Fluibron Aérosol 20 ampoules 15 mg/2 ml

Fluibron Aérosol 20 Unidoses est une solution pour nébulisation par inhalation destinée aux adultes et aux enfants. Elle est indiquée pour le traitement des troubles de la sécrétion dans les affections broncho-pulmonaires aiguës et chroniques.

Le principe actif contenu dans Fluibron 20 Flaconcini est l’ambroxol, un actif de la famille des mucolytiques, qui agit rapidement et efficacement sur la consistance dense et visqueuse du mucus, le rendant plus fluide et plus facile à expectorer.

Fluibron unidoses peut être utilisé efficacement en cas de :

• Toux grasse : Fluibron Aérosol 20 Unidoses contient de l’ambroxol qui rend le mucus moins dense, visqueux et plus facile à éliminer.
  
  

• Sinusites aiguës et chroniques. La sinusite est une inflammation de la muqueuse des cavités paranasales. Elle se déclenche souvent à cause d’une accumulation de mucus au niveau de celles-ci. Fluibron Aérosol 20 Unidoses favorise l’élimination du mucus et réduit les symptômes de la sinusite.
  
  

• Bronchites

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Quel est le principe actif de Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ?

100 ml de solution stérile contiennent : chlorhydrate d’ambroxol 750 mg. Un récipient unidose contient 15 mg de chlorhydrate d’ambroxol.

EXCIPIENTS

Composition de Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Que contient Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ?

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Pourquoi utiliser Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ? À quoi sert-il ?

Traitement des troubles de la sécrétion dans les affections broncho-pulmonaires aiguës et chroniques.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Quand Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Troubles hépatiques et/ou rénaux sévères. Trois premiers mois de grossesse. Population pédiatrique : le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Comment prendre Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ?

Posologie. Population pédiatrique. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans en raison de problèmes de sécurité. Adultes et enfants de plus de 5 ans : un récipient unidose, 2 fois par jour. Enfants de 2 à 5 ans : un demi-récipient ou un récipient unidose, 1 à 2 fois par jour. Ne pas dépasser les doses recommandées. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consulter le médecin. Mode d’administration : la solution peut être administrée à l’aide des appareils habituels d’aérosolthérapie (nébuliseur). Elle peut aussi être diluée dans de l’eau distillée au rapport 1:1. Pour l’utilisation, effectuer les opérations suivantes : fléchir le récipient unidose dans les deux directions. Détacher le récipient unidose de la bande, d’abord en haut puis au centre. Ouvrir le récipient unidose en tournant l’ailette dans le sens indiqué par la flèche. En exerçant une pression modérée sur les parois du récipient unidose, faire sortir le médicament dans la quantité prescrite et l’introduire dans l’ampoule du nébuliseur. En cas d’utilisation d’une demi-dose, le récipient peut être refermé comme indiqué dans la notice. Le récipient refermé doit être conservé à une température comprise entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur) et la quantité restante doit être utilisée dans les 12 heures suivant la première ouverture

CONSERVATION

Conservation Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Comment conserver Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ?

Les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet de protection, à l’abri de la lumière. En cas d’utilisation d’une demi-dose, le récipient refermé doit être conservé à une température comprise entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur) et utilisé dans les 12 heures.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - À propos de Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml, il est important de savoir que :

Population pédiatrique. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d’âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans. Étant donné qu’une inspiration trop profonde des aérosols peut provoquer une toux d’irritation, il convient, pendant l’inhalation, d’essayer d’inspirer et d’expirer normalement. Chez les patients particulièrement sensibles, il peut être conseillé de préchauffer la solution inhalée à la température corporelle. Chez les patients souffrant d’asthme bronchique, il est opportun de recourir à un spasmolytique bronchique avant l’inhalation. Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant un ulcère peptique. Des cas de réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (TEN) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportés en association avec l’administration d’ambroxol. En présence de symptômes ou de signes d’éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses), le traitement par ambroxol doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté. La plupart de ces cas peuvent s’expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente du patient et/ou par un traitement concomitant. Par ailleurs, au cours de la phase initiale du syndrome de Stevens-Johnson ou de la TEN, les patients peuvent présenter des prodromes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, douleurs musculaires, rhinite, toux et mal de gorge. En raison de ces prodromes pseudo-grippaux non spécifiques trompeurs, il est possible qu’un traitement symptomatique par des médicaments contre la toux et le rhume soit instauré. Par conséquent, si de nouvelles lésions cutanées ou des muqueuses apparaissent, il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin et d’interrompre par précaution le traitement par chlorhydrate d’ambroxol. En présence d’insuffisance rénale légère ou modérée, ce médicament doit être utilisé uniquement après avis médical. Comme pour tout médicament avec métabolisme hépatique suivi d’une élimination rénale, en cas d’insuffisance rénale sévère, une accumulation des métabolites de l’ambroxol produits dans le foie peut survenir.

INTERACTIONS

Interactions Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ?

Après l’administration d’ambroxol, les concentrations d’antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions broncho-pulmonaires et dans la salive sont augmentées. Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été observée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml ?

Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Pendant le traitement par chlorhydrate d’ambroxol, les effets indésirables ci-dessous ont été observés, avec les fréquences suivantes : très fréquent >=1/10, fréquent >=1/100 et <1/10, peu fréquent >=1/1 000 et <1/100, rare >=1/10 000 et <1/1 000, très rare <1/10 000, indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire. Rare : réactions d’hypersensibilité ; indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit. Affections du système nerveux. Fréquent : dysgueusie (p. ex. altération du goût) ; rare : céphalée. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquent : hypoesthésie de la cavité buccale et du pharynx ; indéterminée : obstruction bronchique. Affections gastro-intestinales. Fréquent : nausées ; peu fréquent : vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales, sécheresse buccale ; indéterminée : sécheresse de la gorge. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; indéterminée : réactions cutanées graves (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Notification des effets indésirables suspectés. La notification des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Fluibron Aérosol 20 Unidoses 15 mg/2 ml

Le chlorhydrate d’ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. Les études cliniques et la vaste expérience clinique après la vingt-huitième semaine de grossesse n’ont montré aucune preuve d’effets nocifs sur le fœtus. Toutefois, il est recommandé d’observer les précautions habituelles concernant l’utilisation de médicaments pendant la grossesse. En particulier, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée au cours du premier trimestre. Le chlorhydrate d’ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu’aucun effet indésirable ne soit attendu chez les nourrissons, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les mères qui allaitent.