Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux est une solution efficace et pratique pour le traitement local de la douleur et de l’inflammation au niveau des articulations, muscles, tendons et ligaments. Chaque pansement médicamenteux contient 14 mg de piroxicam, un principe actif appartenant à la classe des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), reconnu pour son action antalgique et anti-inflammatoire ciblée. Grâce à la technologie du patch transdermique, le principe actif est libéré de manière constante et prolongée directement sur la zone concernée, assurant un soulagement rapide et durable des douleurs rhumatismales, douleurs d’origine traumatique, rhumatismes et traumatismes musculaires.
La boîte contient 8 pansements médicamenteux, idéals pour un cycle complet de traitement. Flector Unidie est particulièrement indiqué pour les personnes souffrant de douleurs articulaires, douleurs musculaires et inflammation dues à des traumatismes, des efforts ou des affections rhumatismales. Facile à appliquer et discret, le patch adhère parfaitement à la peau et peut être utilisé sur différentes zones du corps, telles que les genoux, les coudes, les épaules et le dos, offrant un traitement local ciblé sans devoir prendre de médicaments par voie orale. La formulation est conçue pour garantir une libération contrôlée du principe actif pendant 24 heures, assurant ainsi un soulagement continu de la douleur tout au long de la journée.
Grâce à son efficacité et à sa praticité, Flector Unidie 14 mg – patchs antidouleur représente un choix idéal pour celles et ceux qui recherchent un traitement topique contre l’inflammation et la douleur musculo-squelettique, avec la commodité d’une application quotidienne et la sécurité d’un produit spécifiquement destiné à l’usage cutané.
PRINCIPES ACTIFS
Principes actifs contenus dans Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Quel est le principe actif de Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
Un pansement médicamenteux contient : • principe actif : piroxicam 14 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.
EXCIPIENTS
Composition de Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Que contient Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
Copolymère acrylique, Eudragit E 100 ; tissu non tissé, polyester siliconé.
INDICATIONS
Indications thérapeutiques Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Pourquoi utilise-t-on Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ? À quoi sert-il ?
FLECTOR UNIDIE est indiqué pour le traitement des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale et traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES
Contre-indications Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Quand ne doit-on pas utiliser Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
FLECTOR UNIDIE est contre-indiqué dans les cas suivants : • hypersensibilité au principe actif (piroxicam) ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; • patients chez lesquels des substances ayant un mécanisme d’action similaire (AINS) ont provoqué des réactions d’hypersensibilité (voir paragraphe 4.4) ; • patients présentant un ulcère gastro-duodénal en phase active ; • patients souffrant d’asthme bronchique ; • patients ayant des antécédents d’hémorragie gastro-intestinale liée aux AINS ; • patients sous traitement anticoagulant ; • grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6) ; • enfants de moins de 12 ans. Le pansement FLECTOR UNIDIE ne doit pas être utilisé sur des plaies ouvertes ou des lésions, mais uniquement sur une peau intacte.
POSOLOGIE
Quantité et mode d’administration de Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Comment utiliser Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
Posologie Il est recommandé d’utiliser un seul pansement médicamenteux à la fois et de le remplacer toutes les 24 heures pendant une durée ne dépassant pas 8 jours. Ne pas appliquer deux pansements au cours de la même journée. FLECTOR UNIDIE doit être utilisé exclusivement sur une peau intacte.
Mode d’administration Voie cutanée uniquement. Après avoir soigneusement lavé et séché la zone douloureuse, frotter entre les doigts l’un des coins de FLECTOR UNIDIE afin de retirer le film protecteur, puis appliquer la partie adhésive directement sur la peau. Si FLECTOR UNIDIE doit être appliqué sur des articulations très mobiles, comme le coude ou le genou, il est recommandé d’utiliser un bandage de maintien à appliquer sur l’articulation fléchie afin de maintenir le pansement en place. Ne pas dépasser les doses recommandées. Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CONSERVATION
Conservation Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Comment conserver Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
Aucune condition particulière de conservation n’est requise.
