
Flector Unidie est piroxicam 14 mg dans un emplâtre médicamenteux. Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien, et la forme du patch sert à l'apporter là où on en a besoin sans tout laisser passer par l'estomac : les niveaux dans le sang ainsi atteints sont bien inférieurs à ceux du comprimé.
Le nom dit la chose la plus utile à savoir. Unidie ça veut dire un patch toutes les vingt-quatre heures, un seul à la fois, et jamais deux le même jour. Le cycle ne doit pas dépasser huit jours. Cela s'applique uniquement aux peau intacte, après avoir bien lavé et séché la zone : frottez un coin du patch entre vos doigts pour décoller le film protecteur et posez la partie adhésive sur la peau.
Sur le coude et le genou, qui fléchissent beaucoup, le RCP suggère un pansement de rétention à placer avec l'articulation fléchie, afin que le patch reste en place même lorsque l'articulation s'ouvre.
Ce qui reste, c'est que, étant un AINS, le piroxicam est également présent à travers la peau. Le niveau sanguin est bas mais Cela varie beaucoup d'une personne à l'autre, des effets généraux ne peuvent donc pas être exclus, notamment au niveau de l'estomac. Et l'utilisation répétée de produits pour la peau peut provoquer sensibilisation: si des rougeurs, des démangeaisons ou des brûlures apparaissent au site d'application, arrêter. Encore mieux éviter le soleil direct sur la zone traitée, pour éviter les risques de photosensibilisation. C'est le pack de 10 pansements.
INDICATIONS
Pourquoi utiliser Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux piroxicam ? A quoi ça sert ?
Flector Unidie est indiqué dans le traitement des états douloureux et inflammatoires à caractère rhumatismal et traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS
Quelle est la composition de Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ?
Composition
Un emplâtre médicamenteux contient : • principe actif : piroxicam 14 mg.
Excipients
Copolymère acrylique, Eudragit E 100 ; tissu non tissé, polyester silicone.
POSOLOGIE
Comment se prend Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ?
Posologie Il est recommandé d'utiliser un seul emplâtre médicamenteux à la fois et de le remplacer toutes les 24 heures pendant une durée n'excédant pas 8 jours. N'appliquez pas deux patchs le même jour. Flector Unidie doit être utilisé exclusivement sur une peau intacte. Mode d'administration Pour usage cutané uniquement. Après avoir soigneusement lavé et séché la zone douloureuse, frottez un des coins de Flector Unidie entre vos doigts pour retirer le film protecteur et appliquez la partie adhésive directement sur la peau. Dans le cas où Flector Unidie doit être appliqué sur des articulations à plus grande mobilité, comme le coude ou le genou, il est conseillé d'utiliser un bandage de rétention à appliquer sur l'articulation fléchie, afin de maintenir le patch en place. Ne dépassez pas les doses recommandées. Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES
Quand ne faut-il pas utiliser Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam et quels effets secondaires peuvent-ils provoquer ?
Contre-indications
Flector Unidie est contre-indiqué dans les cas suivants : • hypersensibilité au principe actif (piroxicam) ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux piroxicam ? ») ; • les patients chez lesquels des substances ayant un mécanisme d'action similaire (AINS) ont provoqué des réactions d'hypersensibilité ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ? »)) ; • les patients présentant un ulcère gastroduodénal actif ; • les patients souffrant d'asthme bronchique ; • les patients ayant des antécédents d'hémorragies gastro-intestinales dues aux AINS ; • les patients sous traitement anticoagulant ; • grossesse et allaitement ((voir rubrique « Peut-on utiliser Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam pendant la grossesse et l'allaitement ? ») ; • les enfants de moins de 12 ans. Le patch Flector Unidie ne doit pas être utilisé sur des plaies ou des lésions ouvertes, mais uniquement sur une peau intacte.
