Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml

Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml est une solution dermatologique spécialement formulée pour le traitement local des verrues, cors et durillons. Ce produit associe l’efficacité de l’acide salicylique à 16,7 % et de l’acide lactique à 15 %, deux principes actifs reconnus pour leurs propriétés kératolytiques, qui aident à éliminer les cellules mortes de la peau et à réduire l’épaisseur des lésions cutanées. La formulation en collodion élastique assure une application ciblée et une pénétration efficace, facilitant le processus de guérison. Duofilm est idéal pour celles et ceux qui recherchent un traitement fiable et ciblé contre les imperfections cutanées courantes, avec des résultats visibles grâce à son action combinée.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Quel est le principe actif de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ?

100 g de collodion contiennent : Principes actifs : acide salicylique 16,7 g ; acide lactique 15 g. Excipients à effet notoire : alcool éthylique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Que contient Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ?

Le seul excipient de DUOFILM est le collodion élastique BP, composé de : colophane, huile de ricin et collodion, lui-même composé de pyroxyline, alcool éthylique et éther.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Pourquoi utilise-t-on Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ? À quoi sert-il ?

DUOFILM est indiqué pour le traitement topique des verrues, cors et durillons.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Quand Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ne doit-il pas être utilisé ?

Le médicament est contre-indiqué chez les patients ayant présenté une réaction d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ne pas utiliser sur des plaies ouvertes, une peau irritée ou rouge, ni sur toute zone infectée. DUOFILM ne doit pas être appliqué sur le visage, la zone ano-génitale ni sur de grandes surfaces. Le produit ne doit pas être appliqué sur des nævus, taches de naissance, verrues séborrhéiques, condylomes, verrues du visage ou des muqueuses, ni sur des verrues pileuses, entourées de bords rouges ou présentant une couleur inhabituelle.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Comment utiliser Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ?

Usage cutané uniquement Adultes, y compris les personnes âgées DUOFILM doit être appliqué à l’aide du pinceau applicateur uniquement sur la zone concernée, en évitant tout contact du liquide avec la peau saine. DUOFILM doit être appliqué sur la verrue, le cor ou le durillon une fois par jour, de préférence le soir avant le coucher, en respectant les instructions d’utilisation suivantes : 1. Faire tremper la zone à traiter dans de l’eau chaude pendant environ 5 minutes puis sécher soigneusement avec une serviette propre. 2. Frotter la surface concernée avec une lime à ongles, une pierre ponce, une lime en carton ou une serviette rugueuse, en veillant à ne pas provoquer de saignement. 3. Appliquer DUOFILM avec le pinceau sur la verrue, le cor ou le durillon, en veillant à ne pas déborder sur la peau saine autour. 4. Laisser sécher complètement la solution : en cas de lésions localisées aux pieds ou si la verrue, le cor ou le durillon concerne des zones étendues, il convient de couvrir la zone avec un pansement afin de favoriser l’absorption des principes actifs. Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu’à ce que l’une des conditions suivantes soit remplie : - les cors et durillons ont été traités pendant 2 semaines - les verrues ont été traitées pendant 12 semaines - ou jusqu’à ce que la verrue, le cor ou le durillon soit complètement éliminé et que les reliefs cutanés normaux soient rétablis. Pour les verrues, une amélioration cliniquement visible devrait être observée en 1 à 2 semaines, mais l’effet maximal est attendu après 4 à 8 semaines. Conseiller au patient de consulter un médecin ou un pharmacien si la verrue persiste au-delà de 12 semaines de traitement. Envisager un traitement alternatif si les verrues couvrent une zone étendue du corps (plus de 5 cm²) (voir Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Conseiller au patient de consulter un médecin ou un pharmacien en cas d’irritation cutanée. En raison de la nature inflammable du médicament, les patients doivent éviter de fumer ou de s’approcher de flammes nues pendant l’application et immédiatement après l’utilisation. Population pédiatrique Ne pas administrer avant l’âge de 2 ans. Chez les enfants de 2 à 12 ans, le produit ne doit être administré qu’en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical direct. L’utilisation chez l’enfant doit se faire sous la surveillance d’un adulte. Personnes âgées Aucun ajustement de dose n’est nécessaire, car une exposition systémique significative n’est pas attendue. Insuffisance hépatique Aucun ajustement de dose n’est nécessaire, car une exposition systémique significative n’est pas attendue. Insuffisance rénale Aucun ajustement de dose n’est nécessaire, car une exposition systémique significative n’est pas attendue. Ne pas dépasser les doses recommandées.

CONSERVATION

Conservation Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Comment conserver Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ?

