Dulcolax Adultes 10 mg – 6 suppositoires

Dulcolax Adultes 10 mg est un laxatif à base de bisacodyl, indiqué dans le traitement de la constipation occasionnelle. Sa formulation en suppositoires garantit une action rapide et efficace, en stimulant en douceur la motricité intestinale et en favorisant une évacuation régulière dans un délai de 20 à 60 minutes après utilisation. Son action localisée réduit le risque d’irritation gastrique, ce qui le rend également adapté aux personnes ayant des difficultés avec les laxatifs oraux.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Quel est le principe actif de Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

COMPRIMÉS ENROBÉS Un comprimé enrobé contient : bisacodyl 5 mg. Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, huile de ricin. ADULTES SUPPOSITOIRES Un suppositoire contient : bisacodyl 10 mg. ENFANTS SUPPOSITOIRES Un suppositoire contient : bisacodyl 5 mg. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Que contient Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

COMPRIMÉS ENROBÉS Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon modifié, glycérol, stéarate de magnésium, saccharose, talc, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), copolymère acide méthacrylique/méthacrylate de méthyle (1:1), copolymère acide méthacrylique/méthacrylate de méthyle (1:2), huile de ricin, macrogol 6000, oxyde de fer (E172), cire blanche, cire de carnauba, gomme-laque. SUPPOSITOIRES Triglycérides d’acides gras saturés.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Pourquoi utiliser Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ? À quoi sert-il ?

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Quand ne doit-on pas utiliser Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Dulcolax est également contre-indiqué chez les patients présentant un iléus paralytique, des affections abdominales aiguës telles que l’appendicite, ainsi que des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant être le signe de pathologies graves, en cas d’occlusion ou de sténose intestinale, d’inflammation aiguë du tractus gastro-intestinal, de saignement rectal d’origine inconnue, de déshydratation sévère. Grossesse et allaitement (voir paragraphe 4.6). L’utilisation de Dulcolax est contre-indiquée en cas de rares affections héréditaires pouvant être incompatibles avec la prise de l’un des excipients (voir section 4.4 « mises en garde spéciales et précautions d’emploi »). Dulcolax est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Les suppositoires sont contre-indiqués en cas de fissures et d’ulcères anaux (douleur et saignement périanal possibles).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Comment prendre Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

COMPRIMÉS ENROBÉS - Adultes : 1 à 2 comprimés enrobés par jour. Population pédiatrique - Enfants de plus de 10 ans : 1 à 2 comprimés enrobés par jour. - Enfants âgés de 2 à 10 ans : 1 comprimé enrobé par jour. Il est conseillé de commencer par la dose minimale prévue. La dose peut ensuite être augmentée, jusqu’à la dose maximale recommandée, afin d’obtenir une évacuation régulière des selles. La dose quotidienne maximale ne doit jamais être dépassée. Instructions d’utilisation Prendre les comprimés enrobés de préférence le soir afin de provoquer une évacuation le matin suivant (après environ 10 heures). En cas de prise le matin, à jeun, l’effet apparaît au bout d’environ cinq heures. Les comprimés enrobés ne doivent pas être administrés avec des produits qui réduisent l’acidité de la partie supérieure du tractus gastro-intestinal, tels que le lait, les antiacides (par exemple le bicarbonate) ou les inhibiteurs de la pompe à protons. Les comprimés enrobés doivent être avalés entiers. Avaler avec une quantité suffisante d’eau (un grand verre). Un régime riche en liquides favorise l’effet du médicament. SUPPOSITOIRES - Adultes : 1 suppositoire adultes (10 mg) par jour. Population pédiatrique - Enfants de plus de 10 ans : 1 suppositoire adultes (10 mg) par jour. - Enfants âgés de 2 à 10 ans : 1 suppositoire enfants (5 mg) par jour. La dose quotidienne maximale ne doit jamais être dépassée. Les enfants âgés de 10 ans ou moins souffrant de constipation chronique ou persistante doivent prendre Dulcolax sous la supervision d’un médecin. Dulcolax ne doit pas être administré chez les enfants de moins de deux ans. Instructions d’utilisation L’effet des suppositoires apparaît généralement en environ 20 minutes (intervalle : 10 - 30 minutes). Ne pas dépasser les doses recommandées. Les laxatifs doivent être utilisés le moins souvent possible et pas plus de sept jours. Une utilisation sur des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après évaluation adéquate de chaque cas.

CONSERVATION

Conservation Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Comment conserver Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

Comprimés enrobés : ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation. Suppositoires : ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.

MISES EN GARDE

Mises en garde Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Il est important de savoir que :