Effets secondaires
L'utilisation du médicament peut provoquer des réactions cutanées irritatives ou allergiques locales telles qu'un érythème, des démangeaisons, des brûlures, une dermatite de contact, un engourdissement et des picotements au site d'application ; des cas de lésions dermatologiques étendues et graves telles que urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe ont été rapportés avec ce type de médicament. Des réactions de photosensibilité et des réactions cutanées et muqueuses plus importantes et plus graves, y compris des crises d'asthme, sont possibles. Les effets indésirables systémiques consécutifs à l'utilisation topique du piroxicam sont peu probables ; les taux plasmatiques obtenus étant inférieurs à ceux mesurés après administration systémique mais très variables d'un individu à l'autre, il n'est pas possible d'exclure, notamment en cas de thérapies prolongées au-delà de la durée recommandée et de non-respect des contre-indications et mises en garde, l'apparition d'effets secondaires systémiques, notamment au niveau gastro-intestinal ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ? »)). L'apparition possible d'effets secondaires généraux ou au moment de l'application nécessite l'arrêt du traitement. Des cas d'éruption médicamenteuse fixe de fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) ont été rapportés avec le piroxicam ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde concernant Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ? »)). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
INTERACTIONS
Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ?
Il est peu probable que l'utilisation de patchs à base de piroxicam entraîne des interactions avec d'autres médicaments. Cependant, la possibilité d'une compétition entre le piroxicam absorbé et d'autres médicaments ayant une forte liaison aux protéines plasmatiques ne peut être exclue. N'utilisez pas le médicament avec d'autres médicaments à usage oral ou local contenant du piroxicam ou d'autres AINS.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Peut-on utiliser Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux piroxicam pendant la grossesse et l'allaitement ?
Grossesse et allaitement Flector Unidie est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement et n'est pas recommandé chez les femmes ayant l'intention de devenir enceinte. Fertilité L'administration doit être suspendue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou qui subissent des examens de fertilité.
AVERTISSEMENTS
Quelles sont les mises en garde de Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ?
Avertissements et précautions
Les taux sériques obtenus avec Flector Unidie étaient significativement inférieurs à ceux obtenus par administration orale, mais avec une forte variabilité individuelle. Par conséquent, l'apparition d'effets secondaires systémiques, notamment au niveau gastro-intestinal, ne peut être exclue. Les analgésiques, les antipyrétiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, dont le piroxicam, peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, potentiellement graves même chez des sujets non exposés auparavant à ce type de médicaments. Il s'agit notamment des crises d'asthme, des éruptions cutanées, de la rhinite allergique et des réactions de type anaphylactique. Flector Unidie doit être utilisé avec prudence chez les sujets atteints de maladies bronchiques obstructives chroniques, de rhinite allergique ou d'inflammation de la muqueuse nasale (polypes nasaux) chez lesquels les crises d'asthme ou les réactions inflammatoires localisées de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) sont plus fréquentes. Soyez prudent chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale non secondaire à l'administration d'AINS ou à d'autres troubles de la coagulation, chez les patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse, présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ou une insuffisance cardiaque. L'utilisation prolongée ou répétée de produits à usage cutané peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. En présence de réactions d'hypersensibilité, il est nécessaire d'interrompre le traitement. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients âgés qui sont généralement plus sensibles aux événements indésirables. Après une courte thérapie sans résultat, consultez votre médecin. Pour éviter tout phénomène d'hypersensibilité ou de photosensibilisation, éviter l'exposition directe au soleil. Réactions cutanées Des cas d'éruption médicamenteuse fixe (FDE) ont été rapportés avec le piroxicam. Le piroxicam ne doit pas être réintroduit chez les patients ayant des antécédents de FDE lié au piroxicam. Une réaction croisée potentielle avec d’autres oxicams peut survenir. Population pédiatrique Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Surdosage
Il n'y a aucun cas connu de surdosage. En cas de surdosage avec manifestations cliniques évidentes, instaurer immédiatement un traitement symptomatique et appliquer les mesures d'urgence habituelles du cas.
Conduire des véhicules et utiliser des machines
Flector Unidie n'interfère pas avec la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
CONSERVATION
Comment est conservé Flector Unidie 14 mg 10 emplâtres médicamenteux de piroxicam ?
Aucune condition particulière de stockage n’est nécessaire.
FORMAT
Quel est le format des emplâtres médicamenteux Flector Unidie 14 mg 10 piroxicam ?
10 emplâtres médicamenteux de 14 mg, en sachets papier, polyéthylène, aluminium et EAA.
TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS
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Source des données : Farmadati Italia
Site Internet : www.farmadati.it
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