Enterogermina 2 milliards/5 ml – 20 flacons (suspension orale, probiotiques)

Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ferments lactiques à action probiotique pour le traitement et prophylaxie de la dysmicrobisme intestinal. Aide rétablir l'équilibre intestinale grâce aux spores de Bacillus clausii polyrésistantes aux antibiotiques.

Enterogermina 2 Milliards/5 Ml 20 Flacons est indiqué pour :

• Le prévention et traitement de l'altération de l'équilibre normal de la flore bactérienne intestinale (dysmicrobisme intestinal) et des carences en vitamines dans l'organisme résultant du déséquilibre de la flore bactérienne intestinale (dysvitaminose endogène).

• Thérapie adjuvante de restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou de chimiothérapie.

• Le traitement des maladies gastro-intestinales aiguës et chroniques des nourrissons causée par des intoxications ou des altérations de l’équilibre normal de la flore bactérienne intestinale (dysmicrobisme intestinal) ou des carences en vitamines de l’organisme (dysvitaminose).

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INDICATIONS

Pourquoi Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Traitement et prophylaxie de la dysmicrobisme intestinal et de la carence vitaminique endogène qui en résulte. La thérapie aide à la restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou de chimiothérapie. Troubles gastro-intestinaux aigus et chroniques chez les nourrissons, imputables à des intoxications ou à des dysmicrobismes intestinaux et à une carence en vitamines.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition d'Enterogermina 2 Milliards/5 Ml 20 Flacons ?

Composition

Un flacon contient : Principe actif Spores de Bacillus clausii résistantes aux polyantibiotiques (souches SIN, O/C, T, N/R) : 2 milliards Une gélule contient : Principe actif Spores de Bacillus clausii résistantes aux polyantibiotiques (souches SIN, O/C, T, N/R) : 2 milliards Pour la liste complète des excipients

Excipients

Flacons : eau purifiée. Gélules : Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Gélatine, Dioxyde de titane (E171), Eau purifiée.

POSOLOGIE

Comment prend-on Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?

Adultes : 2 à 3 flacons par jour ou 2 à 3 gélules par jour. Enfants : 1 à 2 ampoules par jour ou 1 à 2 gélules par jour. Nourrissons : 1 à 2 flacons par jour. Flacons : administration à intervalles réguliers. Prendre le contenu du flacon tel quel ou dilué dans de l'eau ou d'autres boissons (par exemple lait, thé, jus d'orange). Gélules : avaler avec une gorgée d'eau ou une autre boisson. Surtout chez les jeunes enfants, en cas de difficultés à avaler les gélules, il est conseillé d'utiliser la suspension buvable. Ce médicament est destiné à un usage oral uniquement. Ne pas injecter ou administrer d'une autre manière ((voir la rubrique "Quels sont les avertissements d'Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?")).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ne doit-il pas être utilisé et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition d'Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ? »).

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par ce médicament, classés selon la classification MedDRA par classe d'organes et selon les classes de fréquence suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, moins de 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, moins de 1/100) ; rare (≥1/10 000, moins de 1/1 000) ; très rare moins de 1/10 000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Classification par systèmes et organes Municipalité Peu fréquent Rare Très rare Pas connu Infections et infestations Bactériémie, septicémie et septicémie (chez les patients immunodéprimés ou gravement malades) ((voir section "Quelles sont les mises en garde d'Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?")) Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire et angio-œdème Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Grossesse Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte ; il n'est donc pas possible de tirer des conclusions sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus. Allaitement Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement concernant la composition du lait maternel et les effets sur le bébé. Il n'est pas possible de tirer des conclusions sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le bébé allaité. Fertilité Aucune donnée n'est disponible sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.

AVERTISSEMENTS

Quels sont les avertissements d'Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?

Avertissements et précautions

Mises en garde particulières Bactériémie/septicémie Depuis la commercialisation, des cas de bactériémie, de septicémie et de sepsis ont été rapportés chez des patients immunodéprimés ou gravement malades et chez des nouveau-nés prématurés. Dans le cas de certains patients gravement malades, l’issue a été fatale. Enterogermina doit être évité chez ces groupes de patients ((voir rubrique « Quand Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ne doit-il pas être utilisé et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)). Ce médicament est destiné à un usage oral uniquement. Ne pas injecter ou administrer par d’autres voies. Une utilisation incorrecte du médicament a provoqué des réactions anaphylactiques graves telles qu'un choc anaphylactique. Précautions d'emploi Au cours d'un traitement antibiotique, il est recommandé d'administrer la préparation dans l'intervalle entre une administration d'antibiotique et la suivante. La présence possible de corpuscules visibles dans les flacons d'Enterogermina est due à des agrégats de spores de Bacillus clausii ; il ne s'agit donc pas d'une indication d'un produit modifié. Agiter le flacon avant utilisation.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

Enterogermina n'altère pas l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

CONSERVATION

Comment est conservé Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?

Conserver à une température inférieure à 30°C.

FORMAT

Quel est le format d'Enterogermina 2 milliards/5 ml 20 flacons ?

2 milliards/5 ml 20 flacons

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

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Source des données : Farmadati Italia

Site Internet : www.farmadati.it

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