En raison de sa forte inflammabilité, il est conseillé de conserver le produit à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri des flammes et des sources de chaleur. Bien refermer le flacon après utilisation. Une augmentation notable de la densité du produit indique que le flacon n’a pas été correctement fermé et que le solvant qu’il contient s’est partiellement évaporé.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – À propos de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml, il est important de savoir que :

L’utilisation, surtout si elle est prolongée, de produits à usage cutané peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’arrêter le traitement et de mettre en place une prise en charge adaptée. Appliquer DUOFILM uniquement sur les verrues, sans déborder sur la peau saine environnante. Le médicament peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les yeux et les autres muqueuses. En cas de contact accidentel avec les muqueuses ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau, retirer le film de collodion qui se forme et continuer à rincer à l’eau pendant au moins un quart d’heure. Éviter l’application sur la peau saine (voir Effets indésirables). Le médicament peut provoquer une irritation cutanée. Si une irritation cutanée inattendue survient, le traitement doit être interrompu. Envisager un traitement alternatif si les verrues couvrent une zone étendue du corps (plus de 5 cm²) en raison de la toxicité potentielle des salicylés. Le médicament n’est pas recommandé chez les patients diabétiques ou présentant des troubles circulatoires ou une neuropathie périphérique, sauf sous la supervision d’un médecin. La prise de salicylés par voie orale pendant ou immédiatement après une maladie virale a été associée au syndrome de Reye ; par conséquent, il existe également un risque théorique avec les salicylés à usage cutané. Ainsi, le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents pendant ou immédiatement après la varicelle, la grippe ou d’autres infections virales. Il a été rapporté que les salicylés sont excrétés dans le lait maternel (voir Fertilité, grossesse et allaitement). Les patients doivent être avertis de ne pas inhaler les vapeurs. L’ingestion accidentelle de kératolytiques contenant de l’acide salicylique et de l’acide lactique à forte concentration peut avoir des conséquences graves, parfois fatales. Le produit ne doit pas être utilisé pour prévenir la formation de verrues. Ne pas avaler. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ce médicament contient 2228 mg d’alcool (éthanol) par unité de volume, ce qui équivaut à 158 mg/g. Il peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.

INTERACTIONS

Interactions Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ?

La solution d’acide salicylique et d’acide lactique à usage cutané peut augmenter l’absorption d’autres médicaments topiques. Par conséquent, l’utilisation concomitante de la solution d’acide salicylique et d’acide lactique et d’autres médicaments à usage cutané sur la zone traitée doit être évitée. Étant donné que l’absorption systémique des solutions topiques d’acide salicylique et d’acide lactique est faible, aucune interaction avec des médicaments administrés par voie systémique n’est attendue.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml ?

La convention suivante est utilisée pour classer la fréquence d’une réaction indésirable et est basée sur les lignes directrices du CIOMS : • très fréquent (> 1/10), • fréquent (de > 1/100 à < 1/10), • peu fréquent (de > 1/1 000 à < 1/100), • rare (de > 1/10 000 à < 1/1 000) et • très rare (< 1/10 000), • fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Données issues d’études cliniques :

Données post-commercialisation

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml – Quels sont les risques de Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml en cas de surdosage ?

Signes et symptômes En cas d’ingestion orale accidentelle, des symptômes de toxicité des salicylés peuvent apparaître. Le risque de développer des symptômes d’intoxication aux salicylés ou de salicylisme augmente si la solution topique d’acide salicylique et d’acide lactique est utilisée en excès ou pendant des périodes prolongées. Il est donc très important de respecter la durée et la fréquence de traitement recommandées. Traitement Le surdosage doit être traité selon l’évaluation clinique ou conformément aux recommandations du centre antipoison, si disponible. Il n’existe pas de traitement spécifique de l’ingestion orale accidentelle de solutions d’acide lactique et d’acide salicylique. En cas d’ingestion accidentelle, le patient doit être pris en charge selon les recommandations locales, sous surveillance appropriée.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml

Grossesse La sécurité d’emploi pendant la grossesse de la solution d’acide salicylique et d’acide lactique n’est pas établie. Des études chez l’animal ayant reçu de l’acide salicylique par voie orale ont montré une embryotoxicité à fortes doses (voir Données précliniques de sécurité). Le médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement Les salicylés sont excrétés dans le lait maternel. Le médicament n’est pas recommandé pendant l’allaitement. En cas d’utilisation ou d’administration durant l’allaitement, éviter le contact avec la zone du sein afin d’empêcher une ingestion accidentelle par le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines – Duofilm 16,7 % + 15 % collodion 15 ml a-t-il un effet sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucun effet n’est attendu sur la base du profil de sécurité du produit.