Mises en garde Comme tous les laxatifs, Dulcolax ne doit pas être pris en continu chaque jour ou pendant de longues périodes sans rechercher la cause de la constipation. En cas de diabète sucré, d’hypertension ou de cardiopathie, n’utiliser qu’après avoir consulté un médecin. L’abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée, ou à des doses excessives) peut entraîner une diarrhée persistante avec perte d’eau, de sels minéraux (en particulier le potassium) et d’autres nutriments essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir et provoquer des troubles cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement concomitant par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticostéroïdes. La perte intestinale de liquides peut provoquer une déshydratation. Les symptômes peuvent être une soif et une oligurie. Chez les patients pour lesquels la déshydratation peut être dangereuse (patients insuffisants rénaux, patients âgés), le traitement par Dulcolax doit être interrompu et repris uniquement sous la supervision d’un médecin. Une hématochézie (sang dans les selles) peut survenir, généralement légère et disparaissant spontanément. L’abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une dépendance (et donc la possible nécessité d’augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Des cas de vertiges et/ou de syncope ont été rapportés après la prise de Dulcolax. Les données disponibles suggèrent que ces événements, plus qu’un phénomène lié à la prise de Dulcolax, pourraient être interprétés comme une « syncope de défécation » (attribuable à l’effort de défécation), ou comme une réponse vasovagale à la douleur abdominale liée à la constipation elle-même. L’utilisation des suppositoires peut provoquer des sensations douloureuses et une irritation locale, en particulier chez les patients présentant des fissures et une proctite ulcéreuse (voir section 4.3 « contre-indications »). Les laxatifs stimulants, y compris Dulcolax, ne contribuent pas à la perte de poids (voir paragraphe 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »). Informations importantes concernant certains excipients : Les comprimés Dulcolax contiennent 33,2 mg de lactose, soit 66,42 mg en cas de prise de la dose quotidienne maximale, pour le traitement de la constipation chez les adultes et les adolescents de plus de 10 ans. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre les comprimés de ce médicament. Les comprimés Dulcolax contiennent 23,4 mg de saccharose, soit 46,8 mg en cas de prise de la dose quotidienne maximale pour le traitement de la constipation chez les adultes et les adolescents de plus de 10 ans. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre les comprimés de ce médicament. Les comprimés Dulcolax peuvent provoquer des troubles gastriques et une diarrhée. Précautions d’emploi Chez les enfants âgés de 2 à 10 ans, le médicament ne peut être utilisé qu’après consultation d’un médecin (voir paragraphe 4.3). Comme tous les laxatifs, il ne doit pas être pris quotidiennement ou pendant des périodes prolongées sans avoir d’abord évalué la cause de la constipation. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l’intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie. Consulter le médecin lorsque la nécessité de prendre un laxatif découle d’un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines, ou lorsque l’utilisation du laxatif ne produit pas d’effets. Il est également recommandé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter un médecin avant d’utiliser ce médicament.

INTERACTIONS

Interactions Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

L’administration concomitante de diurétiques ou d’adrénocorticostéroïdes et de doses excessives de Dulcolax peut entraîner une augmentation du risque de déséquilibre électrolytique. Ce déséquilibre peut à son tour accroître la sensibilité aux glycosides cardioactifs. Les laxatifs peuvent réduire le temps de transit intestinal et donc l’absorption d’autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Éviter donc de prendre des laxatifs en même temps que d’autres médicaments : après la prise d’un médicament, laisser s’écouler un intervalle d’au moins deux heures avant de prendre le laxatif. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l’effet du médicament ; laisser s’écouler un intervalle d’au moins une heure avant de prendre le laxatif. L’utilisation concomitante d’autres laxatifs peut potentialiser les effets secondaires gastro-intestinaux de Dulcolax.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires ?

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement par Dulcolax sont les douleurs abdominales et la diarrhée. Troubles du système immunitaire : réactions anaphylactiques, œdème angioneurotique ainsi que d’autres réactions d’hypersensibilité. Troubles du métabolisme et de la nutrition : déshydratation. Troubles du système nerveux : vertiges, syncope. Les vertiges et la syncope survenant après la prise de bisacodyl semblent être attribuables à une réponse vasovagale (consécutive, par exemple, à la douleur abdominale ou à l’évacuation des selles). Affections gastro-intestinales : crampes abdominales, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, hématochézie (sang dans les selles), vomissements, gêne abdominale, inconfort anorectal, colite y compris colite ischémique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Symptômes Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et une diarrhée, ainsi que des pertes importantes de potassium et d’autres électrolytes. Un surdosage chronique de Dulcolax, comme d’autres laxatifs, peut provoquer une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. En association avec l’abus chronique de laxatifs ont également été décrits : lésion des tubules rénaux, alcalose métabolique et faiblesse musculaire secondaire à l’hypokaliémie. Voir également ce qui est indiqué au paragraphe « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » concernant l’abus de laxatifs. Traitement En cas d’intervention peu de temps après l’ingestion de la forme orale de Dulcolax, l’absorption peut être réduite ou évitée par l’induction de vomissements ou par un lavage gastrique. Les pertes de liquides et d’électrolytes doivent être compensées. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les jeunes. L’administration de spasmolytiques peut être utile.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires

Grossesse Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées concernant l’utilisation du médicament pendant la grossesse. Par conséquent, bien qu’aucun effet indésirable ou toxique n’ait jamais été signalé pendant la grossesse, comme tous les médicaments, Dulcolax ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus. Fertilité Aucune étude n’a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité humaine. Allaitement Des données cliniques montrent que ni la forme active du bisacodyl BHPM, bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM), ni ses dérivés glucuronides ne sont excrétés dans le lait maternel ; cependant, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires avant de conduire ou d’utiliser des machines - Dulcolax Adultes 10 mg 6 suppositoires a-t-il une influence ?

Aucune étude n’a été réalisée sur les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, les patients doivent être informés qu’en raison d’une réponse vasovagale (consécutive, par ex., au spasme abdominal), des vertiges et/ou une syncope peuvent survenir. Si les patients ressentent un spasme abdominal, ils doivent éviter les activités potentiellement dangereuses telles que conduire ou utiliser des machines.