Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml

Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml est un mucolytique et fluidifiant bronchique indiqué dans le traitement des affections de l’appareil respiratoire, aiguës comme chroniques. Chaque sachet de 10 ml contient de la carbocistéine sel de lysine monohydraté, équivalente à 2,7 g de carbocistéine sel de lysine, qui agit en réduisant la viscosité du mucus et en facilitant son expectoration. Ce sirop est formulé pour garantir une précision de dosage et une utilisation pratique, ce qui le rend idéal pour les personnes nécessitant un traitement efficace et ciblé. Le conditionnement de 12 sachets est conçu pour offrir hygiène et facilité de prise, contribuant à améliorer la prise en charge des troubles respiratoires.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Quel est le principe actif de Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml ?

Un sachet de 10 ml de sirop à 27 % contient : principe actif : carbocistéine sel de lysine monohydraté, correspondant à 2,7 g de carbocistéine sel de lysine. Excipients à effet notoire : méthyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate, sorbitol, carmellose sodique, éthanol (contenu dans l’arôme cerise). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Que contient Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml ?

Sorbitol (solution à 70 %) ; xylitol ; glycyrrhizinate d’ammonium ; carmellose sodique ; glycérol ; arôme cerise (contenant de l’éthanol) ; méthyl para-hydroxybenzoate ; propyl para-hydroxybenzoate ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Pourquoi utiliser Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml ? À quoi sert-il ?

Mucolytique, fluidifiant dans les affections aiguës et chroniques de l’appareil respiratoire.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ulcère gastro-duodénal. Grossesse et allaitement. Le médicament est contre-indiqué chez les patients pédiatriques âgés de moins de 11 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Comment le prendre ?

1 sachet par jour. Fluifort 2,7 g/10 ml sirop, grâce à son conditionnement innovant, assure précision de dosage, hygiène, praticité et facilité de prise, et est particulièrement indiqué dans les affections en phase aiguë pour lesquelles un traitement de courte durée est prévu. Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétiques, la posologie recommandée peut être maintenue également chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. La durée maximale du traitement est de 14 jours. Toutefois, la carbocistéine sel de lysine monohydraté peut aussi être utilisée sur des périodes prolongées, selon l’avis du médecin.

CONSERVATION

Conservation Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Comment le conserver ?

Conserver à une température inférieure à 25 °C. Si le produit est conservé correctement, une éventuelle variation de couleur de la préparation n’affecte pas l’activité thérapeutique de la spécialité, qui reste valable jusqu’à la date de péremption indiquée.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Il est important de savoir que :

Saignement gastro-intestinal Des cas de saignement gastro-intestinal ont été rapportés avec l’utilisation de la carbocistéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. En cas de saignement gastro-intestinal, le patient doit interrompre le traitement par carbocistéine. Patients asthmatiques et affaiblis Des précautions particulières sont recommandées chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques avec antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients affaiblis. L’utilisation de la carbocistéine entraîne une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de l’élimination du mucus, à la fois par l’activité ciliaire de l’épithélium et par le réflexe de toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et de l’expectoration est attendue. L’utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de toux et augmente le risque d’obstruction des voies aériennes, en raison d’une augmentation de l’accumulation de mucus dans les voies respiratoires. L’utilisation concomitante de ce médicament avec des sédatifs de la toux et/ou des médicaments inhibant la sécrétion bronchique (p. ex. médicaments antimuscariniques) n’est pas recommandée. Aucun phénomène d’accoutumance ou de dépendance n’est connu. Ce médicament contient du méthyl para-hydroxybenzoate et du propyl para-hydroxybenzoate, connus pour pouvoir provoquer une urticaire. En général, les para-hydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions retardées, de type dermatite de contact, et rarement des réactions immédiates avec manifestations d’urticaire et de bronchospasme. Ce médicament contient du sorbitol ; les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Fluifort 2,7 g/10 ml sirop contient de l’éthanol. Ce médicament contient 15,2 mg d’alcool (éthanol) par dose (10 ml). La quantité contenue dans 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d’alcool dans ce médicament ne produira pas d’effets notables. Fluifort 2,7 g/10 ml sirop contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ». Fluifort 2,7 g/10 ml sirop ne contient pas d’aspartame ; il peut donc être administré aux patients atteints de phénylcétonurie. Fluifort 2,7 g/10 ml sirop n’influence pas les régimes hypocaloriques ou contrôlés et peut également être administré aux patients diabétiques. Fluifort 2,7 g/10 ml sirop ne contient pas de gluten ; il peut donc être administré aux patients atteints de maladie cœliaque. Ouvrir le sachet en suivant la ligne pointillée et avaler son contenu.

INTERACTIONS

Interactions Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml ?

Dans des études cliniques contrôlées, aucune interaction n’a été mise en évidence avec les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des affections des voies aériennes supérieures et inférieures, ni avec les aliments et les tests de laboratoire.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml peut entraîner des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires ?

Les effets indésirables sont décrits selon la classification par systèmes et organes (MedDRA) et sur la base de la fréquence estimée d’après l’expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Les symptômes rapportés en cas de surdosage sont : céphalées, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies, réactions cutanées, altération des systèmes sensoriels. Il n’existe pas d’antidote spécifique ; il est recommandé de provoquer des vomissements et, éventuellement, de réaliser un lavage gastrique suivi d’un traitement de soutien spécifique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml

Bien que le principe actif ne se soit révélé ni tératogène ni mutagène et n’ait pas montré d’effets négatifs sur la fonction de reproduction chez l’animal, Fluifort ne doit pas être administré pendant la grossesse (voir 4.3). Étant donné qu’aucune donnée n’est disponible concernant le passage de la carbocistéine sel de lysine monohydraté dans le lait maternel, l’utilisation pendant l’allaitement est contre-indiquée (voir 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines – Fluifort 2,7 g/10 ml sirop 12 sachets de 10 ml a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucun effet négatif du médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été rapporté.