Dicloreum Actigel 1 % 100 g gel (diclofénac)

Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g est un gel anti-inflammatoire et antalgique à base de diclofénac, idéal pour le traitement local des douleurs articulaires et musculaires d’origine rhumatismale ou traumatique. Grâce à sa formulation spécifique, cet AINS topique agit rapidement sur la zone concernée, offrant un soulagement ciblé de l’inflammation, du gonflement et de la douleur sans passer par le système digestif.

La texture gel de Dicloreum Actigel 1 % permet une absorption rapide et une application facile, ce qui le rend particulièrement indiqué en cas de douleurs musculaires, inflammations articulaires, tendinites, entorses, contusions et traumatismes sportifs. Le produit convient également au traitement de l’arthrite et des douleurs rhumatismales, en aidant à réduire le gonflement et à restaurer la mobilité des articulations et des muscles touchés.

Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g est la pommade antidouleur idéale pour celles et ceux qui recherchent un traitement local efficace et pratique, à utiliser en cas de douleur aiguë ou chronique des muscles, tendons et ligaments. Son action ciblée en fait un gel pour traumatismes de référence pour les sportifs et les personnes actives, mais aussi pour celles et ceux qui souffrent d’inflammations musculaires et articulaires dues à des efforts ou à des pathologies chroniques.

Faites confiance à Dicloreum Actigel pour un soulagement rapide de la douleur et pour favoriser la récupération en cas de gonflement post-traumatique ou d’inflammation. Le tube de 100 g garantit une utilisation prolongée et pratique, toujours à portée de main pour chaque besoin de traitement local de la douleur.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Quel est le principe actif de Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

100 g de gel contiennent : Principe actif : diclofénac hydroxyéthylpyrrolidine 1,32 g – correspondant à 1,0 g de diclofénac sodique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Que contient Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

macrogols, stéarate de macrogol, 2-éthylhexanoate de cétéaryl, carbomères, trolamine, alcool isopropylique, parfum, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Pourquoi utiliser Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ? À quoi sert-il ?

Pour le traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Quand ne doit-on pas utiliser Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

Hypersensibilité individuelle connue aux composants du produit. Patients chez lesquels des crises d’asthme, une urticaire ou des rhinites aiguës sont survenues après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ainsi qu’à l’isopropanol. Contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse (voir le paragraphe 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement). Enfants et adolescents L’utilisation est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Comment utiliser Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

Adultes de plus de 18 ans : Appliquer DICLOREUM ACTIGEL 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter en massant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la zone concernée. Par exemple, 2–4 g de DICLOREUM ACTIGEL (une quantité d’une taille comprise entre une cerise et une noix) suffisent pour traiter une surface de 400–800 cm². Après application, se laver les mains, sinon elles seront également traitées avec le gel. Attention : utiliser uniquement sur de courtes périodes de traitement. Adolescents de 14 à 18 ans : Appliquer DICLOREUM ACTIGEL 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter en massant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la zone concernée. Par exemple, 2–4 g de DICLOREUM ACTIGEL (une quantité d’une taille comprise entre une cerise et une noix) suffisent pour traiter une surface de 400–800 cm². Après application, se laver les mains, sinon elles seront également traitées avec le gel. Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent, consulter un médecin. Enfants de moins de 14 ans : Les données disponibles sur l’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes (voir également le paragraphe 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l’utilisation de DICLOREUM ACTIGEL est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans. Personnes âgées : La posologie habituelle prévue pour les adultes peut être utilisée.

CONSERVATION

Conservation Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Comment conserver Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Informations importantes à connaître :

La possibilité d’événements indésirables systémiques lors de l’application de diclofénac topique ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et sur une période prolongée (voir le résumé des caractéristiques du produit des formes systémiques de diclofénac). DICLOREUM ACTIGEL ne doit pas être appliqué sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes, mais uniquement sur une peau intacte. Éviter le contact du produit avec les yeux et les muqueuses. Le gel ne doit pas être avalé. Chez les patients âgés et/ou présentant des troubles gastriques, l’utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires systémiques est déconseillée. Les patients asthmatiques, atteints de maladies chroniques obstructives des bronches, de rhinite allergique ou d’inflammation de la muqueuse nasale (polype nasal), réagissent plus souvent que d’autres patients au traitement antirhumatismal par AINS par des crises d’asthme, une inflammation locale de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke) ou une urticaire. L’utilisation, surtout prolongée, d’autres produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapie appropriée. Interrompre le traitement si une éruption cutanée se développe après application du produit. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des bandages non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un bandage occlusif ne laissant pas passer l’air. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

INTERACTIONS

Interactions Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

Bien que les études de biodisponibilité rendent une interaction avec d’autres médicaments improbable, lors de traitements à fortes doses et prolongés, il convient de tenir compte d’une possible compétition entre le diclofénac absorbé et d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g ?

Les effets indésirables (Tableau 1) sont listés par fréquence, la plus fréquente en premier, selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Tableau 1

Troubles du système immunitaire
Très rare	Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique.
Infections et infestations
Très rare	Éruption avec pustules
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare	Asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent	Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
Rare	Dermatite bulleuse
Très rare	Réaction de photosensibilité.

L’utilisation du produit en association avec d’autres médicaments contenant du diclofénac peut provoquer des phénomènes d’hypersensibilité à la lumière, une éruption cutanée avec formation de vésicules, eczéma, érythème et des réactions cutanées d’évolution sévère (syndrome de Stevens–Johnson, syndrome de Lyell).

SURDOSAGE

Surdosage Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable. Toutefois, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de diclofénac en comprimés peuvent être attendus si le diclofénac topique est avalé accidentellement (1 tube de 50 g contient l’équivalent de 500 mg de diclofénac sodique). En cas d’ingestion accidentelle entraînant des effets indésirables systémiques significatifs, les mesures thérapeutiques générales habituellement adoptées pour traiter une intoxication par anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être mises en œuvre. Une décontamination gastrique et l’utilisation de charbon actif doivent être envisagées, en particulier peu de temps après l’ingestion.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g

Grossesse La concentration systémique de diclofénac, comparée aux formulations orales, est plus faible après administration topique. En se référant à l’expérience du traitement par AINS par voie systémique, il est recommandé ce qui suit : l’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformations cardiaques et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1 % jusqu’à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryofœtale. De plus, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines durant la période d’organogenèse. Pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou au cours du premier et du deuxième trimestre de grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : • toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; • dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : • possible prolongation du temps de saignement et effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; • inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou un allongement du travail. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de grossesse. Allaitement Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Toutefois, aux doses thérapeutiques de DICLOREUM ACTIGEL, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison de l’absence d’études contrôlées chez les femmes allaitantes, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement que sur avis d’un professionnel de santé. Dans ce cas, DICLOREUM ACTIGEL ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni sur de grandes zones de peau, ni pendant une période prolongée (voir le paragraphe 4.4).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Dicloreum Actigel 1 % gel 100 g a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

N’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.