AVERTISSEMENTS
Avertissements Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Il est important de savoir que :
Les concentrations sériques obtenues avec FLECTOR UNIDIE se sont révélées significativement plus faibles que celles obtenues par administration orale, mais avec une forte variabilité individuelle ; il n’est donc pas possible d’exclure la survenue d’effets indésirables systémiques, en particulier au niveau gastro-intestinal. Les antalgiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le piroxicam, peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité potentiellement graves, même chez des sujets n’ayant pas été exposés auparavant à ce type de médicaments. Celles-ci comprennent des crises d’asthme, des éruptions cutanées, des rhinites allergiques et des réactions de type anaphylactique. FLECTOR UNIDIE doit être utilisé avec prudence chez les sujets présentant des maladies broncho-obstructives chroniques, une rhinite allergique ou une inflammation de la muqueuse nasale (polypes nasaux), chez lesquels les crises d’asthme ou les réactions inflammatoires localisées de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) sont plus fréquentes. Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastro-duodénal, des antécédents d’hémorragie gastro-intestinale non secondaire à l’administration d’AINS ou d’autres troubles hémorragiques, chez les patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse, avec des dysfonctions hépatiques ou rénales sévères ou une insuffisance cardiaque. L’utilisation prolongée ou répétée de produits destinés à l’usage cutané peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. En cas de réactions d’hypersensibilité, il est nécessaire d’interrompre le traitement. La prudence est de mise chez les patients âgés, généralement plus exposés aux événements indésirables. Après une courte durée de traitement sans résultats, consulter un médecin. Afin d’éviter d’éventuels phénomènes d’hypersensibilité ou de photosensibilisation, éviter l’exposition directe au soleil.
Réactions cutanées Des cas d’éruption fixe médicamenteuse (FDE) ont été rapportés avec le piroxicam. Le piroxicam ne doit pas être réintroduit chez les patients ayant des antécédents de FDE liée au piroxicam. Une réaction croisée potentielle avec d’autres oxicams peut survenir.
Population pédiatrique Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
INTERACTIONS
Interactions Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
Il est peu probable que l’utilisation de pansements à base de piroxicam entraîne des interactions avec d’autres médicaments. Toutefois, la possibilité d’une compétition entre le piroxicam absorbé et d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques ne peut être exclue. Ne pas utiliser ce médicament en association avec d’autres médicaments par voie orale ou locale contenant du piroxicam ou d’autres AINS.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme tous les médicaments, Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux ?
L’utilisation du médicament peut provoquer des réactions cutanées locales irritatives ou allergiques telles qu’érythème, démangeaisons, brûlures, dermatite de contact, engourdissement et picotements au site d’application ; avec ce type de médicaments, des cas de lésions dermatologiques étendues et graves ont été rapportés, telles que urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe. Des réactions de photosensibilité ainsi que des réactions cutanées et muqueuses plus étendues et plus graves, y compris des crises d’asthme, sont possibles. Les réactions indésirables systémiques suite à l’utilisation topique du piroxicam sont peu probables ; étant donné que les concentrations plasmatiques obtenues sont plus faibles que celles mesurées après administration systémique mais très variables d’un individu à l’autre, il n’est pas possible d’exclure, notamment en cas de traitements prolongés au-delà de la durée recommandée et de non-respect des contre-indications et avertissements, l’apparition d’effets indésirables systémiques, surtout au niveau gastro-intestinal (voir paragraphes 4.4 et 5.2). L’apparition éventuelle d’effets indésirables généraux ou au point d’application impose l’arrêt du traitement. Des cas d’éruption fixe médicamenteuse ont été rapportés avec le piroxicam, de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) (voir paragraphe 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SURDOSAGE
Surdosage Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux – Quels sont les risques en cas de surdosage ?
Aucun cas de surdosage n’est connu. En cas de surdosage avec manifestations cliniques évidentes, instaurer immédiatement un traitement symptomatique et appliquer les mesures d’urgence habituelles.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux
Grossesse et allaitement FLECTOR UNIDIE est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement et n’est pas recommandé chez les femmes qui souhaitent débuter une grossesse.
Fertilité L’administration doit être interrompue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’investigations sur la fertilité.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Prendre Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux avant de conduire ou d’utiliser des machines – Flector Unidie 14 mg – 8 pansements médicamenteux a-t-il une influence ?
FLECTOR UNIDIE n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.