Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % – Spray nasal, solution 15 ml

Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml est un décongestionnant nasal à action rapide, idéal pour le traitement de la congestion nasale due au rhume, aux rhinites et aux symptômes grippaux. Formulé avec chlorhydrate d’éphédrine et nitrate de naphazoline, deux principes actifs reconnus pour leur efficacité à libérer les voies respiratoires, ce spray nasal décongestionnant agit directement sur la muqueuse nasale et procure un soulagement immédiat de la sensation désagréable de nez bouché.

Le pratique flacon spray de 15 ml permet une application simple et précise, en garantissant une répartition uniforme de la solution décongestionnante dans les cavités nasales. Grâce à sa formulation spécifique, Deltarinolo est indiqué pour un usage local et constitue une solution efficace pour les personnes à la recherche d’un médicament sans ordonnance (OTC) afin de soulager rapidement les symptômes de congestion nasale, sans nécessité de prescription médicale.

L’association de chlorhydrate d’éphédrine et de nitrate de naphazoline agit en synergie pour réduire le gonflement de la muqueuse nasale, faciliter la respiration et améliorer le bien-être au quotidien. Deltarinolo spray nasal est particulièrement indiqué pour celles et ceux qui souhaitent un traitement efficace contre le rhume et les symptômes associés, offrant un soulagement rapide et durable.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Quel est le principe actif de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

100 ml de solution contiennent : Principes actifs : Chlorhydrate d’éphédrine 0,500 g ; Nitrate de naphazoline 0,125 g. Excipients à effet notoire : p-hydroxybenzoate de méthyle et p-hydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Que contient Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, édétate de sodium, phosphate monosodique, phosphate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Pourquoi utilise-t-on Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ? À quoi sert-il ?

Décongestionnant de la muqueuse nasale.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Quand ne doit-on pas utiliser Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1, maladies cardiaques et hypertension artérielle sévère, glaucome aigu à angle fermé, hyperthyroïdie, hypertrophie prostatique, phéochromocytome, diabète sucré, femmes ayant une grossesse confirmée ou présumée, ou en période d’allaitement. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Ne pas administrer pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement par médicaments antidépresseurs. Pour les personnes pratiquant une activité sportive : voir point 4.4.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Comment prendre Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

DELTARINOLO doit être appliqué toutes les 3 à 4 heures, jusqu’à 4 fois par jour ; une seule pulvérisation suffit. Respecter scrupuleusement les doses recommandées. Une dose supérieure, même en usage local et sur une courte période, peut entraîner des effets systémiques graves.

CONSERVATION

Conservation Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Comment conserver Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – À propos de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml, il est important de savoir que :

L’utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer la fonction normale de la muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une accoutumance au médicament. Répéter les applications sur de longues périodes peut être nocif. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et, en raison du risque de rétention urinaire, chez les personnes âgées. L’utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage local peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et, le cas échéant, de mettre en place une thérapie appropriée. En l’absence de réponse thérapeutique complète dans les quelques jours, consulter un médecin ; en tout état de cause, le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de quatre jours. Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier les hypertendus, l’utilisation de décongestionnants nasaux doit être évaluée au cas par cas par le médecin. Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec l’emploi de médicaments sympathomimétiques comme DELTARINOLO. Certaines données post-commercialisation et la littérature publiée rapportent de rares cas d’ischémie myocardique associés à l’utilisation de bêta-agonistes. Les patients présentant une pathologie cardiaque grave préexistante (p. ex. cardiopathie ischémique, arythmie ou insuffisance cardiaque sévère) prenant DELTARINOLO doivent être avertis de consulter un médecin s’ils ressentent une douleur thoracique ou d’autres symptômes d’aggravation de leur pathologie cardiaque. Une attention particulière doit être portée à l’évaluation de symptômes tels que dyspnée et douleur thoracique, car ils peuvent être d’origine respiratoire ou cardiaque. Respecter scrupuleusement les doses recommandées. Le produit, en cas d’ingestion accidentelle ou d’utilisation prolongée à doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. Tenir hors de portée des enfants, car l’ingestion accidentelle peut entraîner une sédation marquée. Ne pas utiliser par voie orale. Éviter le contact du liquide avec les yeux. Attention pour les sportifs : le produit contient des substances interdites dans le cadre du dopage. Il est interdit de l’utiliser différemment (schéma posologique et voie d’administration) de ce qui est indiqué. En raison de la présence de p-hydroxybenzoate de méthyle et de p-hydroxybenzoate de propyle en tant qu’excipients, des réactions allergiques, y compris retardées, sont possibles. L’éphédrine peut être une substance sujette à abus.

INTERACTIONS

Interactions Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

Les principes actifs contenus dans DELTARINOLO peuvent interagir négativement avec les antidépresseurs. L’administration du produit est donc contre-indiquée pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement antidépresseur. L’éphédrine peut réduire l’efficacité pharmacologique des antihypertenseurs ; associée à la clonidine, elle peut provoquer une augmentation des taux de noradrénaline et une élévation de la pression artérielle. Associée aux AINS, elle peut favoriser l’apparition de lésions de la muqueuse gastrique. L’éphédrine peut augmenter le métabolisme des corticostéroïdes, en réduisant leurs concentrations plasmatiques. Les patients asthmatiques traités par ces médicaments devraient donc éviter la prise de produits à base d’éphédra. L’excrétion urinaire de l’éphédrine est pH-dépendante ; l’acétazolamide, les antiacides, le chlorure d’ammonium et le bicarbonate de sodium peuvent alcaliniser les urines et ralentir ainsi l’élimination de l’éphédrine. L’association simultanée de l’éphédrine avec la digoxine, la phénylpropanolamine, le cyclopropane et la pseudoéphédrine est associée à un risque accru d’événements indésirables cardiovasculaires. La réserpine, en provoquant une déplétion de noradrénaline, peut réduire l’efficacité de l’éphédrine. La théophylline peut entraîner une incidence plus élevée d’effets indésirables centraux et gastro-intestinaux, se manifestant après l’administration d’éphédrine. L’association éphédrine-caféine peut potentialiser les effets sympathomimétiques de l’éphédrine.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml ?

Le produit peut entraîner localement des phénomènes de sensibilisation et une congestion de rebond des muqueuses. Après usage local de naphazoline, des effets systémiques tels que nausées, céphalées et sensation de vertige ont été rapportés. Après administration d’éphédrine, les événements indésirables les plus fréquents rapportés sont tachycardie, anxiété, agitation et insomnie. Des tremblements, une sécheresse buccale, des troubles de la miction, des troubles circulatoires au niveau des extrémités, une hypertension artérielle, une bradycardie réflexe et des arythmies cardiaques peuvent également survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml – Quels sont les risques de Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml en cas de surdosage ?

En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, une hypertension artérielle, une tachycardie, une photophobie, des céphalées intenses, une oppression thoracique, des réactions psychiatriques et, chez les enfants, une hypothermie et une dépression sévère du système nerveux central avec sédation marquée peuvent apparaître, nécessitant la mise en place de mesures d’urgence appropriées.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml

L’utilisation du produit est contre-indiquée chez les femmes ayant une grossesse confirmée ou présumée, ou en période d’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines – Deltarinolo 0,5 % + 0,125 % spray nasal solution 15 ml a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

DELTARINOLO n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.