Fenistil 0,1% gel 30 g

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Traitement symptomatique local des dermatites prurigineuses, des érythèmes solaires, des piqûres d'insectes.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ne pas utiliser avec des pansements occlusifs.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; si cela se produit, le traitement doit être suspendu et un traitement approprié instauré. Éviter d'appliquer le produit lorsque la peau présente des abrasions très étendues, pour éviter l'absorption systémique du produit ; ne l'appliquez pas non plus sur des zones cutanées présentant des cloques, sur des plaies vivantes ou sur des surfaces exsudatives. Eviter le contact de la préparation avec les yeux et l'exposition prolongée au soleil des zones traitées. Population pédiatrique Chez l'enfant de moins de 2 ans, il convient d'éviter l'utilisation de la préparation sur de grandes surfaces cutanées, notamment sur les zones abrasées et enflammées. Informations sur les excipients Fenistil gel contient 300 mg de propylène glycol par dose (2 g de gel) équivalent à 150 mg/g de gel pouvant provoquer une irritation cutanée. Fenistil gel contient également 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par dose (2 g de gel) équivalent à 0,05 mg/g de gel pouvant irriter la peau. Si vous allaitez, n'appliquez pas ce médicament sur vos seins car votre bébé pourrait l'ingérer avec son lait.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée ; cependant, l'absorption du principe actif contenu dans Fenistil 0,1% gel dans l'organisme est très faible et les interactions sont donc très improbables.

EFFETS SECONDAIRES

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement sont des réactions cutanées légères et transitoires au site d'application. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Les catégories de fréquence pour chaque effet indésirable comprennent : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent : peau sèche, sensation de brûlure sur la peau ; Très rare (sur la base des rapports post-commercialisation) : dermatite allergique ; Fréquence indéterminée : réactions allergiques cutanées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.