Enterogermina 4 milliards/5 ml – 20 flacons unidoses (suspension buvable, probiotiques pour la flore intestinale)

Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ferments lactiques à action probiotique pour la prise en charge et la prévention de la dysmicrobie intestinale. Aide à restaurer l’équilibre intestinal grâce aux spores de Bacillus clausii polyantibiotico-résistant.

Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons est indiqué pour :

• La prévention et le traitement de l’altération de l’équilibre normal de la flore bactérienne intestinale (dysmicrobie intestinale) ainsi que des carences vitaminiques dans l’organisme consécutives au déséquilibre de la flore bactérienne intestinale (dysvitaminoses endogènes).

• Le traitement adjuvant du rétablissement de la flore microbienne intestinale, altérée au cours de traitements antibiotiques ou chimiothérapiques.

• Le traitement des maladies gastro-intestinales aiguës et chroniques du nourrisson causées par des intoxications ou des altérations de l’équilibre normal de la flore bactérienne intestinale (dysmicrobies intestinales) ou des carences vitaminiques dans l’organisme (dysvitaminoses).

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Quel est le principe actif d’Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ?

Un flacon contient, principe actif : spores de Bacillus clausii polyantibiotico-résistant (souches SIN, O/C, T, N/R) 4 milliards. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition d’Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Que contient Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ?

Flacons : eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Pourquoi utiliser Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ? À quoi sert-il ?

Traitement et prévention de la dysmicrobie intestinale et des dysvitaminoses endogènes qui en résultent. Traitement adjuvant du rétablissement de la flore microbienne intestinale, altérée au cours de traitements antibiotiques ou chimiothérapiques. Troubles gastro-entériques aigus et chroniques du nourrisson, imputables à des intoxications ou à des dysmicrobies intestinales et à des dysvitaminoses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Quand Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise d’Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Comment prendre Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ?

Posologie. Adultes : 1 flacon par jour. Nourrissons et enfants : 1 flacon par jour. Mode d’administration : prendre le contenu du flacon tel quel ou en le diluant dans de l’eau ou d’autres boissons (par ex. lait, thé, orangeade). Ce médicament est réservé à l’usage oral. Ne pas injecter ni administrer par une autre voie (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Comment conserver Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ?

Conserver à une température inférieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Concernant Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons, il est important de savoir :

Avertissements spéciaux. Bactériémie/sepsis : après la mise sur le marché, des cas de bactériémie, de septicémie et de sepsis ont été signalés chez des patients immunodéprimés ou gravement malades et chez des nouveau-nés prématurés. Chez certains patients en état critique, l’issue a été fatale. Enterogermina doit être évité dans ces groupes de patients (voir paragraphe 4.8). Ce médicament est uniquement destiné à l’usage oral. Ne pas injecter ni administrer par d’autres voies. Une utilisation incorrecte du médicament a provoqué des réactions anaphylactiques graves telles qu’un choc anaphylactique. Précautions d’emploi : au cours d’un traitement antibiotique, il est recommandé d’administrer la préparation entre deux prises d’antibiotique. La présence éventuelle de particules visibles dans les flacons d’Enterogermina est due à des agrégats de spores de Bacillus clausii ; elle n’est donc pas le signe d’un produit altéré. Agiter le flacon avant utilisation.

INTERACTIONS

Interactions Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet d’Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ?

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires d’Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons ?

Au cours du traitement avec ce médicament, les effets indésirables suivants ont été observés, classés selon la classification MedDRA par classe d’organes et selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100,<1/10) ; peu fréquent (>=1/1.000,<1/100) ; rare (>=1/10.000,<1/1.000) ; très rare (<1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Infections et infestations. Fréquence indéterminée : bactériémie, septicémie et sepsis (chez les patients immunodéprimés ou gravement malades) (voir paragraphe 4.4). Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité, notamment éruption cutanée, urticaire et angio-œdème. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Enterogermina 4 Milliards/5 ml 20 flacons

Grossesse : aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation d’Enterogermina chez la femme enceinte ; il n’est donc pas possible de conclure sur la sécurité d’utilisation d’Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère l’emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus. Allaitement : aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation d’Enterogermina pendant l’allaitement, en ce qui concerne la composition du lait maternel et les effets sur l’enfant. Il n’est pas possible de conclure sur la sécurité d’utilisation d’Enterogermina pendant l’allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l’allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l’emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour l’enfant allaité. Fertilité : aucune donnée n’est disponible sur l’effet d’Enterogermina sur la fertilité humaine.