dans le sens antihoraire. Adultes : 15 ml 2 à 3 fois par jour ou selon prescription médicale. La durée maximale du traitement est de 14 jours. Toutefois, la carbocistéine sel de lysine monohydraté peut également être utilisée pendant des périodes prolongées, selon l’avis du médecin. Enfants : au-delà de 5 ans : 5 ml 2 à 3 fois par jour ou selon prescription médicale ; de 2 à 5 ans : 2,5 ml 2 à 3 fois par jour ou selon prescription médicale. La durée maximale du traitement est de 7 jours. Toutefois, la carbocistéine sel de lysine monohydraté peut également être utilisée pendant des périodes prolongées, selon l’avis du médecin. Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétiques, la posologie recommandée peut être maintenue également chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.

CONSERVATION

Conservation Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Comment conserver Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ?

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Il est important de savoir que :

Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d’âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir paragraphe 4.3). Saignement gastro-intestinal : des cas de saignement gastro-intestinal ont été rapportés avec l’utilisation de la carbocistéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. En cas de saignement gastro-intestinal, le patient doit interrompre le traitement par carbocistéine. Patients asthmatiques et affaiblis : des précautions particulières sont recommandées chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques et ayant des antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients affaiblis. L’utilisation de la carbocistéine entraîne une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de l’élimination du mucus, à la fois via l’activité ciliaire de l’épithélium et via le réflexe de toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et de l’expectoration est attendue. L’utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de toux et augmente le risque d’obstruction des voies aériennes, en raison d’une augmentation de l’accumulation de mucus dans les voies respiratoires. L’utilisation concomitante de ce médicament avec des médicaments sédatifs de la toux et/ou des médicaments inhibant la sécrétion bronchique (par ex. médicaments antimuscariniques) n’est pas recommandée. Aucun phénomène d’accoutumance ou de dépendance n’est connu. Fluifort 90 mg/ml sirop contient du saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose, ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament. Fluifort 90 mg/ml sirop contient de l’éthanol : ce médicament contient 14,4 mg d’alcool (éthanol) par dose (15 ml). La quantité contenue dans 15 ml de ce médicament équivaut à moins de 3 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament ne produira pas d’effets notables. Fluifort 90 mg/ml sirop contient du méthyl para-hydroxybenzoate. Ce médicament contient du méthyl para-hydroxybenzoate, connu pour la possibilité de provoquer de l’urticaire. En général, les para-hydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions retardées, telles que la dermatite de contact, et plus rarement des réactions immédiates avec manifestation d’urticaire et de bronchospasme. Fluifort 90 mg/ml sirop ne contient pas de gluten ; il peut donc être administré aux patients atteints de maladie cœliaque. Fluifort 90 mg/ml sirop ne contient pas d’aspartame ; il peut donc être administré aux patients atteints de phénylcétonurie.

INTERACTIONS

Interactions Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ?

Dans les études cliniques contrôlées, aucune interaction n’a été mise en évidence avec les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des affections des voies aériennes supérieures et inférieures, ni avec les aliments et les tests de laboratoire.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer ?

Les effets indésirables sont décrits selon la classification MedDRA par systèmes et organes et sur la base de la fréquence estimée à partir de l’expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100, <1/10) ; peu fréquent (>=1/1 000, <1/100) ; rare (>=1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : fréquence indéterminée : éruption cutanée, urticaire, érythème, exanthème, exanthème/érythème bulleux, prurit, angiœdème, dermatite, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, éruption cutanée toxique. Affections gastro-intestinales : fréquence indéterminée : douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhée, saignement gastro-intestinal. Affections du système nerveux : fréquence indéterminée : vertiges. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : fréquence indéterminée : dyspnée. Affections vasculaires : fréquence indéterminée : rougeur. Avec les mucolytiques par voie orale et rectale, une obstruction bronchique peut également survenir, à une fréquence indéterminée. Déclaration des effets indésirables suspectés : la déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de signalement à l’adresse suivante : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Fluifort Sirop Mucolytique 200 ml 90 mg / ml à reconstituer

Bien que le principe actif ne soit ni tératogène ni mutagène et n’ait pas montré d’effets négatifs sur la fonction de reproduction chez l’animal, Fluifort ne doit pas être administré pendant la grossesse (voir 4.3). Étant donné qu’aucune donnée n’est disponible concernant le passage de la carbocistéine sel de lysine monohydraté dans le lait maternel, l’utilisation pendant l’allaitement est contre-indiquée (voir 4.3).