Dolaut 40 mg/g – Gel 25 g avec applicateur doseur

Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur est un anti-inflammatoire et antalgique à usage topique, formulé pour le traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique touchant les articulations, muscles, tendons et ligaments. Grâce à la présence de diclofénac sodique, principe actif reconnu pour son efficacité, Dolaut gel agit rapidement pour soulager les douleurs musculaires, douleurs articulaires, inflammations et traumatismes tels que les entorses, contusions et rhumatismes.

Le format pratique 25 g avec distributeur permet un dosage précis et une application hygiénique directement sur la zone concernée, favorisant une absorption rapide sans laisser de film gras sur la peau. Sa formule en gel cutané permet une pénétration ciblée du principe actif, offrant un soulagement immédiat de la douleur rhumatismale et traumatique et réduisant l’inflammation localisée.

Dolaut gel est indiqué chez les personnes souffrant de rhumatismes, traumatismes articulaires, tendinites, douleurs musculaires et inflammations des ligaments. Une utilisation régulière aide à restaurer la mobilité et à améliorer la qualité de vie en cas de douleur aiguë ou chronique liée à des affections musculo-squelettiques. La présence de propylène glycol et d’autres excipients sélectionnés garantit une texture légère et une sensation de fraîcheur grâce à l’essence de menthe.

Choisissez Dolaut 40 mg/g gel avec distributeur pour un traitement efficace, ciblé et pratique contre l’inflammation et la douleur musculo-articulaires, idéal au quotidien en cas de traumatismes, rhumatismes et douleurs localisées.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Quel est le principe actif de Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ?

Chaque 100 g de gel contiennent : Principe actif : Diclofénac sodique 4 g Excipient à effet notoire : propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Que contient Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ?

Propylène glycol, alcool isopropylique, alcool éthylique, lécithine de soja, phosphate de sodium dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, édétate disodique, palmitate d’ascorbyle, essence de menthe, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Pourquoi utiliser Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ? À quoi sert-il ?

Traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. Enfants et adolescents : l’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée. Patients ayant présenté des crises d’asthme, une urticaire ou des rhinites aiguës après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Troisième trimestre de grossesse.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Comment utiliser Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ?

Adultes de plus de 18 ans : Appliquer DOLAUT 3 ou 4 fois par jour sur la zone à traiter, en massant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la zone concernée. Par exemple, 3 à 5 pulvérisations de DOLAUT suffisent pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, se laver les mains, sinon elles seront également traitées avec le gel. Attention : n’utiliser que sur de courtes périodes de traitement. Adolescents de 14 à 18 ans : Appliquer DOLAUT 3 ou 4 fois par jour sur la zone à traiter, en massant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la zone concernée. Par exemple, 3 à 5 pulvérisations de DOLAUT suffisent pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, se laver les mains, sinon elles seront également traitées avec le gel. Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent, consulter un médecin. Enfants de moins de 14 ans : Les données disponibles sur l’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes (voir également la section 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l’utilisation de DOLAUT est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans. Personnes âgées : La posologie habituelle prévue pour les adultes peut être utilisée.

CONSERVATION

Conservation Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Comment conserver Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ?

Tenir à l’écart des sources de chaleur et des flammes nues

AVERTISSEMENTS

Avertissements Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Il est important de savoir que :

La possibilité d’événements indésirables systémiques lors de l’application de diclofénac topique ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de larges surfaces cutanées et pendant une période prolongée (voir le résumé des caractéristiques du produit des formes systémiques de diclofénac). Par conséquent, notamment chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, l’apparition d’effets indésirables de type systémique tels que nausées, dyspepsie, pyrosis gastrique, excitation, altération du goût, conjonctivite ne peut être exclue avec DOLAUT. Le diclofénac topique doit être appliqué uniquement sur une peau intacte, non malade, et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré. Interrompre le traitement si une éruption cutanée apparaît après application du produit. DOLAUT contient du propylène glycol, qui peut provoquer une légère irritation cutanée localisée chez certaines personnes. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif empêchant l’air de passer. Usage externe. TENIR HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

INTERACTIONS

Interactions Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ?

Étant donné que l’absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, de telles interactions sont très peu probables.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur ?

Les effets indésirables (Tableau 1) sont listés par fréquence, en commençant par les plus fréquents, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Tableau 1

Troubles du système immunitaire
Très rare	Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke.
Infections et infestations
Très rare	Éruption avec pustules
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare	Asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent	Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
Rare	Dermatite bulleuse.
Très rare	Réaction de photosensibilité
Fréquence indéterminée	Sensation de brûlure au site d’application, peau sèche

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable. Toutefois, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de diclofénac en comprimés peuvent être attendus en cas d’ingestion accidentelle de diclofénac topique (1 flacon de 25 g contient l’équivalent de 1 000 mg de diclofénac sodique). En cas d’ingestion accidentelle entraînant des effets indésirables systémiques significatifs, les mesures thérapeutiques générales habituellement adoptées pour traiter une intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être mises en œuvre. La décontamination gastrique et l’utilisation de charbon actif doivent être envisagées, en particulier dans un délai court après l’ingestion.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur

Grossesse La concentration systémique de diclofénac, comparée aux formulations orales, est plus faible après administration topique. En se référant à l’expérience des traitements par AINS administrés par voie systémique, les recommandations suivantes s’appliquent. L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ainsi que de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques passait de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été considéré que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryonnaire et fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est utilisé par une femme cherchant à concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un possible allongement du temps de saignement, et un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. En conséquence, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Allaitement Comme d’autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Toutefois, aux doses thérapeutiques de DOLAUT, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison de l’absence d’études contrôlées chez les femmes allaitantes, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement que sur avis d’un professionnel de santé. Dans ce cas, DOLAUT ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni ailleurs sur de larges zones de peau ou pendant une période prolongée (voir paragraphe 4.4).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur avant de conduire ou d’utiliser des machines - Dolaut 40 mg/g 25 g gel avec distributeur influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

L’application cutanée de diclofénac topique n’altère pas la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines